Ocena indeksu glikemicznego w 4 napojach mlecznych. (IG)
15 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Celem pracy jest ocena indeksu glikemicznego i ładunku glikemicznego 4 czekoladowych napojów mlecznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani odbędą w sumie 5 wizyt. Cztery wizyty, podczas których przy każdej wizycie wypiją czekoladowy koktajl mleczny. Na drugiej wizycie przyjmą glukozę jako produkt porównawczy.
Ze względu na niską zawartość cukrów w shake'ach badani wypijają ekwiwalent 25g glukozy.
Na każdą wizytę badani będą musieli przychodzić na czczo, a próbki będą pobierane w 9 różnych momentach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby obojga płci (10 mężczyzn i 10 kobiet).
- Osoby w wieku od 20 do 35 lat.
- Osoby o wskaźniku masy ciała między 20 a 25 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na cukrzycę lub jakąkolwiek chorobę przewlekłą.
- Osoby z problemami zdrowotnymi lub zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjenci nadużywający alkoholu lub spożywający go w nadmiernych ilościach (> 3 kieliszki wina lub piwa dziennie).
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki farmakologiczne, które mogą wpływać na pamięć.
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie.
- Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur badania klinicznego.
- Pacjenci, których stan nie kwalifikuje ich do badania zgodnie z kryteriami badacza.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Produkt Eksperymentalny 1
Spożycie 221,24 ml produktu 1 (co odpowiada 25 g glukozy).
Badani przyjmą tę ilość dopiero w dniu wizyty, w której mają spożyć ten produkt.
|
Czekoladowe koktajle mleczne
|
|
Eksperymentalny: Produkt Eksperymentalny 2
Spożycie 282,81 ml produktu 1 (co odpowiada 25 g glukozy).
Badani przyjmą tę ilość dopiero w dniu wizyty, w której mają spożyć ten produkt.
|
Czekoladowe koktajle mleczne
|
|
Eksperymentalny: Produkt Eksperymentalny 3
Zużycie 589,62 ml produktu 1 (co odpowiada 25 g glukozy).
Badani przyjmą tę ilość dopiero w dniu wizyty, w której mają spożyć ten produkt.
|
Czekoladowe koktajle mleczne
|
|
Eksperymentalny: Produkt Eksperymentalny 4
Zużycie 573,39 ml produktu 1 (co odpowiada 25 g glukozy).
Badani przyjmą tę ilość dopiero w dniu wizyty, w której mają spożyć ten produkt.
|
Czekoladowe koktajle mleczne
|
|
Aktywny komparator: Produkt kontrolny
Spożycie 25g glukozy.
Badani przyjmą tę ilość dopiero w dniu wizyty, w której mają spożyć ten produkt.
|
Glukoza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Ewolucja glukozy będzie mierzona przez 210 minut po spożyciu produktu.
|
Zostanie on oceniony za pomocą glukometru.
|
Ewolucja glukozy będzie mierzona przez 210 minut po spożyciu produktu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Każdy produkt będzie mierzony po 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 150 minutach od spożycia.
|
Zostanie on oceniony za pomocą glukometru.
|
Każdy produkt będzie mierzony po 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 150 minutach od spożycia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCAMCFE-00023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .