Evaluatie van de glycemische index in 4 zuiveldranken. (IG)
15 juni 2022 bijgewerkt door: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Het doel van de studie is om de glycemische index en glycemische lading van 4 chocolademelkdranken te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen zullen in totaal 5 bezoeken afleggen. Vier bezoeken waarbij ze bij elk bezoek een chocolademilkshake drinken. Bij het andere bezoek nemen ze glucose als vergelijkingsproduct.
Door de lage hoeveelheid suikers in de shakes drinken proefpersonen het equivalent van 25g glucose.
Bij elk bezoek moeten de proefpersonen nuchter komen en zullen er op 9 verschillende tijdstippen monsters worden genomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen van beide geslachten (10 mannen en 10 vrouwen).
- Proefpersonen tussen de 20 en 35 jaar.
- Proefpersonen met een body mass index tussen 20 en 25 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die lijden aan diabetes mellitus of een chronische ziekte.
- Proefpersonen met medische problemen of een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis.
- Proefpersonen met alcoholmisbruik of overmatig alcoholgebruik (>3 glazen wijn of bier/dag).
- Onderwerpen die farmacologische medicatie gebruiken die het geheugen kan beïnvloeden.
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Onwil of onvermogen om te voldoen aan klinische proefprocedures.
- Proefpersonen van wie de toestand hen volgens de criteria van de onderzoeker niet in aanmerking laat komen voor het onderzoek.
- Zwangere of zogende vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel product 1
Verbruik van 221,24 ml product 1 (overeenkomend met 25 g glucose).
Proefpersonen nemen deze hoeveelheid pas in op de dag van het bezoek dat ze dit product gaan consumeren.
|
Chocolade milkshakes
|
|
Experimenteel: Proefproduct 2
Verbruik van 282,81 ml van product 1 (overeenkomend met 25 g glucose).
Proefpersonen nemen deze hoeveelheid pas in op de dag van het bezoek dat ze dit product gaan consumeren.
|
Chocolade milkshakes
|
|
Experimenteel: Proefproduct 3
Verbruik van 589,62 ml product 1 (overeenkomend met 25g glucose).
Proefpersonen nemen deze hoeveelheid pas in op de dag van het bezoek dat ze dit product gaan consumeren.
|
Chocolade milkshakes
|
|
Experimenteel: Experimenteel product 4
Verbruik van 573,39 ml product 1 (overeenkomend met 25 g glucose).
Proefpersonen nemen deze hoeveelheid pas in op de dag van het bezoek dat ze dit product gaan consumeren.
|
Chocolade milkshakes
|
|
Actieve vergelijker: Controle product
Verbruik van 25g glucose.
Proefpersonen nemen deze hoeveelheid pas in op de dag van het bezoek dat ze dit product gaan consumeren.
|
Glucose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose
Tijdsspanne: De glucose-evolutie wordt gedurende 210 minuten na consumptie van het product gemeten.
|
Het zal worden geëvalueerd door middel van een glucometer.
|
De glucose-evolutie wordt gedurende 210 minuten na consumptie van het product gemeten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose
Tijdsspanne: Elk product wordt 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 150 minuten na consumptie gemeten.
|
Het zal worden geëvalueerd door middel van een glucometer.
|
Elk product wordt 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 150 minuten na consumptie gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UCAMCFE-00023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .