Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne obserwacyjne prospektywne badanie podłużne częstości występowania wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna wśród dorosłej populacji Republiki Kazachstanu (NUCaCD)

Badanie NUCaCD ma na celu stworzenie wiarygodnego rejestru pacjentów cierpiących na choroby zapalne jelit w Republice Kazachstanu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

NUCaCD ma na celu zbadanie rozpowszechnienia nieswoistych zapaleń jelit w Republice Kazachstanu i stworzenie wiarygodnej bazy danych, która znacznie ułatwi przyszłe planowanie wielkości zasobów zdrowotnych potrzebnych do leczenia tych chorób oraz pomoże zoptymalizować działania profilaktyczne i będzie wspierać przyszłych badań, aby lepiej zrozumieć etiologię, nowe opcje leczenia i czynniki wpływające na rokowanie, nawroty, rozwój powikłań i jakość życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jamilya Kaibullayeva, PhD
  • Numer telefonu: +77471051195
  • E-mail: kaibullaev@mail.ru

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Almaty, Kazachstan
        • Rekrutacyjny
        • Primary Health Clinic #5
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jamilya Kaibullayeva, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem niespecyficznego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostępność podpisanego formularza świadomej zgody; lub obecność bezinteresownego świadka, jeśli pacjent nie jest w stanie zbadać i podpisać formularza zgody ze względu na analfabetyzm lub niepełnosprawność (np. w przypadku ślepoty);
  • Pacjent ma udokumentowane rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna (endoskopia, badanie histologiczne, jeśli jest to wskazane w diagnostyce radiologicznej);
  • Pacjenci, którzy zgłosili się na leczenie lub już korzystają z leczenia u gastroenterologa/koloproktologa, w tym pacjenci hospitalizowani;
  • Obywatelstwo Republiki Kazachstanu (lub miejsce zamieszkania).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bierze udział w interwencyjnym badaniu klinicznym;
  • Pacjent nie jest w stanie dotrzymać harmonogramu wizyt;
  • Każdy warunek, który zdaniem PI uniemożliwiłby uczestnikowi badania udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rozpoznanym niespecyficznym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i chorobą Leśniowskiego-Crohna
Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem niespecyficznego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna w Republice Kazachstanu.
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie częstości występowania NUC i CD w Republice Kazachstanu
Ramy czasowe: 2 lata
Badanie częstości występowania NUC i CD w Republice Kazachstanu
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wzorców przebiegu choroby i efektu leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
Badanie wzorców przebiegu choroby i skuteczności farmakoterapii w poradniach ambulatoryjnych i stacjonarnych.
2 lata
Przeprowadzić analizę kompletności rozpoznania i zgodności z krajowymi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna
Ramy czasowe: 2 lata
Przeprowadzić analizę kompletności rozpoznania i zgodności z krajowymi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna
2 lata
Analiza zależności między strategiami postępowania a wynikami leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
Analiza zależności między strategiami postępowania a wynikami leczenia
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jamilya Kaibullayeva, PhD, KSSSID

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj