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Changements liés à l'anesthésie générale dans l'EEG préfrontal pendant l'anesthésie chirurgicale pédiatrique

28 juillet 2025 mis à jour par: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Les profils de changement des indices dérivés de pEEG tels que le couplage phase-amplitude et la bicohérence basés sur des anesthésiques généraux individuels chez les enfants n'ont pas été examinés dans la littérature précédente. La question de savoir si ces indices ont la capacité de prédire la profondeur de l'anesthésie individuelle liée aux médicaments chez les enfants doit être explorée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La nécessité de maintenir une bonne profondeur d'anesthésie générale pendant la chirurgie pédiatrique est un aspect important de l'anesthésiologie. Une profondeur d'anesthésie inappropriée augmente le risque de prise de conscience peropératoire ou de retard de récupération chez les enfants subissant une intervention chirurgicale. Les modalités actuelles de surveillance de la profondeur de l'anesthésie ont montré une précision limitée chez les enfants. L'électroencéphalogramme (EEG) peut être analysé sous sa forme brute pour les schémas de changement induits par le médicament ou résumé à l'aide de paramètres mathématiques sous la forme d'un électroencéphalogramme traité (pEEG). Les profils de changement des indices dérivés de pEEG tels que le couplage phase-amplitude et la bicohérence basés sur des anesthésiques généraux individuels chez les enfants n'ont pas été examinés dans la littérature précédente. La question de savoir si ces indices ont la capacité de prédire la profondeur de l'anesthésie individuelle liée aux médicaments chez les enfants doit être explorée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

366

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 7 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 3 à 7 ans, American Society of Anesthesiologists Physical Status I-II, programmés pour une chirurgie élective au Peking University First Hospital

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 3 à 7 ans, American Society of Anesthesiologists Physical Status I-II, programmés pour une chirurgie élective au Peking University First Hospital.

Critère d'exclusion:

  • Patients prématurés ;
  • Taille et poids non compris dans les fourchettes standard pour les âges respectifs ;
  • Chirurgie de la tête ou du cœur ;
  • Durée de fonctionnement <20min ou >2h ;
  • Patients atteints de maladies musculaires, neurologiques ou psychiatriques ;
  • Patients atteints d'anomalie congénitale ou de maladies héréditaires ;
  • Patients avec abus de médicaments ;
  • Allergie aux médicaments, y compris le propofol, le sévoflurane et la kétamine ;
  • Allergie aux haricots;
  • Refus de participer à l'étude par les tuteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
propofol
L'anesthésie générale est induite et maintenue principalement avec du propofol.
Médicament: propofol
L'anesthésie générale est induite et maintenue principalement avec du propofol.
Autres noms:
  • Groupe d'anesthésie au propofol
sévoflurane
L'anesthésie générale est induite et maintenue principalement avec du sévoflurane.
Médicament: sévoflurane
L'anesthésie générale est induite et maintenue principalement avec du sévoflurane.
Autres noms:
  • Groupe d'anesthésie au sévoflurane
kétamine
L'anesthésie générale est induite principalement avec de la S-kétamine et maintenue principalement avec du propofol.
Médicament: S-kétamine
L'anesthésie générale est induite principalement avec de la S-kétamine et maintenue principalement avec du propofol.
Autres noms:
  • Groupe d'anesthésie S-kétamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
couplage phase-amplitude
Délai: induction, maintien et récupération de l’anesthésie
couplage phase-amplitude
induction, maintien et récupération de l’anesthésie
bicohérence
Délai: induction et entretien, et récupération de l’anesthésie
bicohérence
induction et entretien, et récupération de l’anesthésie
analyse spectrale
Délai: induction et entretien, et récupération de l’anesthésie
analyse spectrale
induction et entretien, et récupération de l’anesthésie
indices d'entropie
Délai: induction et entretien, et récupération de l’anesthésie
indices d'entropie
induction et entretien, et récupération de l’anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University First Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-01-08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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