Uno studio che utilizza i dati disponibili per scoprire fino a che punto i pazienti con cancro alla prostata che hanno ricevuto inibitori del recettore degli androgeni di seconda generazione hanno assunto i loro farmaci come prescritto o hanno smesso di assumerli completamente

Questo è uno studio osservazionale in cui vengono studiati i dati dei pazienti del passato su uomini con cancro alla prostata.

Il cancro è una condizione in cui il corpo non può controllare la crescita delle cellule e possono formarsi tumori. Se i tumori si formano nella prostata, gli ormoni sessuali maschili (androgeni) a volte possono aiutare il cancro a diffondersi e crescere. Il cancro che si diffonde ad altre parti del corpo è chiamato metastasi.

Gli androgeni sono prodotti principalmente nei testicoli. Ci sono trattamenti disponibili per gli uomini con cancro alla prostata per abbassare i livelli di questi ormoni nel corpo. Questi trattamenti sono chiamati terapia di privazione degli androgeni (ADT). Alcuni uomini con cancro alla prostata rispondono all'ADT, ma in alcuni casi il cancro alla prostata può superare la terapia e peggiorare nonostante i bassi livelli di androgeni.

Gli inibitori del recettore degli androgeni di seconda generazione (SGARI) tra cui darolutamide, apalutamide ed enzalutamide sono disponibili per il trattamento del cancro alla prostata in aggiunta all'ADT. Gli SGARI agiscono impedendo agli androgeni di legarsi alle proteine ​​nelle cellule tumorali della prostata.

Studi clinici hanno dimostrato che gli uomini con cancro alla prostata beneficiano di questi trattamenti. Ma oltre ai benefici, le reazioni sfavorevoli legate a questi trattamenti influenzano anche quale trattamento viene scelto, se il trattamento viene preso come previsto o se viene addirittura interrotto.

Le reazioni sfavorevoli osservate per darolutamide, apalutamide ed enzalutamide differiscono l'una dall'altra. Negli studi clinici, le reazioni sfavorevoli gravi si sono verificate meno frequentemente per darolutamide.

Ma mancano informazioni su come le reazioni sfavorevoli di ciascun trattamento influenzino la loro assunzione nel trattamento del cancro alla prostata reale o "reale".

Lo scopo principale di questo studio osservazionale è conoscere in che misura i trattamenti SGARI vengono assunti come prescritto e quanto spesso la loro assunzione viene completamente interrotta. Per scoprirlo, i ricercatori raccoglieranno i dati di trattamento disponibili di uomini adulti con cancro alla prostata negli Stati Uniti che hanno iniziato i trattamenti SGARI tra agosto 2019 e marzo 2021. I dati verranno estratti dal database IQVIA.

Per ogni uomo, verranno raccolti i dati fino a 1 anno prima del trattamento SGARI fino ad almeno 3 mesi dopo l'inizio del trattamento (fino al 30 giugno 2021).

I ricercatori esamineranno la percentuale di uomini che:

• completamente interrotto per prendere il loro trattamento o
• ha preso il trattamento come prescritto.

I risultati per ciascun trattamento (darolutamide, apalutamide ed enzalutamide) verranno quindi confrontati per trovare possibili differenze.

Non ci saranno visite obbligatorie con un medico dello studio o test obbligatori in questo studio poiché vengono studiati solo i dati dei pazienti del passato.