- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05189327
Nieinterwencyjne obserwacyjne prospektywne badanie podłużne częstości występowania wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna wśród dorosłej populacji Republiki Kazachstanu (NUCaCD)
29 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases
Badanie NUCaCD ma na celu stworzenie wiarygodnego rejestru pacjentów cierpiących na choroby zapalne jelit w Republice Kazachstanu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
NUCaCD ma na celu zbadanie rozpowszechnienia nieswoistych zapaleń jelit w Republice Kazachstanu i stworzenie wiarygodnej bazy danych, która znacznie ułatwi przyszłe planowanie wielkości zasobów zdrowotnych potrzebnych do leczenia tych chorób oraz pomoże zoptymalizować działania profilaktyczne i będzie wspierać przyszłych badań, aby lepiej zrozumieć etiologię, nowe opcje leczenia i czynniki wpływające na rokowanie, nawroty, rozwój powikłań i jakość życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Numer telefonu: +77471051195
- E-mail: kaibullaev@mail.ru
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kanat Khazhidinov, M.Sc.
- Numer telefonu: +77074138263
- E-mail: k.khazhidinov@ksssid.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almaty, Kazachstan
- Rekrutacyjny
- Primary Health Clinic #5
-
Kontakt:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Numer telefonu: +77471051195
- E-mail: kaibullaev@mail.ru
-
Kontakt:
- Ainash Tanabayeva, MD
- Numer telefonu: +77016007565
- E-mail: ainashik@list.ru
-
Główny śledczy:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem niespecyficznego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostępność podpisanego formularza świadomej zgody; lub obecność bezinteresownego świadka, jeśli pacjent nie jest w stanie zbadać i podpisać formularza zgody ze względu na analfabetyzm lub niepełnosprawność (np. w przypadku ślepoty);
- Pacjent ma udokumentowane rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna (endoskopia, badanie histologiczne, jeśli jest to wskazane w diagnostyce radiologicznej);
- Pacjenci, którzy zgłosili się na leczenie lub już korzystają z leczenia u gastroenterologa/koloproktologa, w tym pacjenci hospitalizowani;
- Obywatelstwo Republiki Kazachstanu (lub miejsce zamieszkania).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent bierze udział w interwencyjnym badaniu klinicznym;
- Pacjent nie jest w stanie dotrzymać harmonogramu wizyt;
- Każdy warunek, który zdaniem PI uniemożliwiłby uczestnikowi badania udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z rozpoznanym niespecyficznym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i chorobą Leśniowskiego-Crohna
Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem niespecyficznego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna w Republice Kazachstanu.
|
Badanie nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie częstości występowania NUC i CD w Republice Kazachstanu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badanie częstości występowania NUC i CD w Republice Kazachstanu
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie wzorców przebiegu choroby i efektu leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badanie wzorców przebiegu choroby i skuteczności farmakoterapii w poradniach ambulatoryjnych i stacjonarnych.
|
2 lata
|
Przeprowadzić analizę kompletności rozpoznania i zgodności z krajowymi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przeprowadzić analizę kompletności rozpoznania i zgodności z krajowymi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna
|
2 lata
|
Analiza zależności między strategiami postępowania a wynikami leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Analiza zależności między strategiami postępowania a wynikami leczenia
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jamilya Kaibullayeva, PhD, KSSSID
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSSSID-052021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei