En undersøgelse, der bruger tilgængelige data til at lære, i hvilket omfang patienter med prostatakræft, der modtog anden generation af androgenreceptorhæmmere, tog deres medicin som foreskrevet eller holdt helt op med at tage deres medicin

Der er tale om et observationsstudie, hvor patientdata fra tidligere om mænd med prostatakræft undersøges.

Kræft er en tilstand, hvor kroppen ikke kan kontrollere væksten af ​​celler, og der kan dannes tumorer. Hvis der dannes tumorer i prostata, kan mandlige kønshormoner (androgener) nogle gange hjælpe kræften med at sprede sig og vokse. Kræft, der spredes til andre dele af kroppen, kaldes metastase.

Androgener fremstilles hovedsageligt i testiklerne. Der findes behandlinger til mænd med prostatakræft for at sænke niveauet af disse hormoner i kroppen. Disse behandlinger kaldes androgen deprivation therapy (ADT). Nogle mænd med prostatacancer reagerer på ADT, men i nogle tilfælde kan prostatacancer overvinde behandlingen og forværres på trods af lave androgenerniveauer.

Andengenerations androgenreceptorhæmmere (SGARI'er) inklusive darolutamid, apalutamid og enzalutamid er tilgængelige til behandling af prostatacancer ud over ADT. SGARI'er virker ved at blokere androgener i at binde sig til proteiner i kræftceller i prostata.

Kliniske undersøgelser har vist, at mænd med prostatakræft har gavn af disse behandlinger. Men udover fordele har ugunstige reaktioner relateret til disse behandlinger også indflydelse på, hvilken behandling der vælges, om behandlingen tages efter hensigten, eller om den endda stoppes.

Ugunstige reaktioner observeret for darolutamid, apalutamid og enzalutamid adskiller sig fra hinanden. I kliniske forsøg forekom alvorlige ugunstige reaktioner sjældnere for darolutamid.

Men information om, hvordan ugunstige reaktioner af hver behandling påvirker deres indtag i faktisk eller "virkelig" prostatacancerbehandling mangler.

Hovedformålet med denne observationsundersøgelse er at lære, i hvilket omfang SGARI-behandlinger tages som foreskrevet, og hvor ofte deres indtagelse stoppes helt. For at finde ud af dette vil forskere indsamle tilgængelige behandlingsdata for voksne mænd med prostatacancer fra USA, som startede SGARI-behandlinger mellem august 2019 og marts 2021. Dataene vil blive hentet fra IQVIA-databasen.

For hver mand vil der blive indsamlet data fra op til 1 år forud for SGARI-behandling indtil mindst 3 måneder efter behandlingsstart (op til 30. juni 2021).

Forskerne vil se på procentdelen af ​​mænd, der:

• helt stoppet for at tage deres behandling eller
• tog behandlingen som foreskrevet.

Resultaterne for hver behandling (darolutamid, apalutamid og enzalutamid) vil derefter blive sammenlignet for at finde mulige forskelle.

Der vil ikke være nogen påkrævede besøg hos en undersøgelseslæge eller påkrævede tests i denne undersøgelse, da kun patientdata fra fortiden studeres.