Оценка гликемического индекса 4 молочных напитков. (IG)
15 июня 2022 г. обновлено: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Целью исследования является оценка гликемического индекса и гликемической нагрузки 4 шоколадно-молочных напитков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты сделают в общей сложности 5 посещений. Четыре посещения, где они будут пить шоколадный молочный коктейль при каждом посещении. Во время другого визита они возьмут глюкозу в качестве продукта сравнения.
Из-за низкого содержания сахара в коктейлях испытуемые выпивают эквивалент 25 г глюкозы.
При каждом посещении испытуемые должны будут приходить натощак, а образцы будут собираться в 9 разных периодов времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Испытуемые обоего пола (10 мужчин и 10 женщин).
- Субъекты в возрасте от 20 до 35 лет.
- Субъекты с индексом массы тела от 20 до 25 кг/м2.
Критерий исключения:
- Субъекты, страдающие сахарным диабетом или любым хроническим заболеванием.
- Субъекты с проблемами со здоровьем или диагностированным психическим расстройством.
- Субъекты со злоупотреблением алкоголем или чрезмерным употреблением алкоголя (> 3 стакана вина или пива в день).
- Субъекты, принимающие какие-либо фармакологические препараты, которые могут повлиять на память.
- Участие в другом клиническом исследовании за три месяца до исследования.
- Нежелание или неспособность соблюдать процедуры клинических испытаний.
- Субъекты, состояние которых не позволяет им участвовать в исследовании в соответствии с критериями исследователя.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный продукт 1
Потребление 221,24 мл продукта 1 (соответствует 25 г глюкозы).
Субъекты возьмут эту сумму только в день визита, когда они должны потреблять этот продукт.
|
Шоколадные молочные коктейли
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный продукт 2
Потребление 282,81 мл продукта 1 (что соответствует 25 г глюкозы).
Субъекты возьмут эту сумму только в день визита, когда они должны потреблять этот продукт.
|
Шоколадные молочные коктейли
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный продукт 3
Потребление 589,62 мл продукта 1 (что соответствует 25 г глюкозы).
Субъекты возьмут эту сумму только в день визита, когда они должны потреблять этот продукт.
|
Шоколадные молочные коктейли
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный продукт 4
Потребление 573,39 мл продукта 1 (что соответствует 25 г глюкозы).
Субъекты возьмут эту сумму только в день визита, когда они должны потреблять этот продукт.
|
Шоколадные молочные коктейли
|
|
Активный компаратор: Контрольный продукт
Потребление 25 г глюкозы.
Субъекты возьмут эту сумму только в день визита, когда они должны потреблять этот продукт.
|
Глюкоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза
Временное ограничение: Выделение глюкозы будет измеряться в течение 210 минут после употребления продукта.
|
Его оценивают с помощью глюкометра.
|
Выделение глюкозы будет измеряться в течение 210 минут после употребления продукта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза
Временное ограничение: Каждый продукт будет измеряться через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 150 минут после употребления.
|
Его оценивают с помощью глюкометра.
|
Каждый продукт будет измеряться через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 150 минут после употребления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UCAMCFE-00023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .