Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany związane ze znieczuleniem ogólnym w EEG przedczołowym podczas znieczulenia do chirurgii dziecięcej

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Profile zmian wskaźników pochodzących z pEEG, takich jak sprzężenie fazowo-amplitudowe i bikoherencja na podstawie poszczególnych znieczuleń ogólnych u dzieci, nie były badane w dotychczasowym piśmiennictwie. Należy zbadać, czy wskaźniki te mają zdolność przewidywania indywidualnej głębokości znieczulenia związanego z lekiem u dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konieczność zachowania odpowiedniej głębokości znieczulenia ogólnego podczas operacji pediatrycznych jest ważnym aspektem anestezjologii. Nieodpowiednia głębokość znieczulenia zwiększa ryzyko śródoperacyjnej świadomości lub opóźnienia powrotu do zdrowia u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym. Obecne sposoby monitorowania głębokości znieczulenia wykazywały ograniczoną dokładność u dzieci. Elektroencefalogram (EEG) można analizować w surowej postaci pod kątem charakterystycznych wzorców zmian wywołanych lekami lub podsumować za pomocą parametrów matematycznych jako przetworzony elektroencefalogram (pEEG). Profile zmian wskaźników pochodzących z pEEG, takich jak sprzężenie fazowo-amplitudowe i bikoherencja na podstawie poszczególnych znieczuleń ogólnych u dzieci, nie były badane w dotychczasowym piśmiennictwie. Należy zbadać, czy wskaźniki te mają zdolność przewidywania indywidualnej głębokości znieczulenia związanego z lekiem u dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

366

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 3-7 lat, stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, zaplanowane do planowej operacji w Pierwszym Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 3-7 lat, stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, zaplanowane do planowej operacji w Pierwszym Szpitalu Uniwersyteckim w Pekinie.

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniaki;
  • Wzrost i waga poza standardowymi zakresami dla danego wieku;
  • Chirurgia głowy lub serca;
  • Czas działania <20min lub >2h;
  • Pacjenci z chorobami mięśniowymi, neurologicznymi lub psychiatrycznymi;
  • Pacjenci z wadami wrodzonymi lub chorobami dziedzicznymi;
  • Pacjenci nadużywający leków;
  • Alergia na leki, w tym propofol, sewofluran i ketaminę;
  • Alergia na fasolę;
  • Odmowa udziału w badaniu przez opiekunów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
propofol
Znieczulenie ogólne jest wywoływane i podtrzymywane głównie za pomocą propofolu.
Lek: propofol
Znieczulenie ogólne jest wywoływane i podtrzymywane głównie za pomocą propofolu.
Inne nazwy:
  • Grupa anestezjologiczna propofolu
sewofluran
Znieczulenie ogólne jest wywoływane i podtrzymywane głównie za pomocą sewofluranu.
Lek: sewofluran
Znieczulenie ogólne jest wywoływane i podtrzymywane głównie za pomocą sewofluranu.
Inne nazwy:
  • Grupa anestezjologiczna sewofluranu
ketamina
Znieczulenie ogólne jest wywoływane głównie S-ketaminą i podtrzymywane głównie propofolem.
Lek: S-ketamina
Znieczulenie ogólne jest wywoływane głównie S-ketaminą i podtrzymywane głównie propofolem.
Inne nazwy:
  • Grupa anestezjologiczna S-ketaminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sprzężenie fazowo-amplitudowe
Ramy czasowe: wprowadzenie, podtrzymanie i wybudzenie znieczulenia
sprzężenie fazowo-amplitudowe
wprowadzenie, podtrzymanie i wybudzenie znieczulenia
dwuspójność
Ramy czasowe: wprowadzenie i podtrzymanie oraz wybudzenie znieczulenia
dwuspójność
wprowadzenie i podtrzymanie oraz wybudzenie znieczulenia
Analiza spektralna
Ramy czasowe: wprowadzenie i podtrzymanie oraz wybudzenie znieczulenia
Analiza spektralna
wprowadzenie i podtrzymanie oraz wybudzenie znieczulenia
wskaźniki entropii
Ramy czasowe: wprowadzenie i podtrzymanie oraz wybudzenie znieczulenia
wskaźniki entropii
wprowadzenie i podtrzymanie oraz wybudzenie znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-01-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj