소아 수술 마취 중 전신마취제와 관련된 전전두엽 뇌파의 변화
2024년 3월 18일 업데이트: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
어린이의 개별 전신 마취제에 기반한 위상 진폭 결합 및 이중 간섭과 같은 pEEG에서 파생된 지표의 변화 프로파일은 이전 문헌에서 조사되지 않았습니다.
이러한 지표가 어린이의 개별 약물 관련 마취 깊이를 예측할 수 있는지 여부를 조사해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
소아 수술 중 전신 마취의 적절한 깊이를 유지해야 하는 필요성은 마취의 중요한 측면입니다.
부적절한 마취 깊이는 수술을 받는 어린이의 수술 중 인식 또는 회복 지연의 위험을 증가시킵니다.
마취 심도 모니터링을 위한 현재 양식은 소아에서 제한된 정확도를 보였습니다.
뇌파도(EEG)는 특징적인 약물 유도 변화 패턴에 대해 원시 형태로 분석하거나 처리된 뇌파도(pEEG)와 같은 수학적 매개변수를 사용하여 요약할 수 있습니다.
어린이의 개별 전신 마취제에 기반한 위상 진폭 결합 및 이중 간섭과 같은 pEEG에서 파생된 지표의 변화 프로파일은 이전 문헌에서 조사되지 않았습니다.
이러한 지표가 어린이의 개별 약물 관련 마취 깊이를 예측할 수 있는지 여부를 조사해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
366
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linlin Song, MD
- 전화번호: 86-13501309217
- 이메일: songlinlinlynkia@163.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Peking University First Hospital
-
연락하다:
- Lin-Lin no Song, MD
- 전화번호: 86-010-83575138
- 이메일: songlinlinlynkia@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3-7세 어린이, 미국마취과학회 신체상태 I-II, 북경대학교 제1병원에서 선택 수술 예정
설명
포함 기준:
- 3-7세 어린이, American Society of Anesthesiologists Physical Status I-II, Peking University First Hospital에서 선택 수술 예정.
제외 기준:
- 조산 환자;
- 키와 몸무게가 연령별 기준 범위를 벗어나는 경우
- 머리 또는 심장 수술;
- 20분 미만 또는 2시간 초과의 작동 시간;
- 근육, 신경계 또는 정신계 질환이 있는 환자
- 선천성 기형 또는 유전성 질환이 있는 환자
- 약물 남용 환자;
- 프로포폴, 세보플루란 및 케타민을 포함한 약물에 대한 알레르기;
- 콩 알레르기;
- 보호자의 연구 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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프로포폴
전신마취는 주로 프로포폴로 유도 및 유지된다.
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전신마취는 주로 프로포폴로 유도 및 유지된다.
다른 이름들:
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세보플루란
전신 마취는 주로 sevoflurane으로 유도 및 유지됩니다.
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전신 마취는 주로 sevoflurane으로 유도 및 유지됩니다.
다른 이름들:
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케타민
전신마취는 주로 S-ketamine으로 유도하고 주로 propofol로 유지한다.
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전신마취는 주로 S-ketamine으로 유도하고 주로 propofol로 유지한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위상 진폭 커플링
기간: 마취 유도, 유지, 회복
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위상 진폭 커플링
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마취 유도, 유지, 회복
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이중 일관성
기간: 마취 유도 및 유지, 회복
|
이중 일관성
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마취 유도 및 유지, 회복
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스펙트럼 분석
기간: 마취 유도 및 유지, 회복
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스펙트럼 분석
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마취 유도 및 유지, 회복
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엔트로피 지수
기간: 마취 유도 및 유지, 회복
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엔트로피 지수
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마취 유도 및 유지, 회복
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-01-08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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