Evaluación del Índice Glucémico en 4 Bebidas Lácteas. (IG)
15 de junio de 2022 actualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
El objetivo del estudio es evaluar el índice glucémico y la carga glucémica de 4 bebidas de leche con chocolate.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos realizarán un total de 5 visitas. Cuatro visitas donde tomarán un batido de chocolate en cada visita. En la otra visita tomarán glucosa, como producto de comparación.
Debido a la baja cantidad de azúcares en los batidos, los sujetos beberán el equivalente a 25 g de glucosa.
En cada visita los sujetos deberán acudir en ayunas, y se recogerán muestras en 9 momentos diferentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Catholic University of Murcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de ambos sexos (10 hombres y 10 mujeres).
- Sujetos con edades comprendidas entre 20 y 35 años.
- Sujetos con un índice de masa corporal entre 20 y 25 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que padecen diabetes mellitus o cualquier enfermedad crónica.
- Sujetos con problemas médicos o un trastorno psiquiátrico diagnosticado.
- Sujetos con abuso de alcohol o consumo excesivo de alcohol (>3 copas de vino o cerveza/día).
- Sujetos que consumen algún medicamento farmacológico que pueda afectar la memoria.
- Participación en otro ensayo clínico en los tres meses previos al estudio.
- Falta de voluntad o incapacidad para cumplir con los procedimientos del ensayo clínico.
- Sujetos cuya condición no los haga elegibles para el estudio según el criterio del investigador.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Producto Experimental 1
Consumo de 221,24 ml del producto 1 (correspondientes a 25g de glucosa).
Los sujetos tomarán esta cantidad únicamente el día de la visita que vayan a consumir este producto.
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Batidos de chocolate
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Experimental: Producto Experimental 2
Consumo de 282,81 ml del producto 1 (correspondientes a 25g de glucosa).
Los sujetos tomarán esta cantidad únicamente el día de la visita que vayan a consumir este producto.
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Batidos de chocolate
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Experimental: Producto Experimental 3
Consumo de 589,62 ml del producto 1 (correspondiente a 25g de glucosa).
Los sujetos tomarán esta cantidad únicamente el día de la visita que vayan a consumir este producto.
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Batidos de chocolate
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Experimental: Producto Experimental 4
Consumo de 573,39 ml del producto 1 (correspondiente a 25g de glucosa).
Los sujetos tomarán esta cantidad únicamente el día de la visita que vayan a consumir este producto.
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Batidos de chocolate
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Comparador activo: Producto de control
Consumo de 25g de glucosa.
Los sujetos tomarán esta cantidad únicamente el día de la visita que vayan a consumir este producto.
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Glucosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa
Periodo de tiempo: La evolución de la glucosa se medirá durante 210 minutos después del consumo del producto.
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Se evaluará mediante un glucómetro.
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La evolución de la glucosa se medirá durante 210 minutos después del consumo del producto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa
Periodo de tiempo: Cada producto se medirá a los 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 150 minutos después de su consumo.
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Se evaluará mediante un glucómetro.
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Cada producto se medirá a los 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 150 minutos después de su consumo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UCAMCFE-00023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .