Estudio observacional prospectivo longitudinal no intervencionista de la incidencia de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn entre la población adulta de la República de Kazajstán (NUCaCD)
29 de diciembre de 2021 actualizado por: Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases
Estudio longitudinal prospectivo observacional no intervencionista de la incidencia de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn en la población adulta de la República de Kazajstán
El estudio NUCaCD tiene como objetivo desarrollar un registro confiable de pacientes que sufren enfermedades inflamatorias del intestino en la República de Kazajstán.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El NUCaCD tiene como objetivo estudiar la prevalencia de enfermedades inflamatorias del intestino en la República de Kazajstán y crear una base de datos confiable, que facilitará en gran medida la planificación futura del volumen de recursos de salud necesarios para abordar el manejo de estas enfermedades y ayudará a optimizar las medidas preventivas y apoyará futuras investigaciones para comprender mejor la etiología, nuevas opciones de tratamiento y factores que afectan el pronóstico, las recaídas, el desarrollo de complicaciones y la calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Número de teléfono: +77471051195
- Correo electrónico: kaibullaev@mail.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kanat Khazhidinov, M.Sc.
- Número de teléfono: +77074138263
- Correo electrónico: k.khazhidinov@ksssid.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almaty, Kazajstán
- Reclutamiento
- Primary Health Clinic #5
-
Contacto:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Número de teléfono: +77471051195
- Correo electrónico: kaibullaev@mail.ru
-
Contacto:
- Ainash Tanabayeva, MD
- Número de teléfono: +77016007565
- Correo electrónico: ainashik@list.ru
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Investigador principal:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con diagnóstico verificado de Colitis Ulcerosa Inespecífica y Enfermedad de Crohn.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disponibilidad de un formulario de consentimiento informado firmado; o la presencia de un testigo desinteresado si el paciente no puede examinar y firmar el formulario de consentimiento debido a analfabetismo o discapacidad (por ejemplo, en caso de ceguera);
- El paciente tiene un diagnóstico documentado de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn (endoscopia, histología, si está indicado por radiodiagnóstico);
- Pacientes que hayan solicitado tratamiento o ya estén recibiendo tratamiento de un gastroenterólogo/coloproctólogo, incluidos los pacientes hospitalizados;
- Ciudadanía de la República de Kazajstán (o reside).
Criterio de exclusión:
- El paciente participa en un ensayo clínico intervencionista;
- El paciente no puede seguir el horario de las visitas;
- Cualquier condición que el PI crea que impediría que un participante del estudio participe en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con diagnóstico de Colitis Ulcerosa Inespecífica y Enfermedad de Crohn
Todos los pacientes con colitis ulcerosa inespecífica y enfermedad de Crohn diagnosticadas en la República de Kazajstán.
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Estudio no intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudiar la incidencia de NUC y EC en la República de Kazajistán
Periodo de tiempo: 2 años
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Estudiar la incidencia de NUC y EC en la República de Kazajistán
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudiar los patrones del curso de la enfermedad y el efecto del tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 años
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Estudiar los patrones del curso de la enfermedad y la efectividad de la terapia con medicamentos en clínicas ambulatorias y hospitalarias.
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2 años
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Realizar un análisis de la completitud del diagnóstico y el cumplimiento de las guías nacionales para el diagnóstico y tratamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn
Periodo de tiempo: 2 años
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Realizar un análisis de la completitud del diagnóstico y el cumplimiento de las guías nacionales para el diagnóstico y tratamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn
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2 años
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Análisis de la relación entre las estrategias de manejo y los resultados del tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Análisis de la relación entre las estrategias de manejo y los resultados del tratamiento
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jamilya Kaibullayeva, PhD, KSSSID
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSSSID-052021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .