Neintervenční observační prospektivní longitudinální studie výskytu ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby mezi dospělou populací Republiky Kazachstán (NUCaCD)
29. prosince 2021 aktualizováno: Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases
Cílem studie NUCaCD je vytvořit spolehlivý registr pacientů trpících zánětlivými střevními onemocněními v Republice Kazachstán.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
NUCaCD si klade za cíl studovat prevalenci zánětlivých onemocnění střev v Republice Kazachstán a vytvořit spolehlivou databázi, která výrazně usnadní budoucí plánování objemu zdravotnických zdrojů potřebných k řešení těchto onemocnění a pomůže optimalizovat preventivní opatření a podpoří budoucí výzkum k lepšímu pochopení etiologie, nových možností léčby a faktorů ovlivňujících prognózu, relapsy, rozvoj komplikací a kvalitu života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Telefonní číslo: +77471051195
- E-mail: kaibullaev@mail.ru
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kanat Khazhidinov, M.Sc.
- Telefonní číslo: +77074138263
- E-mail: k.khazhidinov@ksssid.com
Studijní místa
-
-
-
Almaty, Kazachstán
- Nábor
- Primary Health Clinic #5
-
Kontakt:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
- Telefonní číslo: +77471051195
- E-mail: kaibullaev@mail.ru
-
Kontakt:
- Ainash Tanabayeva, MD
- Telefonní číslo: +77016007565
- E-mail: ainashik@list.ru
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jamilya Kaibullayeva, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s ověřenou diagnózou nespecifická ulcerózní kolitida a Crohnova choroba.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dostupnost podepsaného formuláře informovaného souhlasu; nebo přítomnost nezainteresovaného svědka, pokud pacient nemůže vyšetřit a podepsat formulář souhlasu z důvodu negramotnosti nebo zdravotního postižení (například v případě slepoty);
- Pacient má doloženou diagnózu ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby (endoskopie, histologie, pokud je indikována radiační diagnostikou);
- Pacienti, kteří požádali o léčbu nebo již léčbu u gastroenterologa / koloproktologa, včetně hospitalizovaných pacientů;
- Občanství Republiky Kazachstán (nebo bydliště).
Kritéria vyloučení:
- pacient se účastní intervenční klinické studie;
- Pacient není schopen dodržovat harmonogram návštěv;
- Jakákoli podmínka, o které se výzkumný pracovník domnívá, že by účastníkovi studie bránila v účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diagnostikovanou nespecifickou ulcerózní kolitidou a Crohnovou chorobou
Všichni pacienti s diagnostikovanou nespecifickou ulcerózní kolitidou a Crohnovou chorobou v Republice Kazachstán.
|
Neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studovat výskyt NUC a CD v Republice Kazachstán
Časové okno: 2 roky
|
Studovat výskyt NUC a CD v Republice Kazachstán
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studovat zákonitosti průběhu onemocnění a léčebného účinku
Časové okno: 2 roky
|
Studovat zákonitosti průběhu onemocnění a účinnost medikamentózní terapie v ambulancích a lůžkových ambulancích.
|
2 roky
|
|
Proveďte analýzu úplnosti diagnózy a souladu s národními směrnicemi pro diagnostiku a léčbu ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby
Časové okno: 2 roky
|
Proveďte analýzu úplnosti diagnózy a souladu s národními směrnicemi pro diagnostiku a léčbu ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby
|
2 roky
|
|
Analýza vztahu mezi strategiemi řízení a výsledky léčby
Časové okno: 2 roky
|
Analýza vztahu mezi strategiemi řízení a výsledky léčby
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jamilya Kaibullayeva, PhD, KSSSID
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSSSID-052021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická ulcerózní kolitida
-
Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical CenterZápis na pozvánkuAktivní C. Difficile ColitisSpojené státy
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy