Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny související s celkovými anestetiky v prefrontálním EEG během dětské chirurgické anestezie

28. července 2025 aktualizováno: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Profily změn indexů odvozených z pEEG, jako je vazba fáze-amplituda a bikoherence na základě jednotlivých celkových anestetik u dětí, nebyly v předchozí literatuře zkoumány. Je třeba prozkoumat, zda tyto indexy mají schopnost předpovídat hloubku anestezie související s jednotlivými drogami u dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potřeba udržovat správnou hloubku celkové anestezie během dětské chirurgie je důležitým aspektem anesteziologie. Nevhodná hloubka anestezie zvyšuje riziko intraoperační informovanosti nebo zpoždění zotavení u dětí podstupujících operaci. Současné způsoby monitorování hloubky anestezie ukázaly u dětí omezenou přesnost. Elektroencefalogram (EEG) lze analyzovat ve své surové formě na charakteristické vzorce změn vyvolané léky nebo je lze shrnout pomocí matematických parametrů jako zpracovaný elektroencefalogram (pEEG). Profily změn indexů odvozených z pEEG, jako je vazba fáze-amplituda a bikoherence na základě jednotlivých celkových anestetik u dětí, nebyly v předchozí literatuře zkoumány. Je třeba prozkoumat, zda tyto indexy mají schopnost předpovídat hloubku anestezie související s jednotlivými drogami u dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

366

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 3-7 let, Americká společnost anesteziologů, fyzický stav I-II, plánovaná elektivní operace v Peking University First Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3-7 let, American Society of Anesthesiologists Fyzický stav I-II, plánované na elektivní operaci v Peking University First Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Předčasně narození pacienti;
  • Výška a hmotnost nejsou ve standardních rozmezích pro příslušný věk;
  • Chirurgie hlavy nebo srdce;
  • Doba provozu <20min nebo >2h;
  • Pacienti se svalovým, neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním;
  • Pacienti s vrozenou anomálií nebo dědičnými chorobami;
  • Pacienti se zneužíváním léků;
  • Alergie na léky včetně propofolu, sevofluranu a ketaminu;
  • Alergie na fazole;
  • Odmítnutí účasti na studii ze strany opatrovníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
propofol
Celková anestezie se vyvolává a udržuje především propofolem.
Lék: propofol
Celková anestezie se vyvolává a udržuje především propofolem.
Ostatní jména:
  • Anesteziologická skupina propofolu
sevofluran
Celková anestezie se vyvolává a udržuje hlavně sevofluranem.
Lék: sevofluran
Celková anestezie se vyvolává a udržuje hlavně sevofluranem.
Ostatní jména:
  • Skupina anestezie sevofluranem
ketamin
Celková anestezie se vyvolává hlavně S-ketaminem a udržuje se hlavně propofolem.
Lék: S-ketamin
Celková anestezie se vyvolává hlavně S-ketaminem a udržuje se hlavně propofolem.
Ostatní jména:
  • Skupina anestezie S-ketaminu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vazba fáze-amplituda
Časové okno: navození, udržení a obnovení anestezie
vazba fáze-amplituda
navození, udržení a obnovení anestezie
bikoherence
Časové okno: navození a udržení a obnovení anestézie
bikoherence
navození a udržení a obnovení anestézie
spektrální analýza
Časové okno: navození a udržení a obnovení anestézie
spektrální analýza
navození a udržení a obnovení anestézie
entropické indexy
Časové okno: navození a udržení a obnovení anestézie
entropické indexy
navození a udržení a obnovení anestézie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-01-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit