Studie využívající dostupná data, aby se dozvěděla, do jaké míry pacienti s rakovinou prostaty, kteří dostávali inhibitory androgenních receptorů druhé generace, užívali léky tak, jak jim bylo předepsáno, nebo je přestali brát úplně

Jedná se o observační studii, ve které jsou studována data pacientů z minulosti o mužích s rakovinou prostaty.

Rakovina je stav, kdy tělo nemůže kontrolovat růst buněk a mohou se tvořit nádory. Pokud se v prostatě vytvoří nádory, mužské pohlavní hormony (androgeny) mohou někdy pomoci rakovině rozšířit a růst. Rakovina, která se šíří do jiných částí těla, se nazývá metastáza.

Androgeny se tvoří hlavně ve varlatech. Pro muže s rakovinou prostaty jsou k dispozici způsoby léčby, které snižují hladiny těchto hormonů v těle. Tyto léčby se nazývají androgenní deprivační terapie (ADT). Někteří muži s rakovinou prostaty reagují na ADT, ale v některých případech může rakovina prostaty překonat terapii a zhoršit se i přes nízké hladiny androgenů.

Inhibitory druhé generace androgenních receptorů (SGARI) včetně darolutamidu, apalutamidu a enzalutamidu jsou k dispozici pro léčbu rakoviny prostaty kromě ADT. SGARI působí tak, že blokují androgeny v navázání na proteiny v rakovinných buňkách v prostatě.

Klinické studie ukázaly, že muži s rakovinou prostaty profitují z těchto léčebných postupů. Ale kromě přínosů ovlivňují i ​​nepříznivé reakce související s touto léčbou, jakou léčbu zvolíme, zda léčba probíhá tak, jak bylo zamýšleno, nebo je dokonce ukončena.

Nepříznivé reakce pozorované u darolutamidu, apalutamidu a enzalutamidu se navzájem liší. V klinických studiích se u darolutamidu vyskytovaly závažné nepříznivé reakce méně často.

Chybí však informace o tom, jak nepříznivé reakce jednotlivých léčebných postupů ovlivňují jejich příjem ve skutečné nebo „reálné“ léčbě rakoviny prostaty.

Hlavním cílem této observační studie je zjistit, do jaké míry je léčba SGARI užívána tak, jak je předepsána, a jak často je její příjem zcela ukončen. Aby to vědci zjistili, shromáždí dostupné údaje o léčbě dospělých mužů s rakovinou prostaty ze Spojených států, kteří zahájili léčbu SGARI mezi srpnem 2019 a březnem 2021. Data budou čerpána z databáze IQVIA.

U každého muže budou shromážděny údaje od doby do 1 roku před léčbou SGARI až po dobu nejméně 3 měsíců po zahájení léčby (do 30. června 2021).

Výzkumníci se zaměří na procento mužů, kteří:

• úplně přestala užívat jejich léčbu popř
• vzal léčbu podle předpisu.

Výsledky pro každou léčbu (darolutamid, apalutamid a enzalutamid) budou poté porovnány, aby se našly možné rozdíly.

V této studii nebudou vyžadovány žádné návštěvy lékaře nebo požadované testy, protože se studují pouze údaje o pacientech z minulosti.