Auswertung des glykämischen Index in 4 Milchgetränken. (IG)
15. Juni 2022 aktualisiert von: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Ziel der Studie ist es, den glykämischen Index und die glykämische Last von 4 Schokoladenmilchgetränken zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden machen insgesamt 5 Besuche. Vier Besuche, bei denen sie bei jedem Besuch einen Schokoladenmilchshake trinken. Beim anderen Besuch nehmen sie Glukose als Vergleichsprodukt ein.
Aufgrund der geringen Zuckermenge in den Shakes trinken die Probanden das Äquivalent von 25 g Glukose.
Bei jedem Besuch müssen die Probanden nüchtern kommen, und Proben werden zu 9 verschiedenen Zeiten gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden beiderlei Geschlechts (10 Männer und 10 Frauen).
- Probanden im Alter zwischen 20 und 35 Jahren.
- Personen mit einem Body-Mass-Index zwischen 20 und 25 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an Diabetes mellitus oder einer anderen chronischen Krankheit leiden.
- Personen mit medizinischen Problemen oder einer diagnostizierten psychiatrischen Störung.
- Personen mit Alkoholmissbrauch oder übermäßigem Alkoholkonsum (> 3 Gläser Wein oder Bier/Tag).
- Probanden, die pharmakologische Medikamente einnehmen, die das Gedächtnis beeinträchtigen können.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den drei Monaten vor der Studie.
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die Verfahren für klinische Studien einzuhalten.
- Probanden, deren Zustand sie gemäß den Kriterien des Prüfarztes nicht für die Studie geeignet macht.
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsprodukt 1
Verbrauch von 221,24 ml Produkt 1 (entsprechend 25 g Glukose).
Die Probanden nehmen diese Menge nur am Tag des Besuchs, an dem sie dieses Produkt konsumieren sollen.
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Schokoladenmilchshakes
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Experimental: Versuchsprodukt 2
Verbrauch von 282,81 ml Produkt 1 (entsprechend 25 g Glukose).
Die Probanden nehmen diese Menge nur am Tag des Besuchs, an dem sie dieses Produkt konsumieren sollen.
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Schokoladenmilchshakes
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Experimental: Versuchsprodukt 3
Verbrauch von 589,62 ml Produkt 1 (entsprechend 25 g Glukose).
Die Probanden nehmen diese Menge nur am Tag des Besuchs, an dem sie dieses Produkt konsumieren sollen.
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Schokoladenmilchshakes
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Experimental: Versuchsprodukt 4
Verbrauch von 573,39 ml Produkt 1 (entsprechend 25 g Glukose).
Die Probanden nehmen diese Menge nur am Tag des Besuchs, an dem sie dieses Produkt konsumieren sollen.
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Schokoladenmilchshakes
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Aktiver Komparator: Produkt kontrollieren
Verbrauch von 25 g Glukose.
Die Probanden nehmen diese Menge nur am Tag des Besuchs, an dem sie dieses Produkt konsumieren sollen.
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Glucose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glucose
Zeitfenster: Die Glukoseentwicklung wird 210 Minuten lang nach dem Verzehr des Produkts gemessen.
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Es wird mit einem Glukometer ausgewertet.
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Die Glukoseentwicklung wird 210 Minuten lang nach dem Verzehr des Produkts gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glucose
Zeitfenster: Jedes Produkt wird 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 150 Minuten nach dem Verzehr gemessen.
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Es wird mit einem Glukometer ausgewertet.
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Jedes Produkt wird 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 150 Minuten nach dem Verzehr gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UCAMCFE-00023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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