Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связанные с общей анестезией изменения префронтальной ЭЭГ во время детской хирургической анестезии

28 июля 2025 г. обновлено: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Профили изменения показателей, полученных из пЭЭГ, таких как связь фазы-амплитуды и бикогерентность, основанные на индивидуальных общих анестетиках у детей, в предыдущей литературе не изучались. Необходимо выяснить, могут ли эти индексы предсказывать индивидуальную глубину наркоза у детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Необходимость поддержания надлежащей глубины общей анестезии во время детской хирургии является важным аспектом анестезиологии. Несоответствующая глубина анестезии увеличивает риск интраоперационной осведомленности или задержки восстановления у детей, перенесших операцию. Существующие методы мониторинга глубины анестезии показали ограниченную точность у детей. Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) может быть проанализирована в необработанном виде на наличие характерных паттернов изменений, вызванных лекарственными препаратами, или обобщена с использованием математических параметров в виде обработанной электроэнцефалограммы (пЭЭГ). Профили изменения показателей, полученных из пЭЭГ, таких как связь фазы-амплитуды и бикогерентность, основанные на индивидуальных общих анестетиках у детей, в предыдущей литературе не изучались. Необходимо выяснить, могут ли эти индексы предсказывать индивидуальную глубину наркоза у детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

366

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Linlin Song, MD
  • Номер телефона: 86-13501309217
  • Электронная почта: songlinlinlynkia@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University First Hospital
        • Контакт:
          • Lin-Lin no Song, MD
          • Номер телефона: 86-010-83575138
          • Электронная почта: songlinlinlynkia@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 7 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте 3-7 лет, Американское общество анестезиологов, физическое состояние I-II, запланированы на плановую операцию в Первой больнице Пекинского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 3-7 лет, Американское общество анестезиологов, физическое состояние I-II, запланированы на плановую операцию в Первой больнице Пекинского университета.

Критерий исключения:

  • недоношенные пациенты;
  • Рост и вес вне стандартных диапазонов для соответствующего возраста;
  • Хирургия головы или сердца;
  • Продолжительность операции <20 минут или >2 часов;
  • Пациенты с мышечными, неврологическими или психическими заболеваниями;
  • Пациенты с врожденными аномалиями или наследственными заболеваниями;
  • Пациенты со злоупотреблением лекарствами;
  • Аллергия на лекарства, включая пропофол, севофлуран и кетамин;
  • Аллергия на фасоль;
  • Отказ от участия в исследовании со стороны опекунов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пропофол
Общая анестезия индуцируется и поддерживается в основном пропофолом.
Лекарство: пропофол
Общая анестезия индуцируется и поддерживается в основном пропофолом.
Другие имена:
  • Группа анестезии пропофолом
севофлуран
Общая анестезия индуцируется и поддерживается в основном севофлураном.
Лекарство: севофлуран
Общая анестезия индуцируется и поддерживается в основном севофлураном.
Другие имена:
  • Группа анестезии севофлураном
кетамин
Общая анестезия индуцируется в основном S-кетамином и поддерживается в основном пропофолом.
Лекарство: S-кетамин
Общая анестезия индуцируется в основном S-кетамином и поддерживается в основном пропофолом.
Другие имена:
  • Группа анестезии S-кетамином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фазо-амплитудная связь
Временное ограничение: индукция, поддержание и восстановление анестезии
фазо-амплитудная связь
индукция, поддержание и восстановление анестезии
бикогерентность
Временное ограничение: индукция, поддержание и восстановление анестезии
бикогерентность
индукция, поддержание и восстановление анестезии
спектральный анализ
Временное ограничение: индукция, поддержание и восстановление анестезии
спектральный анализ
индукция, поддержание и восстановление анестезии
индексы энтропии
Временное ограничение: индукция, поддержание и восстановление анестезии
индексы энтропии
индукция, поддержание и восстановление анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University First Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-01-08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться