入手可能なデータを使用して、第 2 世代アンドロゲン受容体阻害剤を投与された前立腺がん患者が、処方された薬をどの程度服用したか、または薬の服用を完全に中止したかを調べる研究

これは、前立腺がんの男性に関する過去の患者データを研究する観察研究です。

がんは、体が細胞の増殖を制御できず、腫瘍が形成される可能性がある状態です。 前立腺に腫瘍ができた場合、男性ホルモン（アンドロゲン）ががんの拡散と増殖を助けることがあります。 がんが体の他の部位に転移することを転移と呼びます。

アンドロゲンは主に睾丸で作られます。 体内のこれらのホルモンのレベルを下げるために、前立腺がんの男性が利用できる治療法があります。 これらの治療は、アンドロゲン除去療法（ADT）と呼ばれます。 前立腺がんの一部の男性はADTに反応しますが、場合によっては、アンドロゲンレベルが低いにもかかわらず、前立腺がんが治療に打ち勝ち、悪化する可能性があります.

ダロルタミド、アパルタミド、エンザルタミドなどの第 2 世代アンドロゲン受容体阻害剤 (SGARI) は、ADT に加えて前立腺癌の治療に利用できます。 SGARI は、アンドロゲンが前立腺のがん細胞のタンパク質に結合するのをブロックすることによって機能します。

臨床研究では、前立腺がんの男性がこれらの治療から恩恵を受けることが示されています。 しかし、利点に加えて、これらの治療に関連する好ましくない反応も、治療が意図したとおりに行われたか、中止されたかにかかわらず、どの治療が選択されるかに影響を与えます.

ダロルタミド、アパルタミド、エンザルタミドで観察される好ましくない反応は、それぞれ異なります。 臨床試験では、重度の好ましくない反応は、ダロルタミドではあまり発生しませんでした.

しかし、各治療の好ましくない反応が、実際の、または「実際の」前立腺がん治療における摂取にどのように影響するかについての情報はありません.

この観察研究の主な目的は、SGARI 治療が処方どおりにどの程度服用され、摂取が完全に中止される頻度を知ることです。 これを解明するために、研究者は、2019 年 8 月から 2021 年 3 月までの間に SGARI 治療を開始した米国の前立腺がん成人男性の利用可能な治療データを収集します。 データは IQVIA データベースから取得されます。

各男性について、SGARI 治療の最大 1 年前から治療開始後少なくとも 3 か月まで (2021 年 6 月 30 日まで) のデータが収集されます。

研究者は、次のような男性の割合を調べます。

• 治療を完全に中止するか、
• 処方された通りに治療を受けました。

次に、各治療（ダロルタミド、アパルタミド、およびエンザルタミド）の結果を比較して、可能な違いを見つけます。

過去の患者データのみが研究されるため、この研究では、研究担当医師の診察や必要な検査は必要ありません。