Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aan algemene anesthesie gerelateerde veranderingen in prefrontaal EEG tijdens pediatrische chirurgische anesthesie

28 juli 2025 bijgewerkt door: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
De veranderingsprofielen van indices die zijn afgeleid van pEEG, zoals fase-amplitudekoppeling en bicoherentie op basis van individuele algehele anesthesie bij kinderen, zijn niet onderzocht in eerdere literatuur. Of die indices het vermogen hebben om individuele drugsgerelateerde anesthesiediepte bij kinderen te voorspellen, moet worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De noodzaak om een ​​goede diepte van algemene anesthesie te behouden tijdens pediatrische chirurgie is een belangrijk aspect van anesthesiologie. Een ongeschikte anesthesiediepte verhoogt het risico van intra-operatief bewustzijn of vertraging in herstel bij kinderen die een operatie ondergaan. De huidige modaliteiten voor monitoring van de anesthesiediepte toonden een beperkte nauwkeurigheid bij kinderen. Het elektro-encefalogram (EEG) kan in zijn ruwe vorm worden geanalyseerd op karakteristieke door drugs veroorzaakte veranderingspatronen of worden samengevat met behulp van wiskundige parameters als een verwerkt elektro-encefalogram (pEEG). De veranderingsprofielen van indices die zijn afgeleid van pEEG, zoals fase-amplitudekoppeling en bicoherentie op basis van individuele algehele anesthesie bij kinderen, zijn niet onderzocht in eerdere literatuur. Of die indices het vermogen hebben om individuele drugsgerelateerde anesthesiediepte bij kinderen te voorspellen, moet worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

366

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University First Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 7 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 3-7 jaar, American Society of Anesthesiologists Physical Status I-II, gepland voor electieve chirurgie in Peking University First Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3-7 jaar, American Society of Anesthesiologists Physical Status I-II, gepland voor electieve chirurgie in het Peking University First Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Preterme patiënten;
  • Lengte en gewicht niet binnen de standaardbereiken voor respectieve leeftijden;
  • Chirurgie aan hoofd of hart;
  • Werkingsduur van <20min of >2u;
  • Patiënten met spier-, neurologische of psychiatrische aandoeningen;
  • Patiënten met een aangeboren afwijking of erfelijke ziekte;
  • Patiënten met medicatiemisbruik;
  • Allergie voor medicatie waaronder propofol, sevofluraan en ketamine;
  • Allergie voor bonen;
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek door voogden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
propofol
Algemene anesthesie wordt voornamelijk geïnduceerd en onderhouden met propofol.
Geneesmiddel: propofol
Algemene anesthesie wordt voornamelijk geïnduceerd en onderhouden met propofol.
Andere namen:
  • Propofol anesthesiegroep
sevofluraan
Algemene anesthesie wordt voornamelijk geïnduceerd en onderhouden met sevofluraan.
Geneesmiddel: sevofluraan
Algemene anesthesie wordt voornamelijk geïnduceerd en onderhouden met sevofluraan.
Andere namen:
  • Sevofluraan anesthesie groep
ketamine
Algemene anesthesie wordt voornamelijk geïnduceerd met S-ketamine en voornamelijk onderhouden met propofol.
Geneesmiddel: S-ketamine
Algemene anesthesie wordt voornamelijk geïnduceerd met S-ketamine en voornamelijk onderhouden met propofol.
Andere namen:
  • S-ketamine anesthesiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fase-amplitudekoppeling
Tijdsspanne: inductie, onderhoud en herstel van de anesthesie
fase-amplitudekoppeling
inductie, onderhoud en herstel van de anesthesie
bicoherentie
Tijdsspanne: inductie en onderhoud, en herstel van de anesthesie
bicoherentie
inductie en onderhoud, en herstel van de anesthesie
spectrale analyse
Tijdsspanne: inductie en onderhoud, en herstel van de anesthesie
spectrale analyse
inductie en onderhoud, en herstel van de anesthesie
entropie-indices
Tijdsspanne: inductie en onderhoud, en herstel van de anesthesie
entropie-indices
inductie en onderhoud, en herstel van de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-01-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren