Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RAPIDE: Gennemførligheden af ​​en hybridplejemodel

11. september 2025 opdateret af: Radboud University Medical Center

Regelmæssig og uplanlagt Care Adaptive Dashboard for grænseoverskridende nødsituationer (RAPIDE): Muligheden for en hybridplejemodel

Begrundelse: Under grænseoverskridende sundhedsnødsituationer, som set med COVID-19-pandemien, bliver sundheds- og plejetjenester hurtigt overvældet af et stort antal patienter, der har behov for pleje, hvilket fører til stræk i hele sundhedssystemet. Forsinkelser og efterslæb i den almindelige pleje, som et resultat af de strakte sundhedsydelser, efterlader millioner af patienter med regelmæssige plejebehov uden opsyn, hvilket resulterer i katastrofale sundhedsydelser. Hvis katastrofale sundhedsresultater på tværs af befolkningen skal undgås, skal sundhedssystemerne blive mere robuste, modstandsdygtige og fleksible i forhold til fremtidige sundhedsnødsituationer og give mulighed for hurtige ændringer i leveringstjenesterne.

Formål: At evaluere gennemførligheden af ​​at levere en hybrid plejemodel sammen med pleje som sædvanligt gennem observationer og spørgeskemaer og interviews om patientrapporterede synspunkter, meninger og erfaringer. Denne hybride plejemodel har til formål at reducere byrden på sundheds- og plejesystemer under en nødsituation, mindske behovet for at nedskalere regelmæssig pleje og sikre patientsikkerhed og plejekvalitet.

Undersøgelsesdesign: Et-årigt kohortestudie, ved hjælp af observationer, spørgeskemaer og interviews.

Undersøgelsespopulation: Patienter med type 2 diabetes og/eller kronisk hjertesvigt med følgesygdomme og/eller med et højt plejeforbrug ifølge den behandlende praktiserende læge.

Intervention: Hybridplejemodellen vil bestå af en kombination af digitale værktøjer og/eller opgaveskift fra visse sundhedsudbydere. Eksempler er:

  • Telemonitorering: patienter udfører selvmålinger gennem f.eks. sensorer, wearables eller (mobile) applikationer for at få indsigt i deres helbredsstatus (understøtter selvledelse) og rapportere dette til deres sundhedsudbyder(e), når det er relevant
  • Telekonsultation: Patienter kommunikerer med deres sundhedsplejersker på afstand
  • Personlige sundhedsportaler og selvstyringsapplikationer
  • Online-receptanmodninger: patienter anmoder om recept online Vigtigste undersøgelsesparametre/endepunkter: Effekten af ​​hybridbehandlingsmodellen på patientrapporterede oplevelser (PREM'er) og patientrapporterede resultater (PROM'er).

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold: Evaluering af gennemførligheden af ​​denne hybride plejemodel vil kun blive foretaget gennem observationer, spørgeskemaer og interviews i hjemmet (under tre hjemmebesøg ved baseline, efter seks måneder, og efter et år). Der vil ikke blive udført invasive (fysiske) procedurer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde alle følgende kriterier:

Patienter med type 2 diabetes mellitus, MED:

  • Mindst 2 forskellige typer af kroniske komorbiditeter (som defineret i listen over kroniske komorbiditeter); OG
  • Et højt antal lægekonsultationer hos den praktiserende læge og/eller henvisninger til hospitalet inden for de sidste 24 måneder, som identificeret af den behandlende praktiserende læges kliniske ekspertise.

Patienter med kronisk hjertesvigt, MED:

  • Mindst 2 forskellige typer af kroniske komorbiditeter (som defineret i listen over kroniske komorbiditeter); OG
  • Et højt antal lægekonsultationer hos den praktiserende læge og/eller henvisninger til hospitalet inden for de sidste 24 måneder, som identificeret af den behandlende praktiserende læges kliniske ekspertise.

Ekskluderingskriterier:

  • Uhelbredeligt syge patienter
  • Comorbiditet af en alvorlig psykiatrisk lidelse (dvs. psykose-relaterede lidelser, demens og bipolar lidelse)
  • Patienter, der er kognitivt svækkede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hybrid pleje
Andet: Hybrid pleje

Hybridplejemodellen vil bestå af en kombination af digitale værktøjer og/eller opgaveskift fra visse sundhedsudbydere. Eksempler er:

  • Telemonitorering: patienter udfører selvmålinger gennem f.eks. sensorer, wearables eller (mobile) applikationer for at få indsigt i deres helbredsstatus (understøtter selvledelse) og rapportere dette til deres sundhedsudbyder(e), når det er relevant
  • Telekonsultation: Patienter kommunikerer med deres sundhedsplejersker på afstand
  • Personlige sundhedsportaler og selvstyringsapplikationer
  • Online receptanmodninger: patienter anmoder om recept online

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​hybridplejemodellen på patientrapporterede oplevelser (PREM'er) og patientrapporterede resultater (PROM'er) ved hjælp af PaRIS-spørgeskemaet.
Tidsramme: Ved indskrivning, seks måneder efter indskrivning og 12 måneder efter indskrivning.
Ved indskrivning, seks måneder efter indskrivning og 12 måneder efter indskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Episoder af plejeforbrug, ved hjælp af patientdiagramgennemgange
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder efter tilmelding
Ved baseline og 12 måneder efter tilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet og gennemførlighed fra patienters, uformelle plejere og sundhedspersonale, ved hjælp af observationer og interviews
Tidsramme: Seks og tolv måneder efter indskrivning.
Gennem observationer og interviews vil efterforskerne evaluere, i hvilket omfang den hybride plejemodel er acceptabel og gennemførlig for patienter, uformelle plejere og sundhedspersonale.
Seks og tolv måneder efter indskrivning.
Implementeringsgennemførlighed ved brug af observationer og interviews
Tidsramme: Seks og tolv måneder efter indskrivning.
Gennem observationer og interviews vil efterforskerne evaluere, i hvilket omfang den nye hybridplejemodel er praktisk gennemførlig at implementere (facilitatorer og barrierer for implementering).
Seks og tolv måneder efter indskrivning.
Ændringer i praksisorganisering og plejeydelser ved brug af observationer og interviews
Tidsramme: Seks og tolv måneder efter indskrivning.
Gennem observationer og interviews vil efterforskerne evaluere, i hvilket omfang den nye hybride plejemodel igangsætter ændringer i praksisorganisation og plejeudførelse.
Seks og tolv måneder efter indskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Faktiske)

16. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-17762

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Hybrid pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner