Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Általános érzéstelenítéssel kapcsolatos változások a prefrontális EEG-ben gyermeksebészeti érzéstelenítés során

2024. március 18. frissítette: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
A pEEG-ből származó indexek változási profilját, mint például a fázis-amplitúdó csatolás és a bikoherencia egyéni általános érzéstelenítők alapján gyermekeknél, a korábbi irodalom nem vizsgálta. Fel kell tárni, hogy ezek az indexek képesek-e előre jelezni az egyéni, kábítószerrel összefüggő érzéstelenítés mélységét gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aneszteziológia fontos szempontja, hogy a gyermeksebészeti beavatkozások során az általános érzéstelenítés megfelelő mélységét fenn kell tartani. A nem megfelelő érzéstelenítési mélység növeli az intraoperatív tudatosság vagy a gyógyulás késésének kockázatát a műtéten átesett gyermekeknél. Az érzéstelenítési mélység monitorozásának jelenlegi módjai korlátozott pontosságot mutattak gyermekeknél. Az elektroencefalogram (EEG) nyers formájában elemezhető a gyógyszer okozta változás jellegzetes mintáira, vagy matematikai paraméterek segítségével összefoglalható feldolgozott elektroencefalogramként (pEEG). A pEEG-ből származó indexek változási profilját, mint például a fázis-amplitúdó csatolás és a bikoherencia egyéni általános érzéstelenítők alapján gyermekeknél, a korábbi irodalom nem vizsgálta. Fel kell tárni, hogy ezek az indexek képesek-e előre jelezni az egyéni, kábítószerrel összefüggő érzéstelenítés mélységét gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

366

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking University First Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3-7 éves gyermekek, Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota I-II, elektív műtétet terveznek a Pekingi Egyetemi Első Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-7 éves gyermekek, Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot I-II, elektív műtétet terveznek a Pekingi Egyetemi Első Kórházban.

Kizárási kritériumok:

  • Koraszülött betegek;
  • Magasság és súly nem a megfelelő életkor szabványos tartományán belül;
  • Fej- vagy szívműtét;
  • Működési idő <20 perc vagy >2 óra;
  • izom-, neurológiai vagy pszichiátriai betegségekben szenvedő betegek;
  • Veleszületett rendellenességben vagy örökletes betegségben szenvedő betegek;
  • Gyógyszerrel visszaélő betegek;
  • Allergia gyógyszeres kezelésre, beleértve a propofolt, szevofluránt és ketamint;
  • Allergia babra;
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása a gyámok részéről.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
propofol
Az általános érzéstelenítést főként propofollal indukálják és tartják fenn.
Drog: propofol
Az általános érzéstelenítést főként propofollal indukálják és tartják fenn.
Más nevek:
  • Propofol érzéstelenítő csoport
szevoflurán
Az általános érzéstelenítést főként szevofluránnal indukálják és tartják fenn.
Drog: szevoflurán
Az általános érzéstelenítést főként szevofluránnal indukálják és tartják fenn.
Más nevek:
  • Sevoflurán érzéstelenítő csoport
ketamin
Az általános érzéstelenítést főként S-ketaminnal indukálják, és főként propofollal tartják fenn.
Drog: S-ketamin
Az általános érzéstelenítést főként S-ketaminnal indukálják, és főként propofollal tartják fenn.
Más nevek:
  • S-ketamin anesztézia csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fázis-amplitúdó csatolás
Időkeret: az érzéstelenítés beindítása, fenntartása és helyreállítása
fázis-amplitúdó csatolás
az érzéstelenítés beindítása, fenntartása és helyreállítása
bikoherencia
Időkeret: az érzéstelenítés bevezetése és fenntartása, valamint helyreállítása
bikoherencia
az érzéstelenítés bevezetése és fenntartása, valamint helyreállítása
spektrális elemzés
Időkeret: az érzéstelenítés bevezetése és fenntartása, valamint helyreállítása
spektrális elemzés
az érzéstelenítés bevezetése és fenntartása, valamint helyreállítása
entrópia indexek
Időkeret: az érzéstelenítés bevezetése és fenntartása, valamint helyreállítása
entrópia indexek
az érzéstelenítés bevezetése és fenntartása, valamint helyreállítása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University First Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-01-08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel