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Cambios relacionados con los anestésicos generales en el EEG prefrontal durante la anestesia quirúrgica pediátrica

28 de julio de 2025 actualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Los perfiles de cambio de los índices derivados del pEEG, como el acoplamiento de fase-amplitud y la bicoherencia basados ​​en anestésicos generales individuales en niños, no se han examinado en la literatura anterior. Es necesario explorar si esos índices tienen la capacidad de predecir la profundidad de la anestesia individual relacionada con el fármaco en los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La necesidad de mantener una profundidad adecuada de anestesia general durante la cirugía pediátrica es un aspecto importante de la anestesiología. Una profundidad anestésica inadecuada aumenta el riesgo de despertar intraoperatorio o retraso en la recuperación en niños sometidos a cirugía. Las modalidades actuales para el control de la profundidad de la anestesia mostraron una precisión limitada en los niños. El electroencefalograma (EEG) se puede analizar en su forma original en busca de patrones de cambio característicos inducidos por fármacos o se puede resumir mediante parámetros matemáticos como un electroencefalograma procesado (pEEG). Los perfiles de cambio de los índices derivados del pEEG, como el acoplamiento de fase-amplitud y la bicoherencia basados ​​en anestésicos generales individuales en niños, no se han examinado en la literatura anterior. Es necesario explorar si esos índices tienen la capacidad de predecir la profundidad de la anestesia individual relacionada con el fármaco en los niños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

366

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 7 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 3 a 7 años, estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, programados para cirugía electiva en el Primer Hospital de la Universidad de Pekín

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 3 a 7 años, Estado Físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, programados para cirugía electiva en el Primer Hospital de la Universidad de Pekín.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes prematuros;
  • Altura y peso fuera de los rangos estándar para las respectivas edades;
  • Cirugía de cabeza o corazón;
  • Duración de la operación de <20min o >2h;
  • Pacientes con enfermedades musculares, neurológicas o psiquiátricas;
  • Pacientes con anomalías Congénitas o enfermedades hereditarias;
  • Pacientes con abuso de medicamentos;
  • Alergia a medicamentos, incluidos propofol, sevoflurano y ketamina;
  • Alergia a los frijoles;
  • Negativa a participar en el estudio por parte de los tutores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
propofol
La anestesia general se induce y mantiene principalmente con propofol.
Droga: propofol
La anestesia general se induce y mantiene principalmente con propofol.
Otros nombres:
  • Grupo de anestesia con propofol
sevoflurano
La anestesia general se induce y mantiene principalmente con sevoflurano.
Droga: sevoflurano
La anestesia general se induce y mantiene principalmente con sevoflurano.
Otros nombres:
  • Grupo de anestesia con sevoflurano
ketamina
La anestesia general se induce principalmente con S-ketamina y se mantiene principalmente con propofol.
Droga: S-ketamina
La anestesia general se induce principalmente con S-ketamina y se mantiene principalmente con propofol.
Otros nombres:
  • Grupo de anestesia S-ketamina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
acoplamiento fase-amplitud
Periodo de tiempo: Inducción, mantenimiento y recuperación de la anestesia.
acoplamiento fase-amplitud
Inducción, mantenimiento y recuperación de la anestesia.
bicoherencia
Periodo de tiempo: inducción y mantenimiento, y recuperación de la anestesia
bicoherencia
inducción y mantenimiento, y recuperación de la anestesia
análisis espectral
Periodo de tiempo: inducción y mantenimiento, y recuperación de la anestesia
análisis espectral
inducción y mantenimiento, y recuperación de la anestesia
índices de entropía
Periodo de tiempo: inducción y mantenimiento, y recuperación de la anestesia
índices de entropía
inducción y mantenimiento, y recuperación de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University First Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-01-08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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