小児外科麻酔中の前頭前野脳波における全身麻酔関連の変化
2024年3月18日 更新者：Dong-Xin Wang、Peking University First Hospital
小児の個々の全身麻酔に基づく位相振幅結合やバイコヒーレンスなど、pEEG に由来する指標の変化プロファイルは、以前の文献では調べられていません。
これらの指標が、小児における個々の薬物関連の麻酔深度を予測する能力を持っているかどうかを調査する必要があります.
調査の概要
詳細な説明
小児外科手術中に適切な深さの全身麻酔を維持する必要性は、麻酔学の重要な側面です。
麻酔深度が不適切であると、手術中の子供の手術中の意識や回復の遅れのリスクが高まります。
麻酔深度モニタリングの現在のモダリティは、子供の精度が限られていることを示しました。
脳波 (EEG) は、特徴的な薬物誘発性の変化パターンについて生の形式で分析することも、処理された脳波 (pEEG) として数学的パラメーターを使用して要約することもできます。
小児の個々の全身麻酔に基づく位相振幅結合やバイコヒーレンスなど、pEEG に由来する指標の変化プロファイルは、以前の文献では調べられていません。
これらの指標が、小児における個々の薬物関連の麻酔深度を予測する能力を持っているかどうかを調査する必要があります.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
366
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Linlin Song, MD
- 電話番号：86-13501309217
- メール：songlinlinlynkia@163.com
研究場所
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-
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Beijing、中国
- 募集
- Peking University first hospital
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コンタクト：
- Lin-Lin no Song, MD
- 電話番号：86-010-83575138
- メール：songlinlinlynkia@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～7年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3-7 歳の子供、米国麻酔科学会身体状態 I-II、北京大学第一病院で待機手術予定の子供
説明
包含基準:
- 3～7 歳の小児で、米国麻酔科学会の身体状態 I～II で、北京大学第一病院での待機手術が予定されています。
除外基準:
- 早産患者;
- 身長、体重が各年齢の標準範囲外。
- 頭または心臓の手術;
- 操作時間は 20 分未満または 2 時間以上。
- 筋肉、神経または精神疾患の患者;
- 先天異常または遺伝性疾患のある患者;
- 薬物乱用の患者;
- プロポフォール、セボフルラン、ケタミンなどの薬に対するアレルギー;
- 豆アレルギー;
- 保護者による研究参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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プロポフォール
全身麻酔は、主にプロポフォールで導入および維持されます。
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全身麻酔は、主にプロポフォールで導入および維持されます。
他の名前：
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セボフルラン
全身麻酔は、主にセボフルランで導入および維持されます。
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全身麻酔は、主にセボフルランで導入および維持されます。
他の名前：
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ケタミン
全身麻酔は主にS-ケタミンで導入し、主にプロポフォールで維持します。
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全身麻酔は主にS-ケタミンで導入し、主にプロポフォールで維持します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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位相振幅結合
時間枠：麻酔の導入、維持、回復
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位相振幅結合
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麻酔の導入、維持、回復
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バイコヒーレンス
時間枠：麻酔の導入と維持、回復
|
バイコヒーレンス
|
麻酔の導入と維持、回復
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スペクトル分析
時間枠：麻酔の導入と維持、回復
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スペクトル分析
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麻酔の導入と維持、回復
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エントロピーインデックス
時間枠：麻酔の導入と維持、回復
|
エントロピーインデックス
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麻酔の導入と維持、回復
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dong-Xin Wang, MD, PhD、Peking University first hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-01-08
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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