Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-intervensjonell observasjonell prospektiv longitudinell studie av forekomsten av ulcerøs kolitt og Crohns sykdom blant den voksne befolkningen i republikken Kasakhstan (NUCaCD)

29. desember 2021 oppdatert av: Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases
NUCaCD-studien har som mål å utvikle et pålitelig register over pasienter som lider av inflammatoriske tarmsykdommer i republikken Kasakhstan.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

NUCaCD har som mål å studere forekomsten av inflammatoriske tarmsykdommer i republikken Kasakhstan og opprette en pålitelig database, som i stor grad vil lette fremtidig planlegging av volumet av helseressurser som trengs for å håndtere disse sykdomshåndteringen og vil bidra til å optimalisere forebyggende tiltak og vil støtte fremtidig forskning for å bedre forstå etiologien, behandling av nye alternativer og faktorer som påvirker prognose, tilbakefall, utvikling av komplikasjoner og livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan
        • Rekruttering
        • Primary Health Clinic #5
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jamilya Kaibullayeva, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med en bekreftet diagnose av uspesifikk ulcerøs kolitt og Crohns sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilgjengelighet av et signert skjema for informert samtykke; eller tilstedeværelsen av et uinteressert vitne hvis pasienten ikke er i stand til å undersøke og signere samtykkeerklæringen på grunn av analfabetisme eller funksjonshemming (for eksempel i tilfelle blindhet);
  • Pasienten har en dokumentert diagnose ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom (endoskopi, histologi, hvis indikert ved strålediagnostikk);
  • Pasienter som har søkt behandling eller allerede tar behandling fra gastroenterolog/koloproktolog, inkludert inneliggende pasienter;
  • Statsborgerskap i republikken Kasakhstan (eller er bosatt).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten deltar i en intervensjonell klinisk studie;
  • Pasienten er ikke i stand til å følge planen for besøkene;
  • Enhver tilstand som PI mener vil hindre en studiedeltaker fra å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med diagnostisert ikke-spesifikk ulcerøs kolitt og Crohns sykdom
Alle pasienter med diagnostisert ikke-spesifikk ulcerøs kolitt og Crohns sykdom i republikken Kasakhstan.
Annen: Ingen inngrep
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å studere forekomsten av NUC og CD i republikken Kasakhstan
Tidsramme: 2 år
For å studere forekomsten av NUC og CD i republikken Kasakhstan
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å studere mønstrene i sykdomsforløpet og behandlingseffekten
Tidsramme: 2 år
Å studere mønstrene i sykdomsforløpet og effektiviteten av medikamentell terapi i polikliniske og polikliniske klinikker.
2 år
Gjennomfør en analyse av fullstendigheten av diagnosen og overholdelse av nasjonale retningslinjer for diagnose og behandling av ulcerøs kolitt og Crohns sykdom
Tidsramme: 2 år
Gjennomfør en analyse av fullstendigheten av diagnosen og overholdelse av nasjonale retningslinjer for diagnose og behandling av ulcerøs kolitt og Crohns sykdom
2 år
Analyse av sammenhengen mellom ledelsesstrategier og behandlingsresultater
Tidsramme: 2 år
Analyse av sammenhengen mellom ledelsesstrategier og behandlingsresultater
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases

Samarbeidspartnere

FERRING Kazakhstan

Etterforskere

  • Studieleder: Jamilya Kaibullayeva, PhD, KSSSID

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KSSSID-052021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere