Evaluering af det glykæmiske indeks i 4 mejeridrikke. (IG)
15. juni 2022 opdateret af: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Formålet med undersøgelsen er at evaluere det glykæmiske indeks og den glykæmiske belastning af 4 chokolade mælkedrikke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil aflægge i alt 5 besøg. Fire besøg, hvor de vil drikke en chokolade milkshake ved hvert besøg. I det andet besøg vil de tage glukose, som et sammenligningsprodukt.
På grund af den lave mængde sukker i shakene vil forsøgspersoner drikke, hvad der svarer til 25 g glukose.
Ved hvert besøg skal forsøgspersoner komme fastende, og prøver vil blive indsamlet på 9 forskellige tidspunkter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner af begge køn (10 mænd og 10 kvinder).
- Forsøgspersoner i alderen mellem 20 og 35 år.
- Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks mellem 20 og 25 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der lider af diabetes mellitus eller en hvilken som helst kronisk sygdom.
- Personer med medicinske problemer eller en diagnosticeret psykiatrisk lidelse.
- Personer med alkoholmisbrug eller overdrevent alkoholforbrug (>3 glas vin eller øl/dag).
- Forsøgspersoner, der indtager nogen form for farmakologisk medicin, der kan påvirke hukommelsen.
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg i de tre måneder forud for undersøgelsen.
- Uvilje eller manglende evne til at overholde kliniske forsøgsprocedurer.
- Forsøgspersoner, hvis tilstand ikke gør dem kvalificerede til undersøgelsen i henhold til investigatorens kriterier.
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt produkt 1
Forbrug af 221,24 ml af produkt 1 (svarende til 25 g glucose).
Forsøgspersoner vil kun tage denne mængde på dagen for besøget, hvor de skal indtage dette produkt.
|
Chokolade milkshakes
|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt produkt 2
Forbrug af 282,81 ml af produkt 1 (svarende til 25 g glucose).
Forsøgspersoner vil kun tage denne mængde på dagen for besøget, hvor de skal indtage dette produkt.
|
Chokolade milkshakes
|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt produkt 3
Forbrug af 589,62 ml af produkt 1 (svarende til 25 g glucose).
Forsøgspersoner vil kun tage denne mængde på dagen for besøget, hvor de skal indtage dette produkt.
|
Chokolade milkshakes
|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt produkt 4
Forbrug af 573,39 ml af produkt 1 (svarende til 25 g glucose).
Forsøgspersoner vil kun tage denne mængde på dagen for besøget, hvor de skal indtage dette produkt.
|
Chokolade milkshakes
|
|
Aktiv komparator: Kontrol produkt
Forbrug af 25g glukose.
Forsøgspersoner vil kun tage denne mængde på dagen for besøget, hvor de skal indtage dette produkt.
|
Glukose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: Glucoseudviklingen vil blive målt i 210 minutter efter produktindtagelse.
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af et glukometer.
|
Glucoseudviklingen vil blive målt i 210 minutter efter produktindtagelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: Hvert produkt vil blive målt 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 150 minutter efter indtagelse.
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af et glukometer.
|
Hvert produkt vil blive målt 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 150 minutter efter indtagelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
16. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2022
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UCAMCFE-00023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .