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Valutazione dell'indice glicemico in 4 bevande a base di latte. (IG)

15 giugno 2022 aggiornato da: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
L'obiettivo dello studio è valutare l'indice glicemico e il carico glicemico di 4 bevande al latte al cioccolato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti effettueranno un totale di 5 visite. Quattro visite in cui berranno un milkshake al cioccolato ad ogni visita. Nell'altra visita prenderanno il glucosio, come prodotto di confronto.

A causa della bassa quantità di zuccheri nei frullati, i soggetti berranno l'equivalente di 25 g di glucosio.

Ad ogni visita i soggetti dovranno presentarsi a digiuno ei campioni verranno raccolti in 9 orari diversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna, 30107
        • Catholic University of Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di entrambi i sessi (10 uomini e 10 donne).
  • Soggetti di età compresa tra 20 e 35 anni.
  • Soggetti con un indice di massa corporea compreso tra 20 e 25 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti affetti da diabete mellito o qualsiasi malattia cronica.
  • Soggetti con problemi di salute o un disturbo psichiatrico diagnosticato.
  • Soggetti con abuso di alcol o consumo eccessivo di alcol (>3 bicchieri di vino o birra/giorno).
  • Soggetti che consumano farmaci farmacologici che possono influenzare la memoria.
  • Partecipazione a un altro studio clinico nei tre mesi precedenti lo studio.
  • Riluttanza o incapacità di conformarsi alle procedure della sperimentazione clinica.
  • - Soggetti le cui condizioni non li rendono idonei per lo studio secondo i criteri dello sperimentatore.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prodotto sperimentale 1
Consumo di 221,24 ml di prodotto 1 (corrispondenti a 25 g di glucosio). I soggetti prenderanno questo importo solo il giorno della visita in cui devono consumare questo prodotto.
Altro: Prodotto sperimentale
Frappè al cioccolato
Sperimentale: Prodotto sperimentale 2
Consumo di 282,81 ml di prodotto 1 (corrispondenti a 25 g di glucosio). I soggetti prenderanno questo importo solo il giorno della visita in cui devono consumare questo prodotto.
Altro: Prodotto sperimentale
Frappè al cioccolato
Sperimentale: Prodotto sperimentale 3
Consumo di 589,62 ml di prodotto 1 (corrispondenti a 25 g di glucosio). I soggetti prenderanno questo importo solo il giorno della visita in cui devono consumare questo prodotto.
Altro: Prodotto sperimentale
Frappè al cioccolato
Sperimentale: Prodotto sperimentale 4
Consumo di 573,39 ml di prodotto 1 (corrispondenti a 25 g di glucosio). I soggetti prenderanno questo importo solo il giorno della visita in cui devono consumare questo prodotto.
Altro: Prodotto sperimentale
Frappè al cioccolato
Comparatore attivo: Prodotto di controllo
Consumo di 25 g di glucosio. I soggetti prenderanno questo importo solo il giorno della visita in cui devono consumare questo prodotto.
Altro: Prodotto di controllo
Glucosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio
Lasso di tempo: L'evoluzione del glucosio sarà misurata per 210 minuti dopo il consumo del prodotto.
Sarà valutato per mezzo di un glucometro.
L'evoluzione del glucosio sarà misurata per 210 minuti dopo il consumo del prodotto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio
Lasso di tempo: Ogni prodotto sarà misurato a 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 150 minuti dopo il consumo.
Sarà valutato per mezzo di un glucometro.
Ogni prodotto sarà misurato a 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 150 minuti dopo il consumo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Investigatori

  • Investigatore principale: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCAMCFE-00023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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