Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanestesiaan liittyvät muutokset prefrontaalisessa EEG:ssä lastenkirurgisen anestesian aikana

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Aiemmassa kirjallisuudessa ei ole tutkittu pEEG:stä johdettujen indeksien muutosprofiileja, kuten vaihe-amplitudikytkentä ja bikoherenssi, joka perustuu yksittäisiin yleisanesteetteihin lapsilla. On tutkittava, pystyvätkö nämä indeksit ennustamaan yksilöllisen huumeisiin liittyvän anestesian syvyyden lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarve ylläpitää asianmukaista yleisanestesian syvyyttä lastenleikkauksen aikana on tärkeä näkökohta anestesiologiassa. Sopimaton anestesian syvyys lisää leikkausvaiheessa olevien lasten intraoperatiivisen tietoisuuden tai toipumisen viivästymisen riskiä. Nykyiset menetelmät anestesian syvyyden seurantaan osoittivat rajallisen tarkkuuden lapsilla. Elektroenkefalogrammi (EEG) voidaan analysoida raakamuodossaan luonteenomaisten lääkkeiden aiheuttamien muutosmallien varalta tai tehdä yhteenveto käyttämällä matemaattisia parametreja prosessoituna elektroenkefalogrammina (pEEG). Aiemmassa kirjallisuudessa ei ole tutkittu pEEG:stä johdettujen indeksien muutosprofiileja, kuten vaihe-amplitudikytkentä ja bikoherenssi, joka perustuu yksittäisiin yleisanesteetteihin lapsilla. On tutkittava, pystyvätkö nämä indeksit ennustamaan yksilöllisen huumeisiin liittyvän anestesian syvyyden lapsilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

366

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3–7-vuotiaat lapset, American Society of Anesthesiologists Physical Status I-II, suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen Pekingin yliopiston ensimmäisessä sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-7-vuotiaat lapset, American Society of Anesthesiologists Physical Status I-II, suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen Pekingin yliopiston ensimmäisessä sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikaiset potilaat;
  • Pituus ja paino eivät ole vastaavien ikäryhmien vakiorajoissa;
  • Pään tai sydämen leikkaus;
  • Toiminnan kesto <20min tai >2h;
  • Potilaat, joilla on lihas-, neurologisia tai psykiatrisia sairauksia;
  • Potilaat, joilla on synnynnäinen poikkeama tai perinnöllinen sairaus;
  • potilaat, joilla on lääkkeiden väärinkäyttö;
  • Allergia lääkkeille, mukaan lukien propofoli, sevofluraani ja ketamiini;
  • Allergia papuille;
  • Huoltajien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
propofoli
Yleisanestesia indusoidaan ja ylläpidetään pääasiassa propofolilla.
Lääke: propofoli
Yleisanestesia indusoidaan ja ylläpidetään pääasiassa propofolilla.
Muut nimet:
  • Propofolin anestesiaryhmä
sevofluraani
Yleisanestesia indusoidaan ja sitä ylläpidetään pääasiassa sevofluraanilla.
Lääke: sevofluraani
Yleisanestesia indusoidaan ja sitä ylläpidetään pääasiassa sevofluraanilla.
Muut nimet:
  • Sevofluraanin anestesiaryhmä
ketamiini
Yleisanestesia indusoidaan pääasiassa S-ketamiinilla ja ylläpidetään pääasiassa propofolilla.
Lääke: S-ketamiini
Yleisanestesia indusoidaan pääasiassa S-ketamiinilla ja ylläpidetään pääasiassa propofolilla.
Muut nimet:
  • S-ketamiinin anestesiaryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaihe-amplitudikytkentä
Aikaikkuna: anestesian induktio, ylläpito ja palautus
vaihe-amplitudikytkentä
anestesian induktio, ylläpito ja palautus
kaksijakoisuus
Aikaikkuna: anestesian induktio ja ylläpito sekä toipuminen
kaksijakoisuus
anestesian induktio ja ylläpito sekä toipuminen
spektrianalyysi
Aikaikkuna: anestesian induktio ja ylläpito sekä toipuminen
spektrianalyysi
anestesian induktio ja ylläpito sekä toipuminen
entropiaindeksit
Aikaikkuna: anestesian induktio ja ylläpito sekä toipuminen
entropiaindeksit
anestesian induktio ja ylläpito sekä toipuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-01-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa