Estudo longitudinal prospectivo observacional não intervencional da incidência de colite ulcerativa e doença de Crohn entre a população adulta da República do Cazaquistão (NUCaCD)
29 de dezembro de 2021 atualizado por: Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases
O estudo NUCaCD visa desenvolver um registro confiável de pacientes que sofrem de doenças inflamatórias intestinais na República do Cazaquistão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O NUCaCD visa estudar a prevalência de doenças inflamatórias intestinais na República do Cazaquistão e criar um banco de dados confiável, o que facilitará muito o planejamento futuro do volume de recursos de saúde necessários para abordar o gerenciamento dessas doenças e ajudará a otimizar medidas preventivas e apoiará pesquisas futuras para entender melhor a etiologia, novas opções de tratamento e fatores que afetam o prognóstico, recaídas, desenvolvimento de complicações e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Número de telefone: +77471051195
- E-mail: kaibullaev@mail.ru
Estude backup de contato
- Nome: Kanat Khazhidinov, M.Sc.
- Número de telefone: +77074138263
- E-mail: k.khazhidinov@ksssid.com
Locais de estudo
-
-
-
Almaty, Cazaquistão
- Recrutamento
- Primary Health Clinic #5
-
Contato:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Número de telefone: +77471051195
- E-mail: kaibullaev@mail.ru
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Contato:
- Ainash Tanabayeva, MD
- Número de telefone: +77016007565
- E-mail: ainashik@list.ru
-
Investigador principal:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com diagnóstico confirmado de Colite Ulcerosa Inespecífica e Doença de Crohn.
Descrição
Critério de inclusão:
- Disponibilidade de um formulário de consentimento informado assinado; ou a presença de uma testemunha desinteressada se o paciente não puder examinar e assinar o termo de consentimento por analfabetismo ou deficiência (por exemplo, no caso de cegueira);
- O paciente tem um diagnóstico documentado de colite ulcerativa ou doença de Crohn (endoscopia, histologia, se indicado por diagnóstico de radiação);
- Pacientes que solicitaram tratamento ou já estão em tratamento com gastroenterologista/coloproctologista, inclusive internados;
- Cidadania da República do Cazaquistão (ou reside).
Critério de exclusão:
- Paciente participa de ensaio clínico intervencionista;
- Paciente não consegue seguir o cronograma das consultas;
- Qualquer condição que o PI acredita que impediria um participante do estudo de participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com diagnóstico de Colite Ulcerosa Inespecífica e Doença de Crohn
Todos os pacientes diagnosticados com Colite Ulcerosa Inespecífica e Doença de Crohn na República do Cazaquistão.
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Estudo não intervencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar a incidência de NUC e DC na República do Cazaquistão
Prazo: 2 anos
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Estudar a incidência de NUC e DC na República do Cazaquistão
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar os padrões do curso da doença e o efeito do tratamento
Prazo: 2 anos
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Estudar os padrões do curso da doença e a eficácia da terapia medicamentosa em ambulatório e internação.
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2 anos
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Realizar uma análise da completude do diagnóstico e conformidade com as diretrizes nacionais para o diagnóstico e tratamento da colite ulcerosa e doença de Crohn
Prazo: 2 anos
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Realizar uma análise da completude do diagnóstico e conformidade com as diretrizes nacionais para o diagnóstico e tratamento da colite ulcerosa e doença de Crohn
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2 anos
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Análise da relação entre as estratégias de manejo e os resultados do tratamento
Prazo: 2 anos
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Análise da relação entre as estratégias de manejo e os resultados do tratamento
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jamilya Kaibullayeva, PhD, KSSSID
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSSSID-052021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .