Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení glykemického indexu ve 4 mléčných nápojích. (IG)

15. června 2022 aktualizováno: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Cílem studie je zhodnotit glykemický index a glykemickou nálož 4 čokoládových mléčných nápojů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty provedou celkem 5 návštěv. Čtyři návštěvy, kde při každé návštěvě vypijí čokoládový koktejl. Při další návštěvě vezmou glukózu jako srovnávací produkt.

Vzhledem k nízkému množství cukrů v koktejlech subjekty vypijí ekvivalent 25 g glukózy.

Při každé návštěvě budou muset subjekty přijít nalačno a vzorky budou odebrány v 9 různých časech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30107
        • Catholic University of Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty obou pohlaví (10 mužů a 10 žen).
  • Subjekty ve věku 20 až 35 let.
  • Subjekty s indexem tělesné hmotnosti mezi 20 a 25 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty trpící diabetes mellitus nebo jakýmkoli chronickým onemocněním.
  • Subjekty se zdravotními problémy nebo diagnostikovanou psychiatrickou poruchou.
  • Subjekty se zneužíváním alkoholu nebo nadměrnou konzumací alkoholu (>3 sklenice vína nebo piva/den).
  • Subjekty užívající jakékoli farmakologické léky, které mohou ovlivnit paměť.
  • Účast v jiné klinické studii během tří měsíců před studií.
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat postupy klinického hodnocení.
  • Subjekty, jejichž stav je nečiní způsobilými pro studii podle kritérií zkoušejícího.
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální produkt 1
Spotřeba 221,24 ml produktu 1 (odpovídá 25g glukózy). Subjekty si toto množství vezmou pouze v den návštěvy, kdy mají tento produkt spotřebovat.
Jiný: Experimentální produkt
Čokoládové mléčné koktejly
Experimentální: Experimentální produkt 2
Spotřeba 282,81 ml produktu 1 (odpovídá 25g glukózy). Subjekty si toto množství vezmou pouze v den návštěvy, kdy mají tento produkt spotřebovat.
Jiný: Experimentální produkt
Čokoládové mléčné koktejly
Experimentální: Experimentální produkt 3
Spotřeba 589,62 ml produktu 1 (odpovídá 25g glukózy). Subjekty si toto množství vezmou pouze v den návštěvy, kdy mají tento produkt spotřebovat.
Jiný: Experimentální produkt
Čokoládové mléčné koktejly
Experimentální: Experimentální produkt 4
Spotřeba 573,39 ml produktu 1 (odpovídá 25g glukózy). Subjekty si toto množství vezmou pouze v den návštěvy, kdy mají tento produkt spotřebovat.
Jiný: Experimentální produkt
Čokoládové mléčné koktejly
Aktivní komparátor: Kontrolní produkt
Spotřeba 25g glukózy. Subjekty si toto množství vezmou pouze v den návštěvy, kdy mají tento produkt spotřebovat.
Jiný: Kontrolní produkt
Glukóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza
Časové okno: Vývoj glukózy bude měřen po dobu 210 minut po konzumaci produktu.
Bude vyhodnocena pomocí glukometru.
Vývoj glukózy bude měřen po dobu 210 minut po konzumaci produktu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza
Časové okno: Každý produkt bude měřen 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 150 minut po konzumaci.
Bude vyhodnocena pomocí glukometru.
Každý produkt bude měřen 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 150 minut po konzumaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UCAMCFE-00023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální produkt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit