Kuuntele uudelleen, työskentele uudelleen
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Antwerp
Yksipuolisen ja kahdenvälisen vakavan tai syvän sensorineuraalisen kuulovaurion hoidon vaikutus tuottavuuteen ja sosiaaliseen hyvinvointiin
Projektin synopsis:
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus tutkii (1) kuulonaleneman ja (2) sisäkorvaistutuksen vaikutusta kustannuksiin ja terveydentilaan ja toisaalta työllisyyteen, tuottavuuteen ja sosiaaliseen hyvinvointiin ammatillisesti aktiivisessa ryhmässä validoituja kyselylomakkeita käyttäen.
Osallistujat:
Tutkijoiden tavoitteena on saada mukaan 100 ammattimaista aktiivista aikuista, iältään 18-65 vuotta. Kaikilla osallistujilla on molemminpuolinen vakava tai syvä sensorineuraalinen tai sekakuulonmenetys. Useista syistä, kuten optimaalinen kuulokojeen sovitus, jäännöskuulo tai fyysiset vasta-aiheet, puolet näistä osallistujista ei implantoida CI:tä. Lisäksi mukaan otetaan 100 osallistujaa, joilla on yksipuolinen kuurous (SSD) akuutissa tai kroonisessa tilanteessa (SDD esiintyy vähintään kolme kuukautta).
Opintojen suunnittelu
Tutkimustoimenpiteet:
Kaikki audiologiset testit ja potilaan ilmoittamat tulosmittaukset sisällytetään tähän testipöytäkirjaan ja toistetaan seurantakäyntien ajan riippuen avustetusta vai ilman apua suoritetusta asetuksesta. Kognitiivinen arviointi suoritetaan ensimmäisen ja viimeisen testihetken aikana.
Tutkijat arvioivat, että protokollan suorittamiseen kuluu 1 tunti sairaalan seurantaa kohden (audiologinen testaus ja kyselylomakkeiden läpikäynti) sekä ylimääräinen tunti kotona kyselylomakkeiden täyttämiseen. Kognitiivisia testejä varten varataan ylimääräinen tunti sairaalassa.
Hypoteesi
Ensisijaisena päätetapahtumana tutkijat odottavat osoittavansa, että vakavasta syvään kuulon heikkeneminen vaikuttaa merkittävästi sairauslomaan ja omaan raportoituun tuottavuuteen.
Terveydentila analysoidaan myös toissijaisena päätetapahtumana, koska tutkijat odottavat vain marginaalista parannusta (jos sellaisia on) näissä instrumenteissa, koska herkkyys ja reagointikyky puuttuvat jopa tässä populaatiossa. Tutkijat määrittävät myös käyttö- ja käyttöasteen tämän pitkän aikavälin seurannan aikana osoittaakseen sisäkorvaistutteiden hyödyllisyyden.
Tilastollinen analyysi
Tilastollisiin analyyseihin käytetään IBM SPSS Statistics -tietokantaa (IBM; Armonk, NY). Osallistujien kuuloprofiilit tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja (mediaani ja vaihteluväli). Otoskoon huomioon ottaen käytetään ei-parametrisia testejä ja lineaarisia sekamalleja (kuvailemaan ajan kehitystä ja ryhmien välistä eroa). Kvantitatiiviset tiedot esitetään mediaanina ja vaihteluvälinä (minimi ja maksimi). Kuvauksia käytetään tiivistämään subjektiivisen tiedonkeruun tulokset. Puheen havaitsemiseen kohinatuloksissa käytetään Wilcoxonin etumerkittyä rank-testiä. Lisäksi usean puheen korjaamiseksi kohinatestikokoonpanoissa käytetään Holmin korjausta. Merkitystasoksi asetetaan p.0.05.
Tietovarasto
REDCap (Research Electronic Data Capture) on turvallinen, verkkopohjainen sovellus, joka on suunniteltu yksinomaan tukemaan tiedonkeruuta tutkimustutkimuksia varten. REDCap tarjoaa käyttöliittymän tietojen syöttämiseen (tietojen validoinnin kanssa) ja seurantapolkuja tietojen käsittelyn ja vientitoimenpiteiden seurantaan. Tiedot pseudomisoidaan ennen tallennusta REDCapissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cato Philips
- Puhelinnumero: 038212435
- Sähköposti: Cato.Philips@uza.be
Opiskelupaikat
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ottaa yhteyttä:
- Philips Cato
- Puhelinnumero: 038212435
- Sähköposti: Cato.Philips@uza.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijoiden tavoitteena on saada mukaan potilaat, joilla on vaikea tai syvä kuulonalenema ja jotka olisivat oikeutettuja korvaukseen sisäkorvaistutteen (CI) korvauksesta (G1 + G2).
Osa näistä potilaista ei valitse CI:tä (esim. optimaalisen kuulokojeen sovituksen vuoksi) ja heidät sisällytetään G1-luokkaan.
CI:tä saavat potilaat ovat G2.
Lisäksi tutkijoiden tavoitteena on saada mukaan 50 yksipuolista kuuroutta akuuttihoitoon (G3) ja 50 yksipuolista kuuroa (G4).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Vaikeasta syvään yksipuolinen tai molemminpuolinen sensorineuraalinen tai sekakuulonmenetys
- Kyky ymmärtää ja puhua hollantia
- Asuu Flanderissa
Poissulkemiskriteerit:
- Sisäkorvaistute on jo istutettu
- Johtava kuulonalenema
- Synnynnäinen kuulonalenema
- Kyvyttömyys suorittaa audiologista tai kognitiivista arviointia
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
G1
Potilaat, joilla on molemminpuolinen vakava tai syvä kuulonmenetys, joka olisi oikeutettu korvaukseen sisäkorvaistutteen käytöstä, mutta jotka eivät valitse sisäkorvaistutetta.
|
|
|
G2
Potilaat, joilla on molemminpuolinen vakava tai syvä kuulonalenema, jotka olisivat oikeutettuja korvaukseen sisäkorvaistutteesta ja saavat sisäkorvaistutteen
|
G2 saa sisäkorvaistutteen tutkimuksen aikana
|
|
G3
Potilaat, joilla on yksipuolinen kuurous akuutissa tilassa
|
|
|
G4
Potilaat, joilla on yksipuolinen kuurous kroonisessa ympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairausloman muutos 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen -kysely - Erityinen terveysongelma.
Selvittääkseen kuulonaleneman vaikutuksen työn tuottavuuteen tutkijat käyttävät "kuulovammaa" erityisenä terveysongelmana WPAI:n kehittämiseksi: Kuulo reagoivana työkaluna arvioida työn tuottavuutta kuulovammaisten keskuudessa.
Tämä kyselylomake koostuu kuudesta kohdasta.
Lasketaan neljä erilaista lopputulosta: prosenttiosuus terveydestä poissa olevasta työajasta, prosenttiosuus terveydestä johtuvasta työnteon heikkenemisestä, prosenttiosuus terveydestä johtuvasta kokonaistyövammasta ja prosenttiosuus terveydestä johtuvasta aktiivisuushäiriöstä.
Korkeampi prosenttiosuus (minimi=0 %; maksimi= 100 %) kussakin ala-asteikossa osoittaa suurempaa vaikutusta työn tuottavuuteen.
|
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa tuottavuudessa 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Work Limitations Questionnaire (WLQ) mittaa sitä, missä määrin työntekijät kokevat rajoituksia työssään terveysongelmiensa vuoksi ja terveyteen liittyvän tuottavuuden heikkenemisen (Presenteeism).
WLQ-kohdissa vastaajia pyydetään arvioimaan vaikeustasoaan tai kykyään suorittaa tiettyjä työvaatimuksia.
WLQ:n 25 kohdetta on koottu neljään asteikkoon: ajanhallinta-asteikko, fyysisten vaatimusten asteikko, kognitiiviset työtehtävät ja tulosvaatimusasteikko.
Asteikkopisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan rajoitettu) 100:aan (rajoitettu koko ajan) ja edustavat raportoitua aikaa kahden edellisen viikon aikana, kun vastaajat olivat rajoitetusti työssään.
Lisäksi algoritmin avulla WLQ-asteikon pisteet voidaan muuntaa arvioksi tuottavuuden menetyksestä, jossa korkea pistemäärä osoittaa, että osallistuja on rajoitettu pitkän ajan.
|
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentilan muutos EQ-5D-5L:n perusteella 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
EQ-5D-5L on kuvaava järjestelmä terveydentilan arvioimiseksi, ja se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistuneisuus/masennus ja viisi vastevaihtoehtoa kussakin.
Näiden vastausten perusteella voidaan saada EQ-5D-5L-profiili, jonka indeksiarvo on välillä 0 (kuolema) ja 1 (täydellinen terveys).
Mukana on visuaalinen analoginen asteikko asteikolla 0 (huonoin mahdollinen terveydentila) 100:aan (paras mahdollinen terveydentila) arvioimaan omaa terveyttä.
|
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Terveydentilan muutos Health Utilities -kyselylomakkeen (HUI-3) perusteella 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
HUI-3 on seitsemäntoista kohdan kyselylomake, joka mittaa elämänlaatua ja terveydentilaa.
HUI-3:a voidaan soveltaa monenlaisiin aiheisiin, sairauksiin, interventioihin ja hoitoihin.
Seuraavat kolme erityyppistä tulosmittausta voidaan johtaa: attribuuttitasot, yhden ja usean ominaisuuden pisteet.
Ominaisuustasot edustavat terveydentilaa ja ovat seuraavat: näkö, kuulo, puhe, tunteet, kipu, liikkuminen, kätevyys ja kognitio.
Tasot vaihtelevat yhdestä (ei vammaisuutta) seitsemään (vaikea vamma).
Näistä ominaisuustasoista johdetaan yhden ja useamman ominaisuuden pisteet, ja ne vaihtelevat 0:sta (kuollut) 1:een (täydellinen terveys).
Yhden attribuutin pisteet edustavat terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) attribuuttitasolla, kun taas usean ominaisuuden pisteet antavat yleisen HRQoL-arvon.
|
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Subjektiivinen tiedonkeruu CI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tuntien määrä päivässä ja viikonpäivinä CI:tä käytetään.
|
3 kuukautta
|
|
Objektiivinen tiedonkeruu CI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tuntien määrä päivässä ja viikonpäivinä CI:tä käytetään.
|
3 kuukautta
|
|
Subjektiivinen tiedonkeruu CI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tuntien määrä päivässä ja viikonpäivinä CI:tä käytetään.
|
6 kuukautta
|
|
Objektiivinen tiedonkeruu CI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tuntien määrä päivässä ja viikonpäivinä CI:tä käytetään.
|
6 kuukautta
|
|
Subjektiivinen tiedonkeruu CI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tuntien määrä päivässä ja viikonpäivinä CI:tä käytetään.
|
12 kuukautta
|
|
Objektiivinen tiedonkeruu CI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tuntien määrä päivässä ja viikonpäivinä CI:tä käytetään.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos hoitokohtaisessa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa Nijmegen Cochlear Implant Questionnaire (NCIQ) -kyselyn perusteella 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
NCIQ arvioi CI:n käyttäjien terveyteen liittyviä tiloja psykologisesti, fyysisesti ja sosiaalisesti 60 lauseen perusteella.
Nämä kohteet on jaettu kuuteen alialueeseen: perusäänen havainnointi, edistynyt äänen havainto, puhetuotanto, itsetunto, aktiivisuus ja sosiaalinen vuorovaikutus.
Jokaiselle väitteelle, lukuun ottamatta viittä viimeistä väitettä, mahdollisia vastausvaihtoehtoja ovat ei koskaan (1 piste), joskus (2 pistettä), usein (3 pistettä), enimmäkseen (4 pistettä) ja aina (5 pistettä).
Viimeiset viisi kohdetta edustavat kykyä suorittaa ilmoitettu tehtävä.
Seuraavat vastausvaihtoehdot ovat mahdollisia: ei (1 piste), huonosti (2 pistettä), kohtalainen (3 pistettä), riittävä (4 pistettä) ja hyvä (5 pistettä).
Kun kohde ei sovellu osallistujille, se voidaan merkitä "ei sovellettavissa".
Jokaisen aliverkkotunnuksen prosenttiosuus voidaan laskea.
Alhaisempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
|
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Muutos hoitokohtaisessa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa Amsterdamin kuulovammaisuuden ja vamman (AIADH) perusteella 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
AIADH on 30 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jolla arvioidaan itse ilmoittamaa vammaisuutta jokapäiväisessä kuulossa.
Jokaisen kohdan vastausasteikko on nelipisteinen Likert-asteikko, joka mittaa kuinka usein vastaaja pystyy kuulemaan tehokkaasti tietyssä tilanteessa (0 = melkein aina, 1 = usein, 2 = satunnaisesti tai 3 = tuskin koskaan).
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Muutos yleisessä tunnessa aiemmasta itsetehokkuudesta 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
General Self-Efficacy Scale (GSE) luotiin arvioimaan yleistä koettua itsetehokkuutta tavoitteena ennustaa selviytymistä päivittäisistä hässäkkäistä sekä sopeutumista kaikenlaisten stressaavien elämäntapahtumien jälkeen.
Vastaukset 10 kohtaan tehdään neljän pisteen asteikolla, jolloin lopullinen yhdistelmäpistemäärä on 10-40.
Korkeampi pistemäärä GSE:ssä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Muutos hoitokuluissa 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
IMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ) on yleinen väline lääketieteellisten kustannusten mittaamiseen.
Se sisältää 18 kysymystä, jotka liittyvät usein esiintyviin yhteydenottoihin terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Kustannukset kullekin terveydenhuollon tarjoajatyypille (esim.
perus-, toissijainen, psykososiaalinen, ammatillinen ja täydentävä hoito) lasketaan kunkin käytetyn resurssin määrän summana, joka kerrotaan siihen liittyvillä yksikkökustannuksilla.
Kustannukset terveydenhuollon kokonaiskäytöstä sekä kustannukset terveydenhuollon käytöstä ilman kuuloon liittyviä kontakteja lasketaan samalla tavalla kuin Nachtegaal J, et al.
Int J Audiol.
2010.
Tariffeja käytetään Belgian kansallisen terveys- ja työkyvyttömyysvakuutuslaitoksen (RIZIV-INAMI) raportoimien mukaisesti.
|
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) arvioi ahdistuneisuutta ja masennusoireita ja koostuu neljästätoista väitteestä, joihin vastaajien on vastattava sen mukaan, missä määrin väite on totta.
Yhtä lausetta kohti annetaan neljä vastausvaihtoehtoa, joista jokainen vastaa pistemäärää nollasta kolmeen.
Kyselylomake on jaettu kahteen ala-asteikkoon; ahdistuneisuus ja masennus, joista jokainen sisältää seitsemän kysymystä.
Pisteet lasketaan ala-asteikkokohtaisesti ja vaihtelevat 0–21.
Pisteitä nollasta seitsemään pidetään normaalina, kun taas pisteet yksitoista tai enemmän osoittavat mielialahäiriön ja pisteet kahdeksasta kymmeneen viittaavat mielialahäiriön olemassaoloon (rajaviiva).
|
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Toipumistarpeen muutos töiden jälkeen 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Töiden jälkeistä palautumistarvetta mitataan palautumistarveasteikolla, joka on kuusiosainen asteikko, joka arvioi työtoiminnan aiheuttaman väsymyksen lyhytaikaisia vaikutuksia.
Se on hollantilaisen työn kokemusta ja arviointia koskevan kyselylomakkeen alaasteikko (VBBA, Vragenlijst Beleving en Beoordeling van de Arbeid).
Jokaiselle pisteelle on mahdollista neljä vastausvaihtoehtoa: aina (3 pistettä), usein (2 pistettä), joskus (1 piste) ja ei koskaan (0 pistettä).
Tämän ala-asteikon kokonaispistemäärä on 0–18.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa palautumisen tarvetta työn jälkeen.
|
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Muutos yhteiskunnallis-ammatillisessa uudelleenintegroitumisessa 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Quickscan suoritetaan osallistujille, jotka ovat sairaslomalla.
18 pisteen perusteella kuuden pisteen Likert-asteikolla nollasta viiteen voidaan tunnistaa ohjaustarve sosiaalis-ammatillisen uudelleenintegroitumisen parantamiseksi.
Korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa ohjaustarvetta.
|
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Muutos kognitiossa, joka perustuu kuulovammaisten henkilöiden neuropsykologisen tilan arvioimiseen tarkoitettuun toistettavaan paristoon (RBANS-H) 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 12 kuukautta
|
RBANS-H on kattava kognitiivinen testiakku.
RBANS:n suullisia ohjeita ja kuuloärsykkeitä tukevat kirjalliset selitykset ja visuaaliset ärsykkeet RBANS-H:ssa, mikä tekee RBANS-H:sta käyttökelpoisen kuulonalenemapotilaiden arvioinnissa.
Viisi kognitiivista aluetta, eli välitön muisti, visuospatiaalinen/konstruktiivinen, kieli, huomio ja viivästynyt muisti, arvioidaan RBANS-H:lla käyttämällä kahtatoista osatestiä.
Kunkin osatestin raakapisteet muunnetaan normipisteiksi käyttämällä ikäkohtaisia indeksipistetaulukoita.
Nämä indeksipisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan kognition kokonaispistemäärä, joka voidaan muuntaa ikäkorjatuksi vakiopisteeksi, jonka keskiarvo on 100 ja keskihajonnan 15.
|
Perustaso; 12 kuukautta
|
|
Muutos visuospatiaalisessa lyhytmuistissa 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 12 kuukautta
|
Corsi Block-Tapping -tehtävää käytetään visuospatiaalisen lyhytaikaisen muistin arvioimiseen.
Tämän testin aikana yhdeksän lohkoa esitetään tietokoneen näytöllä, jossa lohkosarja syttyy.
Osallistujan tulee nimetä oikeat lohkot oikeassa järjestyksessä.
Jokaisesta lohkosta esitetään kaksi erilaista jaksoa alkaen kahdesta kohdasta jokaiselle jaksolle.
Kun osallistuja pystyy toistamaan toisen kahdesta sekvenssistä oikein, sarjaan lisätään yksi kohde.
Kun osallistuja ei pysty toistamaan kumpaakaan sarjaa, testi päättyy.
Lohkojen määrä viimeisessä oikeassa järjestyksessä on corsi span -pisteet.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuospatiaalista lyhytaikaista muistia.
|
Perustaso; 12 kuukautta
|
|
Muutos kuulokynnyksissä 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Puhdasääninen audiometria suoritetaan äänieristetyssä kaapissa käyttämällä kuulokkeita, luujohdinta ja kaksikanavaista AC-40 audiometriä (Interacoustics, Assens, Tanska).
Modifioitua Hughson-Westlake-tekniikkaa käytetään ilman johtuvuuden (AC) korvakohtaisten kynnysten tutkimiseen taajuuksilla 125 Hz, 250 Hz, 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz, 3000 Hz, 40000 Hz, 60800 Hz ja 60800 Hz. (BC) korvakohtaiset kynnykset taajuuksilla 250 Hz, 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz, 3000 Hz ja 40000 Hz, kun AC-kynnykset välillä 250 - 4000 Hz ylittävät normaalitason (20 desibelin kuulotason) (dBHL).
Sen jälkeen suoritetaan ilman apuvälinettä ja parhaiten avustettua vapaakenttämittaus kaiuttimella 0° atsimuutissa ja 1 metrin etäisyydellä osallistujasta.
|
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Puheen havaitsemisen muutos hiljaisessa tilassa 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Puheen ymmärtämisen tutkimiseksi hiljaisuudessa toteutetaan hollantilaiset NVA-luettelot Hollannin audiologiayhdistyksen (Nederlandse Vereniging voor Audiologen) toiminnasta.
Lista, joka koostuu kymmenestä yksitavuisesta sanasta, joka koostuu konsonantti-vokaali-konsonantista ja yhdestä harjoitussanasta, esitetään 65 dBHL:llä.
Sekä vapaakenttämittaus ilman apuvälinettä että parhaiten avustettu mittaus suoritetaan, jossa osallistuja sijoitetaan 0° atsimuuttiin 1 metrin etäisyydelle kaiuttimesta.
|
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Muutos puheen aistimisessa melussa 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Puheen ymmärtämisen arvioimiseksi kohinassa suoritetaan Leuven Inligibility Sentences -testin mukautuva proseduuri vapaassa kentässä kahdessa testitilanteessa (ilman apua ja paras apu).
Yksi lista tästä SPIN-testistä sisältää 10 lausetta.
Käytetään samaa testiasetusta kuin puhehavainto hiljaisessa testissä.
Jokaisessa testitilanteessa puheen vastaanottokynnys (SRT) lasketaan viiden viimeisen lauseen ja kuvitteellisen 11. virkkeen keskimääräisenä puhetasona.
|
Perustaso; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vincent Van Rompaey, University Hospital, Antwerp
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .