Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generelle anæstetika-relaterede ændringer i præfrontalt EEG under pædiatrisk kirurgisk anæstesi

28. juli 2025 opdateret af: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Ændringsprofilerne for indekser afledt af pEEG såsom fase-amplitudekobling og bikohærens baseret på individuelle generel anæstetika hos børn er ikke blevet undersøgt i tidligere litteratur. Det skal undersøges, om disse indekser har evnerne til at forudsige individuel lægemiddelrelateret anæstesidybde hos børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behovet for at opretholde en ordentlig dybde af generel anæstesi under pædiatrisk kirurgi er et vigtigt aspekt af anæstesiologi. En uhensigtsmæssig anæstesidybde øger risikoen for intraoperativ opmærksomhed eller forsinkelse i bedring hos børn, der skal opereres. Nuværende modaliteter til dybdeovervågning af anæstesi viste begrænset nøjagtighed hos børn. Elektroencefalogrammet (EEG) kan analyseres i sin rå form for karakteristiske lægemiddelinducerede forandringsmønstre eller opsummeres ved hjælp af matematiske parametre som et behandlet elektroencefalogram (pEEG). Ændringsprofilerne for indekser afledt af pEEG såsom fase-amplitudekobling og bikohærens baseret på individuelle generel anæstetika hos børn er ikke blevet undersøgt i tidligere litteratur. Det skal undersøges, om disse indekser har evnerne til at forudsige individuel lægemiddelrelateret anæstesidybde hos børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

366

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 3-7 år, American Society of Anesthesiologists Physical Status I-II, planlagt til elektiv kirurgi på Peking University First Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3-7 år, American Society of Anesthesiologists Physical Status I-II, planlagt til elektiv kirurgi på Peking University First Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • For tidligt fødte patienter;
  • Højde og vægt ikke inden for standardintervallerne for de respektive aldre;
  • Kirurgi for hoved eller hjerte;
  • Driftsvarighed på <20 min eller >2 timer;
  • Patienter med muskel-, neurologiske eller psykiatriske sygdomme;
  • Patienter med medfødt anomali eller arvelige sygdomme;
  • Patienter med medicinmisbrug;
  • Allergi over for medicin, herunder propofol, sevofluran og ketamin;
  • Allergi over for bønner;
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen af ​​værger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
propofol
Generel anæstesi induceres og vedligeholdes hovedsageligt med propofol.
Medicin: propofol
Generel anæstesi induceres og vedligeholdes hovedsageligt med propofol.
Andre navne:
  • Propofol anæstesi gruppe
sevofluran
Generel anæstesi induceres og vedligeholdes hovedsageligt med sevofluran.
Medicin: sevofluran
Generel anæstesi induceres og vedligeholdes hovedsageligt med sevofluran.
Andre navne:
  • Sevofluran anæstesigruppe
ketamin
Generel anæstesi induceres hovedsageligt med S-ketamin og opretholdes hovedsageligt med propofol.
Medicin: S-ketamin
Generel anæstesi induceres hovedsageligt med S-ketamin og opretholdes hovedsageligt med propofol.
Andre navne:
  • S-ketamin anæstesigruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fase-amplitude kobling
Tidsramme: induktion, vedligeholdelse og genopretning af anæstesi
fase-amplitude kobling
induktion, vedligeholdelse og genopretning af anæstesi
bisammenhæng
Tidsramme: induktion og vedligeholdelse og genopretning af anæstesi
bisammenhæng
induktion og vedligeholdelse og genopretning af anæstesi
spektral analyse
Tidsramme: induktion og vedligeholdelse og genopretning af anæstesi
spektral analyse
induktion og vedligeholdelse og genopretning af anæstesi
entropi indekser
Tidsramme: induktion og vedligeholdelse og genopretning af anæstesi
entropi indekser
induktion og vedligeholdelse og genopretning af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-01-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner