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Avaliação do Índice Glicêmico em 4 Bebidas Lácteas. (IG)

15 de junho de 2022 atualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
O objetivo do estudo é avaliar o índice glicêmico e a carga glicêmica de 4 achocolatados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos farão um total de 5 visitas. Quatro visitas onde beberão um batido de chocolate em cada visita. Na outra visita tomarão glicose, como produto comparador.

Devido à baixa quantidade de açúcares nos shakes, os sujeitos irão ingerir o equivalente a 25g de glicose.

A cada visita os sujeitos deverão vir em jejum, e as amostras serão coletadas em 9 horários diferentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Murcia, Espanha, 30107
        • Catholic University of Murcia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos de ambos os sexos (10 homens e 10 mulheres).
  • Sujeitos com idade entre 20 e 35 anos.
  • Indivíduos com índice de massa corporal entre 20 e 25 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que sofrem de diabetes mellitus ou qualquer doença crônica.
  • Sujeitos com problemas médicos ou um transtorno psiquiátrico diagnosticado.
  • Indivíduos com abuso ou consumo excessivo de álcool (>3 copos de vinho ou cerveja/dia).
  • Indivíduos que consomem qualquer medicamento farmacológico que possa afetar a memória.
  • Participação em outro ensaio clínico nos três meses anteriores ao estudo.
  • Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os procedimentos do ensaio clínico.
  • Indivíduos cuja condição não os torna elegíveis para o estudo de acordo com os critérios do investigador.
  • Mulheres grávidas ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Produto Experimental 1
Consumo de 221,24 ml do produto 1 (correspondente a 25g de glicose). Os sujeitos levarão esta quantidade somente no dia da visita que irão consumir este produto.
Outro: Produto experimental
Batidos de chocolate
Experimental: Produto Experimental 2
Consumo de 282,81 ml do produto 1 (correspondente a 25g de glicose). Os sujeitos levarão esta quantidade somente no dia da visita que irão consumir este produto.
Outro: Produto experimental
Batidos de chocolate
Experimental: Produto Experimental 3
Consumo de 589,62 ml do produto 1 (correspondente a 25g de glicose). Os sujeitos levarão esta quantidade somente no dia da visita que irão consumir este produto.
Outro: Produto experimental
Batidos de chocolate
Experimental: Produto Experimental 4
Consumo de 573,39 ml do produto 1 (correspondente a 25g de glicose). Os sujeitos levarão esta quantidade somente no dia da visita que irão consumir este produto.
Outro: Produto experimental
Batidos de chocolate
Comparador Ativo: Produto de controle
Consumo de 25g de glicose. Os sujeitos levarão esta quantidade somente no dia da visita que irão consumir este produto.
Outro: Produto de controle
Glicose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose
Prazo: A evolução da glicose será medida por 210 minutos após o consumo do produto.
Será avaliado por meio de um glicosímetro.
A evolução da glicose será medida por 210 minutos após o consumo do produto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose
Prazo: Cada produto será medido aos 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 150 minutos após o consumo.
Será avaliado por meio de um glicosímetro.
Cada produto será medido aos 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 150 minutos após o consumo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Investigadores

  • Investigador principal: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UCAMCFE-00023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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