Evaluering av den glykemiske indeksen i 4 meieridrikker. (IG)
15. juni 2022 oppdatert av: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Målet med studien er å evaluere den glykemiske indeksen og glykemisk belastning av 4 sjokolademelkdrikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fagene vil ha totalt 5 besøk. Fire besøk hvor de skal drikke en sjokolademilkshake ved hvert besøk. I det andre besøket vil de ta glukose, som et sammenligningsprodukt.
På grunn av den lave mengden sukker i shakene, vil forsøkspersonene drikke tilsvarende 25 g glukose.
Ved hvert besøk må forsøkspersonene komme fastende, og prøver vil bli samlet inn på 9 forskjellige tidspunkter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner av begge kjønn (10 menn og 10 kvinner).
- Forsøkspersoner i alderen mellom 20 og 35 år.
- Personer med en kroppsmasseindeks mellom 20 og 25 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som lider av diabetes mellitus eller en hvilken som helst kronisk sykdom.
- Personer med medisinske problemer eller en diagnostisert psykiatrisk lidelse.
- Personer med alkoholmisbruk eller overdreven alkoholforbruk (>3 glass vin eller øl/dag).
- Personer som bruker farmakologisk medisin som kan påvirke hukommelsen.
- Deltakelse i en annen klinisk studie i de tre månedene før studien.
- Uvilje eller manglende evne til å overholde prosedyrer for kliniske utprøvinger.
- Forsøkspersoner hvis tilstand ikke gjør dem kvalifisert for studien i henhold til etterforskerens kriterier.
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt produkt 1
Forbruk av 221,24 ml av produkt 1 (tilsvarende 25 g glukose).
Forsøkspersoner vil kun ta dette beløpet den dagen for besøket de skal konsumere dette produktet.
|
Sjokolade milkshakes
|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt produkt 2
Forbruk av 282,81 ml av produkt 1 (tilsvarende 25 g glukose).
Forsøkspersoner vil kun ta dette beløpet den dagen for besøket de skal konsumere dette produktet.
|
Sjokolade milkshakes
|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt produkt 3
Forbruk av 589,62 ml av produkt 1 (tilsvarende 25g glukose).
Forsøkspersoner vil kun ta dette beløpet den dagen for besøket de skal konsumere dette produktet.
|
Sjokolade milkshakes
|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt produkt 4
Forbruk av 573,39 ml av produkt 1 (tilsvarende 25g glukose).
Forsøkspersoner vil kun ta dette beløpet den dagen for besøket de skal konsumere dette produktet.
|
Sjokolade milkshakes
|
|
Aktiv komparator: Kontroll produkt
Forbruk av 25g glukose.
Forsøkspersoner vil kun ta dette beløpet den dagen for besøket de skal konsumere dette produktet.
|
Glukose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: Glukoseutviklingen vil bli målt i 210 minutter etter inntak av produktet.
|
Det vil bli evaluert ved hjelp av et glukometer.
|
Glukoseutviklingen vil bli målt i 210 minutter etter inntak av produktet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: Hvert produkt vil bli målt 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 150 minutter etter inntak.
|
Det vil bli evaluert ved hjelp av et glukometer.
|
Hvert produkt vil bli målt 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 150 minutter etter inntak.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2022
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UCAMCFE-00023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .