Glykeemisen indeksin arviointi 4 maitotuotejuomassa. (IG)
keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 4 suklaamaitojuoman glykeemistä indeksiä ja glykeemistä kuormitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt tekevät yhteensä 5 käyntiä. Neljä käyntiä, joissa he juovat jokaisella vierailulla suklaapirtelön. Toisella käynnillä he ottavat glukoosia vertailutuotteeksi.
Koska pirtelöissä on vähän sokereita, koehenkilöt juovat 25 g glukoosia vastaavan määrän.
Jokaisella vierailulla koehenkilöiden tulee tulla paastoamaan ja näytteitä kerätään 9 eri ajankohtana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt molempia sukupuolia (10 miestä ja 10 naista).
- 20-35-vuotiaat koehenkilöt.
- Koehenkilöt, joiden painoindeksi on 20–25 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät diabetes melliuksesta tai mistä tahansa kroonisesta sairaudesta.
- Kohteet, joilla on lääketieteellisiä ongelmia tai diagnosoitu psykiatrinen häiriö.
- Henkilöt, joilla on alkoholia tai liiallinen alkoholinkäyttö (> 3 lasillista viiniä tai olutta/päivä).
- Koehenkilöt, jotka kuluttavat mitä tahansa farmakologista lääkettä, joka voi vaikuttaa muistiin.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kliinisiä kokeita.
- Koehenkilöt, joiden tila ei ole tutkijan kriteerien mukaan kelvollinen tutkimukseen.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tuote 1
Kulutus 221,24 ml tuotetta 1 (vastaa 25 g glukoosia).
Koehenkilöt ottavat tämän määrän vain sinä käyntipäivänä, jona heidän on tarkoitus kuluttaa tätä tuotetta.
|
Suklaamaitopirtelöitä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tuote 2
Kulutus 282,81 ml tuotetta 1 (vastaa 25 g glukoosia).
Koehenkilöt ottavat tämän määrän vain sinä käyntipäivänä, jona heidän on tarkoitus kuluttaa tätä tuotetta.
|
Suklaamaitopirtelöitä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tuote 3
Kulutus 589,62 ml tuotetta 1 (vastaa 25 g glukoosia).
Koehenkilöt ottavat tämän määrän vain sinä käyntipäivänä, jona heidän on tarkoitus kuluttaa tätä tuotetta.
|
Suklaamaitopirtelöitä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tuote 4
Kulutus 573,39 ml tuotetta 1 (vastaa 25 g glukoosia).
Koehenkilöt ottavat tämän määrän vain sinä käyntipäivänä, jona heidän on tarkoitus kuluttaa tätä tuotetta.
|
Suklaamaitopirtelöitä
|
|
Active Comparator: Ohjaustuote
25g glukoosin kulutus.
Koehenkilöt ottavat tämän määrän vain sinä käyntipäivänä, jona heidän on tarkoitus kuluttaa tätä tuotetta.
|
Glukoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Glukoosin kehitystä mitataan 210 minuutin ajan tuotteen kulutuksen jälkeen.
|
Se arvioidaan glukometrin avulla.
|
Glukoosin kehitystä mitataan 210 minuutin ajan tuotteen kulutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Jokainen tuote mitataan 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 150 minuutin kuluttua nauttimisesta.
|
Se arvioidaan glukometrin avulla.
|
Jokainen tuote mitataan 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 150 minuutin kuluttua nauttimisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCAMCFE-00023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .