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Cambiamenti correlati all'anestesia generale nell'EEG prefrontale durante l'anestesia chirurgica pediatrica

28 luglio 2025 aggiornato da: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
I profili di cambiamento degli indici derivati ​​dal pEEG come l'accoppiamento fase-ampiezza e la bicoerenza basati su anestetici generali individuali nei bambini non sono stati esaminati nella letteratura precedente. È necessario esplorare se tali indici hanno la capacità di prevedere la profondità dell'anestesia individuale correlata alla droga nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La necessità di mantenere una profondità adeguata dell'anestesia generale durante la chirurgia pediatrica è un aspetto importante dell'anestesiologia. Una profondità di anestesia inappropriata aumenta il rischio di consapevolezza intraoperatoria o ritardo nel recupero nei bambini sottoposti a intervento chirurgico. Le modalità attuali per il monitoraggio della profondità dell'anestesia hanno mostrato una precisione limitata nei bambini. L'elettroencefalogramma (EEG) può essere analizzato nella sua forma grezza per i caratteristici modelli di cambiamento indotti dai farmaci o riassunto utilizzando parametri matematici come un elettroencefalogramma elaborato (pEEG). I profili di cambiamento degli indici derivati ​​dal pEEG come l'accoppiamento fase-ampiezza e la bicoerenza basati su anestetici generali individuali nei bambini non sono stati esaminati nella letteratura precedente. È necessario esplorare se tali indici hanno la capacità di prevedere la profondità dell'anestesia individuale correlata alla droga nei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

366

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 3 e 7 anni, stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists, programmati per chirurgia elettiva presso il primo ospedale dell'Università di Pechino

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 3 e 7 anni, stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists, programmati per chirurgia elettiva presso il primo ospedale dell'Università di Pechino.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti prematuri;
  • Altezza e peso non compresi negli intervalli standard per le rispettive età;
  • Chirurgia per la testa o il cuore;
  • Durata operativa <20min o >2h;
  • Pazienti con malattie muscolari, neurologiche o psichiatriche;
  • Pazienti con anomalie congenite o malattie ereditarie;
  • Pazienti con abuso di farmaci;
  • Allergia ai farmaci inclusi propofol, sevoflurano e ketamina;
  • Allergia ai fagioli;
  • Rifiuto di partecipare allo studio da parte dei tutori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
propofol
L'anestesia generale è indotta e mantenuta principalmente con propofol.
Droga: propofol
L'anestesia generale è indotta e mantenuta principalmente con propofol.
Altri nomi:
  • Gruppo di anestesia con propofol
sevoflurano
L'anestesia generale è indotta e mantenuta principalmente con sevoflurano.
Droga: sevoflurano
L'anestesia generale è indotta e mantenuta principalmente con sevoflurano.
Altri nomi:
  • Gruppo di anestesia con sevoflurano
ketamina
L'anestesia generale è indotta principalmente con S-ketamina e mantenuta principalmente con propofol.
Droga: S-ketamina
L'anestesia generale è indotta principalmente con S-ketamina e mantenuta principalmente con propofol.
Altri nomi:
  • Gruppo di anestesia con S-ketamina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accoppiamento fase-ampiezza
Lasso di tempo: induzione, mantenimento e recupero dell’anestesia
accoppiamento fase-ampiezza
induzione, mantenimento e recupero dell’anestesia
bicoerenza
Lasso di tempo: induzione, mantenimento e recupero dell'anestesia
bicoerenza
induzione, mantenimento e recupero dell'anestesia
analisi spettrale
Lasso di tempo: induzione, mantenimento e recupero dell'anestesia
analisi spettrale
induzione, mantenimento e recupero dell'anestesia
indici di entropia
Lasso di tempo: induzione, mantenimento e recupero dell'anestesia
indici di entropia
induzione, mantenimento e recupero dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-01-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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