Hør igen, arbejd igen
5. december 2024 opdateret af: University Hospital, Antwerp
Virkning af behandling af ensidig og bilateral alvorlig til dyb sensorineural høretab på produktivitet og socialt velvære
Projekt synopsis:
Denne prospektive kohorteundersøgelse undersøger virkningen af (1) høretab og (2) cochlear implantation på omkostninger og sundhedstilstand på den ene side og beskæftigelse, produktivitet og socialt velvære på den anden side i en professionelt aktiv gruppe ved hjælp af validerede spørgeskemaer.
Deltagere:
Efterforskerne sigter mod at inkludere 100 professionelle aktive voksne mellem 18 og 65 år. Alle deltagere har et bilateralt alvorligt til dybt sensorineuralt eller blandet høretab. På grund af flere årsager, såsom en optimal høreapparattilpasning, tilstedeværelsen af en resterende hørelse eller fysiske kontraindikationer, vil halvdelen af disse deltagere ikke blive implanteret med CI. Derudover vil 100 deltagere med enkeltsidedøvhed (SSD) i akutte eller kroniske omgivelser (SDD til stede i mindst tre måneder) blive inkluderet.
Studere design
Undersøgelsesforanstaltninger:
Alle audiologiske tests og patientrapporterede udfaldsmål vil blive inkluderet i denne testprotokol og gentages under opfølgningsbesøgene afhængigt af assisteret eller uden hjælp. Den kognitive evaluering vil blive udført i løbet af det første og sidste testmoment.
Efterforskerne forventer, at protokollen vil tage 1 time pr. opfølgning på hospitalet (audiologisk testning og at gennemgå spørgeskemaerne), plus en ekstra time hjemme til at udfylde spørgeskemaerne. Til de kognitive tests vil der blive planlagt en ekstra time på hospitalet.
Hypotese
Som et primært endepunkt forventer efterforskerne at demonstrere, at alvorligt til dybt høretab har en betydelig indvirkning på sygefravær og selvrapporteret produktivitet.
Sundhedstilstand vil også blive analyseret som et sekundært endepunkt, fordi efterforskerne kun forventer en marginal forbedring (hvis nogen) på disse instrumenter på grund af manglen på følsomhed og reaktionsevne, selv i denne population. Efterforskerne vil også bestemme hastigheden af brug og ikke-brug ved denne langsigtede opfølgning for at demonstrere nytten af cochleære implantater.
Statistisk analyse
IBM SPSS Statistics (IBM; Armonk, NY) vil blive brugt til de statistiske analyser. Deltagernes høreprofiler vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik (median og rækkevidde). I lyset af stikprøvestørrelsen vil ikke-parametriske test og lineære blandede modeller (til at beskrive udvikling i tid og forskel mellem grupper) blive brugt. Kvantitative data vil blive præsenteret som median og interval (minimum og maksimum). Deskriptiver vil blive brugt til at opsummere resultaterne af den subjektive datalogning. Til taleopfattelsen i støjresultater vil en Wilcoxon signed-rank test blive brugt. Derudover vil Holms korrektion blive anvendt for at korrigere for den multiple tale i støjtestkonfigurationer. Signifikansniveauet vil blive sat til s.0.05.
Data opbevaring
REDCap (Research Electronic Data Capture) er en sikker, webbaseret applikation designet udelukkende til at understøtte datafangst til forskningsstudier. REDCap giver en grænseflade til dataindtastning (med datavalidering) og revisionsspor til sporing af datamanipulation og eksportprocedurer. Data vil blive pseudomiseret før lagring i REDCap.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cato Philips
- Telefonnummer: 038212435
- E-mail: Cato.Philips@uza.be
Studiesteder
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Kontakt:
- Philips Cato
- Telefonnummer: 038212435
- E-mail: Cato.Philips@uza.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne sigter mod at inkludere patienter med alvorligt til dybt høretab, som ville kvalificere sig til refusion af et cochlear implantat (CI) (G1 + G2).
En del af disse patienter vil ikke vælge CI (f.eks. på grund af optimal høreapparattilpasning) og vil blive inkluderet som G1.
Patienter, der modtager CI, er G2.
Derudover sigter efterforskerne på at inkludere 50 enkeltsidede døve i akutte situationer (G3) og 50 enkeltsidede døve patienter (G4).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år
- Unilateralt eller bilateralt alvorligt til dybt sensorineuralt eller blandet høretab
- Evne til at forstå og tale hollandsk
- Bosat i Flandern
Ekskluderingskriterier:
- Allerede implanteret med et cochleaimplantat
- Konduktivt høretab
- Medfødt høretab
- Manglende evne til at gennemføre audiologisk eller kognitiv evaluering
- Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
G1
Patienter med bilateralt alvorligt til dybt høretab, der ville kvalificere sig til godtgørelse af et cochlear implantat, men vil ikke vælge et cochlear implantat.
|
|
|
G2
Patienter med bilateralt alvorligt til dybt høretab, der ville kvalificere sig til godtgørelse af et cochlear implantat og modtager et cochlear implantat
|
G2 vil modtage et cochleært implantat under undersøgelsen
|
|
G3
Patienter med en ensidig døvhed i akutte omgivelser
|
|
|
G4
Patienter med ensidig døvhed i kroniske omgivelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sygefravær efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema - Specifikt sundhedsproblem.
For at bestemme virkningen af høretab på arbejdsproduktiviteten vil efterforskerne bruge "høretab" som det specifikke sundhedsproblem til at udvikle WPAI: Hearing som et responsivt værktøj til at evaluere arbejdsproduktivitet i en hørehæmmet befolkning.
Dette spørgeskema består af seks emner.
Fire forskellige udfald vil blive beregnet: procent arbejdstid, der er gået glip af helbred, procent svækkelse under arbejdet på grund af helbred, procent samlet arbejdsnedsættelse på grund af helbred og procent aktivitetsnedsættelse på grund af helbred.
En højere procentdel (minimum=0%; maksimum=100%) på hver underskala indikerer en større indvirkning på arbejdsproduktiviteten.
|
Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i selvrapporteret produktivitet efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
Work Limitations Questionnaire (WLQ) måler i hvilken grad beskæftigede personer oplever begrænsninger på jobbet på grund af deres helbredsproblemer og sundhedsrelateret produktivitetstab (Presenteeism).
WLQ-emnerne beder respondenterne vurdere deres sværhedsgrad eller evne til at udføre specifikke jobkrav.
WLQ'ens 25 elementer er aggregeret i fire skalaer: tidsstyringsskala, fysisk kravskala, kognitive jobopgaver og outputkravskala.
Skalaens score går fra 0 (begrænset ingen af tiden) til 100 (begrænset hele tiden) og repræsenterer den rapporterede mængde tid i de foregående to uger, hvor respondenterne var begrænset på jobbet.
Derudover ved hjælp af en algoritme kan WLQ-skala-scores konverteres til et estimat af produktivitetstab, hvor en høj score indikerer, at deltageren er begrænset i lang tid.
|
Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i helbredstilstand baseret på EQ-5D-5L efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
EQ-5D-5L er et beskrivende system til evaluering af sundhedstilstanden og består af fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression med fem svaralternativer hver.
Baseret på disse svar kan en EQ-5D-5L profil opnås med en indeksværdi mellem 0 (død) og 1 (perfekt sundhed).
En visuel analog skala med en skala fra 0 (værst mulig helbredstilstand) til 100 (bedst mulig helbredstilstand) indgår for at vurdere det selvopfattede helbred.
|
Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i sundhedstilstand baseret på Health Utilities-spørgeskemaet (HUI-3) efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
HUI-3 er et spørgeskema med sytten punkter, der måler QoL og sundhedstilstande.
HUI-3 kan anvendes i en bred vifte af emner, sygdomme, interventioner og terapier.
Følgende tre forskellige typer resultatmål kan udledes: egenskabsniveauer, enkelt- og multiattributscores.
Attributniveauer repræsenterer sundhedstilstande og er som følger: syn, hørelse, tale, følelser, smerte, ambulation, fingerfærdighed og kognition.
Niveauer spænder fra et (ingen handicap) til syv (alvorligt handicap).
Enkelt- og multiattributscore er afledt fra disse attributniveauer og spænder fra 0 (død) til 1 (perfekt sundhed).
Single-attribut scores repræsenterer Health Related Quality of Life (HRQoL) pr. attributniveau, mens multi-attribut scores giver en generel HRQoL værdi.
|
Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Subjektiv datalogning CI
Tidsramme: 3 måneder
|
Mængden af timer om dagen og dage om ugen CI bruges.
|
3 måneder
|
|
Objektiv datalogning CI
Tidsramme: 3 måneder
|
Mængden af timer om dagen og dage om ugen CI bruges.
|
3 måneder
|
|
Subjektiv datalogning CI
Tidsramme: 6 måneder
|
Mængden af timer om dagen og dage om ugen CI bruges.
|
6 måneder
|
|
Objektiv datalogning CI
Tidsramme: 6 måneder
|
Mængden af timer om dagen og dage om ugen CI bruges.
|
6 måneder
|
|
Subjektiv datalogning CI
Tidsramme: 12 måneder
|
Mængden af timer om dagen og dage om ugen CI bruges.
|
12 måneder
|
|
Objektiv datalogning CI
Tidsramme: 12 måneder
|
Mængden af timer om dagen og dage om ugen CI bruges.
|
12 måneder
|
|
Ændring i behandlingsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet baseret på Nijmegen Cochlear Implant Questionnaire (NCIQ) efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
NCIQ vurderer de sundhedsrelaterede tilstande på psykologisk, fysisk og socialt domæne hos CI-brugere baseret på 60 punkter formuleret som udsagn.
Disse elementer er opdelt i seks underdomæner: grundlæggende lydopfattelse, avanceret lydopfattelse, taleproduktion, selvværd, aktivitet og social interaktion.
For hvert udsagn, undtagen de sidste fem udsagn, er aldrig (1 point), nogle gange (2 point), ofte (3 point), for det meste (4 point) og altid (5 point) mulige svaralternativer.
De sidste fem elementer repræsenterer evnen til at udføre en angivet opgave.
Følgende svaralternativer er mulige: nej (1 point), dårligt (2 point), moderat (3 point), tilstrækkeligt (4 point) og godt (5 point).
Når punktet ikke er relevant for deltagerne, kan punktet markeres som 'ikke gældende'.
For hvert underdomæne kan procentdelen beregnes.
En lavere score indikerer en dårligere livskvalitet.
|
Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i behandlingsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet baseret på Amsterdam Inventory for Auditory Disability and Handicap (AIADH) efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
AIADH er et selvrapporteret spørgeskema på 30 punkter til vurdering af selvrapporteret handicap i dagligdagens hørelse.
Svarskalaen for hvert punkt er en fire-punkts Likert-skala, der måler, hvor ofte respondenten er i stand til at høre effektivt i en specifik situation (0 = næsten altid, 1 = ofte, 2 = lejlighedsvis eller 3 = næsten aldrig).
Højere score angiver højere værdiforringelse.
|
Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i generel følelse af forudset self-efficacy efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
General Self-Efficacy Scale (GSE) blev skabt for at vurdere en generel følelse af opfattet self-efficacy med det formål at forudsige håndtering af daglige besvær samt tilpasning efter at have oplevet alle former for stressende livsbegivenheder.
Svarene på de 10 punkter er lavet på en fire-punkts skala, hvilket resulterer i en endelig sammensat score med et interval fra 10 til 40.
En højere score på GSE indikerer mere self-efficacy.
|
Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i medicinske omkostninger efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
IMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ) er et generisk instrument til måling af medicinske omkostninger.
Den indeholder 18 spørgsmål relateret til hyppigt forekommende kontakter med sundhedsudbydere.
Omkostningerne for hver type sundhedsudbyder (dvs.
primær, sekundær, psykosocial, erhvervsmæssig og komplementær pleje) vil blive beregnet som summen af mængden af hver ressource, der bruges, ganget med dens tilknyttede enhedsomkostninger.
Omkostninger til den samlede brug af sundhedsvæsenet samt omkostninger til brug af sundhedsvæsenet uden hørerelaterede kontakter vil blive beregnet i lighed med Nachtegaal J, et al.
Int J Audiol.
2010.
Taksterne vil blive brugt som rapporteret af det belgiske nationale institut for sundheds- og handicapforsikring (RIZIV-INAMI).
|
Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i angst og depression efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vurderer angst og depressive symptomer og består af fjorten udsagn, som respondenterne skal svare på baseret på, i hvilken grad udsagnet er sandt.
Der gives fire svaralternativer pr. udsagn, der hver svarer til en score fra nul til tre.
Spørgeskemaet er opdelt i to underskalaer; angst og depression, der hver omfatter syv spørgsmål.
Scoren udregnes pr. underskala og går fra 0 til 21.
En score på nul til syv betragtes som normal, hvorimod scorer på elleve eller højere indikerer tilstedeværelsen af en humørforstyrrelse, og scorer fra otte til ti tyder på, at en humørforstyrrelse kunne være til stede (borderline).
|
Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i behov for restitution efter arbejde efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
Behov for restitution efter arbejde vil blive målt ved hjælp af behovet for restitutionsskala, en skala på seks punkter, der vurderer de kortsigtede virkninger af træthed forårsaget af arbejdsaktiviteter.
Det er en underskala af det hollandske spørgeskema om oplevelse og vurdering af arbejde (VBBA, Vragenlijst Beleving en Beoordeling van de Arbeid).
Fire svaralternativer er mulige for hvert punkt: altid (3 point), ofte (2 point), nogle gange (1 point) og aldrig (0 point).
Den samlede score på denne underskala er mellem 0 og 18.
En højere score indikerer et højere behov for restitution efter arbejde.
|
Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i socialfaglig reintegration efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
Quickscanningen vil blive gennemført hos deltagere, der er sygemeldte.
Ud fra 18 punkter med en seks-punkts Likert-skala fra nul til fem kan behovet for vejledning til forbedring af den social-professionelle reintegration identificeres.
En højere score indikerede et større behov for vejledning.
|
Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i kognition baseret på det repeterbare batteri til vurdering af neuropsykologisk status for hørehæmmede personer (RBANS-H) efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline; 12 måneder
|
RBANS-H er et omfattende kognitivt testbatteri.
De mundtlige instruktioner og auditive stimuli af RBANS er understøttet af skriftlige forklaringer og visuelle stimuli i RBANS-H, hvilket gør RBANS-H anvendelig til vurdering af patienter med høretab.
Fem kognitive domæner, dvs. umiddelbar hukommelse, visuospatial/konstruktionsmæssig, sproglig, opmærksomhed og forsinket hukommelse vil blive vurderet med RBANS-H ved hjælp af tolv deltests.
Den rå score for hver deltest vil blive konverteret til normscore ved hjælp af aldersspecifikke indeksscoretabeller.
Disse indeksscore vil blive lagt sammen for at opnå den samlede skala for kognition, som kan konverteres til en alderskorrigeret standardscore med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15.
|
Baseline; 12 måneder
|
|
Ændring i visuospatial korthukommelse efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline; 12 måneder
|
Corsi Block-Tapping-opgaven vil blive brugt til at evaluere den visuospatiale korttidshukommelse.
Under denne test præsenteres ni blokke på en computerskærm, hvor en sekvens af blokke vil lyse op.
Deltageren skal udpege de rigtige blokke i den rigtige rækkefølge.
To forskellige sekvenser af hver blok vil blive præsenteret startende med to elementer for hver sekvens.
Når deltageren kan gengive en af de to sekvenser korrekt, tilføjes et element til sekvensen.
Når deltageren ikke er i stand til at gentage nogen af sekvenserne, afsluttes testen.
Mængden af blokke i den sidste rigtige rækkefølge vil være corsi span score.
En højere score indikerer en bedre visuospatial korttidshukommelse.
|
Baseline; 12 måneder
|
|
Ændring i høretærskler efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
Den rene tone audiometri vil blive udført i en lydtæt kabine ved hjælp af insert-øretelefoner, en knogleleder og et to-kanals AC-40 audiometer (Interacoustics, Assens, Danmark).
Den modificerede Hughson-Westlake-teknik vil blive brugt til at undersøge de ørespecifikke tærskler for luftledning (AC) ved 125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz, 3000 Hz, 40000 Hz, 60000 Hz og 8 bone ledning. (BC) ørespecifikke tærskler ved 250 Hz, 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz, 3000 Hz og 40000 Hz, når AC-tærsklerne mellem 250 og 4000 Hz overstiger normalitetsniveauer (20 decibel høreniveau (dBHL)).
Derefter udføres en frifeltsmåling uden hjælp og bedst hjulpet med højttaleren i 0° azimut og en afstand på 1 meter fra deltageren.
|
Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i taleopfattelse i ro efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
For at undersøge taleforståelse i ro vil de hollandske NVA-lister fra Dutch Society for Audiology (Nederlandse Vereniging voor Audiologen) blive udført.
Listen, der består af ti enstavelsesord sammensat af en konsonant-vokal-konsonant og et træningsord vil blive præsenteret ved 65 dBHL.
Der udføres både en frifeltsmåling uden hjælp og bedst hjulpet, hvor deltageren placeres ved 0° azimut i 1 meters afstand fra højttaleren.
|
Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i taleopfattelse i støj efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
For at evaluere taleforståelsen i støj vil en adaptiv procedure ved Leuvens forståelighedssætningstest blive udført i frit felt under to testbetingelser (uhjulpet og bedst hjulpet).
En liste over denne SPIN-test indeholder 10 sætninger.
Samme testopstilling som taleopfattelsen i stille test vil blive brugt.
For hver testtilstand vil talemodtagelsestærsklen (SRT) blive beregnet som det gennemsnitlige taleniveau for de sidste fem sætninger og den imaginære 11. sætning.
|
Baseline; 3 måneder; 6 måneder; 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Vincent Van Rompaey, University Hospital, Antwerp
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .