Étude longitudinale prospective observationnelle non interventionnelle sur l'incidence de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn parmi la population adulte de la République du Kazakhstan (NUCaCD)
29 décembre 2021 mis à jour par: Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases
L'étude NUCaCD vise à développer un registre fiable des patients souffrant de maladies inflammatoires de l'intestin dans la République du Kazakhstan.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le NUCaCD vise à étudier la prévalence des maladies inflammatoires de l'intestin dans la République du Kazakhstan et à créer une base de données fiable, ce qui facilitera grandement la planification future du volume des ressources sanitaires nécessaires pour faire face à la gestion de ces maladies et contribuera à optimiser les mesures préventives et soutiendra les recherches futures pour mieux comprendre l'étiologie, les nouvelles options de traitement et les facteurs affectant le pronostic, les rechutes, le développement de complications et la qualité de vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Numéro de téléphone: +77471051195
- E-mail: kaibullaev@mail.ru
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kanat Khazhidinov, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +77074138263
- E-mail: k.khazhidinov@ksssid.com
Lieux d'étude
-
-
-
Almaty, Kazakhstan
- Recrutement
- Primary Health Clinic #5
-
Contact:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Numéro de téléphone: +77471051195
- E-mail: kaibullaev@mail.ru
-
Contact:
- Ainash Tanabayeva, MD
- Numéro de téléphone: +77016007565
- E-mail: ainashik@list.ru
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Chercheur principal:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients avec un diagnostic vérifié de colite ulcéreuse non spécifique et de maladie de Crohn.
La description
Critère d'intégration:
- Disponibilité d'un formulaire de consentement éclairé signé ; ou la présence d'un témoin désintéressé si le patient n'est pas en mesure d'examiner et de signer le formulaire de consentement en raison d'un analphabétisme ou d'un handicap (par exemple, en cas de cécité) ;
- Le patient a un diagnostic documenté de colite ulcéreuse ou de maladie de Crohn (endoscopie, histologie, si indiqué par radiodiagnostic);
- Les patients qui ont demandé un traitement ou qui suivent déjà un traitement auprès d'un gastro-entérologue / coloproctologue, y compris les patients hospitalisés ;
- Citoyenneté de la République du Kazakhstan (ou résidence).
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à un essai clinique interventionnel ;
- Le patient est incapable de suivre le calendrier des visites ;
- Toute condition qui, selon le PI, empêcherait un participant à l'étude de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de rectocolite hémorragique non spécifique et de maladie de Crohn
Tous les patients atteints de rectocolite hémorragique non spécifique et de maladie de Crohn diagnostiqués en République du Kazakhstan.
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Étude non interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étudier l'incidence de la NUC et de la MC dans la République du Kazakhstan
Délai: 2 années
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Étudier l'incidence de la NUC et de la MC dans la République du Kazakhstan
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étudier les schémas d'évolution de la maladie et l'effet du traitement
Délai: 2 années
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Étudier les schémas d'évolution de la maladie et l'efficacité de la pharmacothérapie dans les cliniques ambulatoires et hospitalières.
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2 années
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Effectuer une analyse de l'exhaustivité du diagnostic et de la conformité aux directives nationales pour le diagnostic et le traitement de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn
Délai: 2 années
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Effectuer une analyse de l'exhaustivité du diagnostic et de la conformité aux directives nationales pour le diagnostic et le traitement de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn
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2 années
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Analyse de la relation entre les stratégies de prise en charge et les résultats du traitement
Délai: 2 années
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Analyse de la relation entre les stratégies de prise en charge et les résultats du traitement
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jamilya Kaibullayeva, PhD, KSSSID
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2021
Première publication (Réel)
12 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSSSID-052021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .