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Alterações relacionadas à anestesia geral no EEG pré-frontal durante anestesia cirúrgica pediátrica

28 de julho de 2025 atualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Os perfis de alteração dos índices derivados do pEEG, como acoplamento fase-amplitude e bicoerência com base em anestésicos gerais individuais em crianças, não foram examinados na literatura anterior. Se esses índices têm a capacidade de prever a profundidade da anestesia individual relacionada a medicamentos em crianças, precisa ser explorado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A necessidade de manter uma profundidade adequada de anestesia geral durante a cirurgia pediátrica é um aspecto importante da anestesiologia. Uma profundidade anestésica inadequada aumenta o risco de despertar intraoperatório ou atraso na recuperação em crianças submetidas à cirurgia. As modalidades atuais de monitoramento da profundidade da anestesia mostraram precisão limitada em crianças. O eletroencefalograma (EEG) pode ser analisado em sua forma bruta para padrões de mudança característicos induzidos por drogas ou resumido usando parâmetros matemáticos como um eletroencefalograma processado (pEEG). Os perfis de alteração dos índices derivados do pEEG, como acoplamento fase-amplitude e bicoerência com base em anestésicos gerais individuais em crianças, não foram examinados na literatura anterior. Se esses índices têm a capacidade de prever a profundidade da anestesia individual relacionada a medicamentos em crianças, precisa ser explorado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

366

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 3 a 7 anos, estado físico I-II da American Society of Anesthesiologists, agendadas para cirurgia eletiva no Peking University First Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 3 a 7 anos, estado físico I-II da American Society of Anesthesiologists, agendadas para cirurgia eletiva no Peking University First Hospital.

Critério de exclusão:

  • Pacientes prematuros;
  • Altura e peso fora dos padrões para as respectivas idades;
  • Cirurgia de cabeça ou coração;
  • Duração da operação <20min ou >2h;
  • Pacientes com doenças musculares, neurológicas ou psiquiátricas;
  • Pacientes com anomalia congênita ou doenças hereditárias;
  • Pacientes com abuso de medicamentos;
  • Alergia a medicamentos, incluindo propofol, sevoflurano e cetamina;
  • Alergia ao feijão;
  • Recusa em participar do estudo pelos responsáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
propofol
A anestesia geral é induzida e mantida principalmente com propofol.
Medicamento: propofol
A anestesia geral é induzida e mantida principalmente com propofol.
Outros nomes:
  • Grupo de anestesia Propofol
sevoflurano
A anestesia geral é induzida e mantida principalmente com sevoflurano.
Medicamento: sevoflurano
A anestesia geral é induzida e mantida principalmente com sevoflurano.
Outros nomes:
  • Grupo de anestesia com sevoflurano
ketamina
A anestesia geral é induzida principalmente com S-cetamina e mantida principalmente com propofol.
Medicamento: S-cetamina
A anestesia geral é induzida principalmente com S-cetamina e mantida principalmente com propofol.
Outros nomes:
  • Grupo de anestesia com S-cetamina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
acoplamento fase-amplitude
Prazo: indução, manutenção e recuperação da anestesia
acoplamento fase-amplitude
indução, manutenção e recuperação da anestesia
bicoerência
Prazo: indução e manutenção e recuperação da anestesia
bicoerência
indução e manutenção e recuperação da anestesia
análise espectral
Prazo: indução e manutenção e recuperação da anestesia
análise espectral
indução e manutenção e recuperação da anestesia
índices de entropia
Prazo: indução e manutenção e recuperação da anestesia
índices de entropia
indução e manutenção e recuperação da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University First Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-01-08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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