Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generelle anestetikarelaterte endringer i prefrontalt EEG under pediatrisk kirurgisk anestesi

28. juli 2025 oppdatert av: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Endringsprofilene til indekser avledet fra pEEG som fase-amplitudekobling og bikoherens basert på individuell generell anestesi hos barn har ikke blitt undersøkt i tidligere litteratur. Hvorvidt disse indeksene har evnen til å forutsi individuell medikamentrelatert anestesidybde hos barn, må undersøkes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behovet for å opprettholde en riktig dybde av generell anestesi under pediatrisk kirurgi er et viktig aspekt ved anestesiologi. En upassende anestesidybde øker risikoen for intraoperativ bevissthet eller forsinkelse i restitusjonen hos barn som skal opereres. Gjeldende modaliteter for dybdeovervåking av anestesi viste begrenset nøyaktighet hos barn. Elektroencefalogrammet (EEG) kan analyseres i sin rå form for karakteristiske medikamentinduserte endringsmønstre eller oppsummeres ved hjelp av matematiske parametere som et bearbeidet elektroencefalogram (pEEG). Endringsprofilene til indekser avledet fra pEEG som fase-amplitudekobling og bikoherens basert på individuell generell anestesi hos barn har ikke blitt undersøkt i tidligere litteratur. Hvorvidt disse indeksene har evnen til å forutsi individuell medikamentrelatert anestesidybde hos barn, må undersøkes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

366

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 3-7 år, American Society of Anesthesiologists Physical Status I-II, planlagt for elektiv kirurgi i Peking University First Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 3-7 år, American Society of Anesthesiologists Physical Status I-II, planlagt for elektiv kirurgi i Peking University First Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Premature pasienter;
  • Høyde og vekt ikke innenfor standardområdene for respektive alder;
  • Kirurgi for hode eller hjerte;
  • Driftsvarighet <20min eller >2t;
  • Pasienter med muskel-, nevrologiske eller psykiatriske sykdommer;
  • Pasienter med medfødt anomali eller arvelige sykdommer;
  • Pasienter med medisinmisbruk;
  • Allergi mot medisiner inkludert propofol, sevofluran og ketamin;
  • Allergi mot bønner;
  • Nektelse av å delta i studien av foresatte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
propofol
Generell anestesi induseres og opprettholdes hovedsakelig med propofol.
Legemiddel: propofol
Generell anestesi induseres og opprettholdes hovedsakelig med propofol.
Andre navn:
  • Propofol anestesigruppe
sevofluran
Generell anestesi induseres og opprettholdes hovedsakelig med sevofluran.
Legemiddel: sevofluran
Generell anestesi induseres og opprettholdes hovedsakelig med sevofluran.
Andre navn:
  • Sevofluran anestesigruppe
ketamin
Generell anestesi induseres hovedsakelig med S-ketamin og opprettholdes hovedsakelig med propofol.
Legemiddel: S-ketamin
Generell anestesi induseres hovedsakelig med S-ketamin og opprettholdes hovedsakelig med propofol.
Andre navn:
  • S-ketamin anestesigruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fase-amplitude kobling
Tidsramme: induksjon, vedlikehold og gjenoppretting av anestesi
fase-amplitude kobling
induksjon, vedlikehold og gjenoppretting av anestesi
tokoherens
Tidsramme: induksjon og vedlikehold, og gjenoppretting av anestesi
tokoherens
induksjon og vedlikehold, og gjenoppretting av anestesi
spektral analyse
Tidsramme: induksjon og vedlikehold, og gjenoppretting av anestesi
spektral analyse
induksjon og vedlikehold, og gjenoppretting av anestesi
entropiindekser
Tidsramme: induksjon og vedlikehold, og gjenoppretting av anestesi
entropiindekser
induksjon og vedlikehold, og gjenoppretting av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University First Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-01-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere