Évaluation de l'indice glycémique dans 4 boissons laitières. (IG)
15 juin 2022 mis à jour par: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'index glycémique et la charge glycémique de 4 boissons au lait chocolaté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets feront un total de 5 visites. Quatre visites où ils boiront un milk-shake au chocolat à chaque visite. Lors de l'autre visite, ils prendront du glucose, comme produit de comparaison.
En raison de la faible quantité de sucres dans les shakes, les sujets boiront l'équivalent de 25 g de glucose.
A chaque visite les sujets devront venir à jeun, et des échantillons seront prélevés à 9 moments différents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Murcia, Espagne, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets des deux sexes (10 hommes et 10 femmes).
- Sujets âgés entre 20 et 35 ans.
- Sujets avec un indice de masse corporelle compris entre 20 et 25 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Sujets souffrant de diabète sucré ou de toute maladie chronique.
- Sujets ayant des problèmes médicaux ou un trouble psychiatrique diagnostiqué.
- Sujets ayant un abus d'alcool ou une consommation excessive d'alcool (>3 verres de vin ou de bière/jour).
- Sujets consommant des médicaments pharmacologiques susceptibles d'affecter la mémoire.
- Participation à un autre essai clinique dans les trois mois précédant l'étude.
- Refus ou incapacité de se conformer aux procédures d'essai clinique.
- Sujets dont l'état ne les rend pas éligibles à l'étude selon les critères de l'investigateur.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Produit expérimental 1
Consommation de 221,24 ml de produit 1 (correspondant à 25g de glucose).
Les sujets ne prendront cette quantité que le jour de la visite où ils doivent consommer ce produit.
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Milk-shakes au chocolat
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Expérimental: Produit expérimental 2
Consommation de 282,81 ml de produit 1 (correspondant à 25g de glucose).
Les sujets ne prendront cette quantité que le jour de la visite où ils doivent consommer ce produit.
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Milk-shakes au chocolat
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Expérimental: Produit expérimental 3
Consommation de 589,62 ml de produit 1 (correspondant à 25g de glucose).
Les sujets ne prendront cette quantité que le jour de la visite où ils doivent consommer ce produit.
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Milk-shakes au chocolat
|
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Expérimental: Produit expérimental 4
Consommation de 573,39 ml de produit 1 (correspondant à 25g de glucose).
Les sujets ne prendront cette quantité que le jour de la visite où ils doivent consommer ce produit.
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Milk-shakes au chocolat
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Comparateur actif: Produit témoin
Consommation de 25g de glucose.
Les sujets ne prendront cette quantité que le jour de la visite où ils doivent consommer ce produit.
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Glucose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose
Délai: L'évolution du glucose sera mesurée pendant 210 minutes après la consommation du produit.
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Elle sera évaluée au moyen d'un glucomètre.
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L'évolution du glucose sera mesurée pendant 210 minutes après la consommation du produit.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose
Délai: Chaque produit sera mesuré à 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 150 minutes après consommation.
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Elle sera évaluée au moyen d'un glucomètre.
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Chaque produit sera mesuré à 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 150 minutes après consommation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2022
Première publication (Réel)
24 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCAMCFE-00023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .