- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05211869
Type 1-diabetes - samarbejde omkring teknologi ved hjælp af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (T1DTechCHW)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- T1D varighed ≥6 måneder
- 18-30 år gammel
- Selvidentificeret URM-status: ikke-spansktalende sort eller latinamerikansk
- Engelsk- eller spansktalende
- Ikke i øjeblikket på diabetesteknologi (omfatter aldrig tilbudt, udgået eller tidligere afvist teknologi)
Ekskluderingskriterier:
- Udviklings- eller sensorisk handicap, der forstyrrer studiedeltagelsen
- Nuværende graviditet
- Deltagelse i en anden adfærds- eller teknologiinterventionsundersøgelse inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: T1D-FANG
CHW-interventionen vil bestå af både individuelle og valgfri gruppesessioner med YA-URM'er med T1D.
I individuelle sessioner vil CHWs give T1D-teknologiuddannelse, peer-støtte og sociale behovsstyring.
I løbet af den 9-måneders undersøgelsesperiode vil sessionsfrekvensen involvere ugentlige individuelle sessioner baseret på deltagernes teknologiske milepæle og en valgfri månedlig CHW-ledet peer group support session.
CHW individuelle og gruppesessioner vil blive afholdt via videokonferencer eller personligt, afhængigt af deltagerens præference og institutionelle COVID-19 regler.
|
Som defineret af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) er en CHW "en frontlinje-arbejder inden for folkesundhed, der er en betroet medlem af et samfund eller som har en grundig forståelse af det samfund, der betjenes, og udnytter denne unikke position til at forbinde sundhedssystemer, sociale tjenester og samfund". CHW'er skaber tillid hos patienter ved at have direkte samfunds- og livserfaring, og tilbyder specifik støtte og empati, som kan være svært for andre diabetesplejeprofessionelle at levere. Derudover har CHW'er førstehåndsforståelse af kulturelle barrierer for traditionel vestlig sundhedspleje og kan fremme patientcentreret, kulturelt relevant pleje. De forbedrer team-baseret pleje ved at hjælpe udbydere med ekstra opsøgende arbejde, håndtering af sociale behov, tidskrævende opgaver og afstemning af patient-udbyder-prioriteter. CHW'er i dette projekt vil levere vurdering og håndtering af sociale behov, introduktion til diabetesteknologier og støtte til onboarding til teknologi. |
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontroltilstand
Kontrolarm deltagere vil modtage sædvanlig primær eller endokrin behandling på Montefiore.
Sædvanlig pleje består af et besøg hos en læge eller en praktiserende sygeplejerske med gennemgang af blodsukker og behandlingsbeslutninger baseret på udbyderens erfaring.
Læger i endokrinologisk praksis er indlejret i et diabetescenter med adgang til diabetessygeplejersker/-undervisere, diætister, en psykolog og sygeplejersker.
I alle praksisser anbefales patienterne at se deres læge eller sygeplejerske hver 3. måned og deltage i individuelle eller gruppesessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknologiinitiering
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Teknologibrug vil blive sporet ved hjælp af EMR-receptordrer, selvrapportering, CHW-optegnelser og enhedsplatforme og vil blive målt og rapporteret som en binær variabel (ja/nej).
Teknologi vil omfatte enhver kombination af kontinuerlig glukosemonitor (CGM), pumpe eller CGM og pumpe.
Teknologiinitiering vil blive defineret som mindst 1 uges første brug i 6-måneders perioden.
Variable vil blive beskrevet ved hjælp af sammenfattende statistik med antal/procenter.
|
6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknologisk Indledning
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Teknologibrug vil blive sporet ved hjælp af EMR-recepter, selvrapportering, CHW-optagelser og enhedsplatforme og vil blive målt og rapporteret som en binær variabel (ja/nej).
Teknologi vil omfatte enhver kombination af kontinuerlig glukosemåler (CGM), pumpe eller CGM og pumpe.
Teknologibrug vil blive defineret som mindst 1 uge med første brug i 3-måneders perioden.
Variable vil blive beskrevet ved hjælp af oversigtsstatistikker med antal/procenter.
|
3 måneder efter intervention
|
|
Fortsat Teknologibrug - Procentdel Brug
Tidsramme: 9 måneder efter indgrebet
|
Vedvarende teknologibrug ved studieafslutningen vil blive bestemt ud fra enhedsplatformsmetrikker, der detaljerer dage/procent tid brugt, ud over selvrapportering.
I henhold til standardretningslinjer for diabetes-teknologi-kliniske forsøg defineres CGM-brug som pump-brug >90 % af tiden.
Procentdelen af brugt tid (% brugt) vil blive opsummeret efter studiegruppe ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
Et mål på mindst 90 % CGM-bæretid er forbundet med de bedste resultater for glykæmisk kontrol.
|
9 måneder efter indgrebet
|
|
Fortsat teknologibrug - Dage med brug
Tidsramme: 9 måneder efter intervention
|
Vedvarende teknologi-brug ved studiet afslutning vil blive bestemt ud fra enhedsplatformsstatistikker, der detaljerer dage/procent tid brugt, ud over selvrapportering.
Ifølge standard retningslinjer for kliniske forsøg med diabetes-teknologi, defineres CGM-brug som ≥ 5/7 dages brug over 9-måneders perioden.
Brugerdage vil blive opsummeret efter studiearm ved brug af grundlæggende deskriptiv statistik.
Et mål på mindst 5/7 dages CGM-brugstid er forbundet med de bedste resultater for glykæmisk kontrol.
|
9 måneder efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
YA-URM Autonomi/ Kompetence, Social Støtte
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af Healthcare Self-Determination survey
|
Baseline
|
|
YA-URM Autonomi/ Kompetence, Social Støtte
Tidsramme: 3 måneders mærke
|
Målt ved hjælp af Healthcare Self-Determination survey
|
3 måneders mærke
|
|
YA-URM Autonomi/ Kompetence, Social Støtte
Tidsramme: 6 måneders mærke
|
Målt ved hjælp af Healthcare Self-Determination survey
|
6 måneders mærke
|
|
YA-URM Autonomi/ Kompetence, Social Støtte
Tidsramme: 9 måneders mærke
|
Målt ved hjælp af Healthcare Self-Determination survey
|
9 måneders mærke
|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline
|
Opnået af POC (i klinik) eller laboratorium (DCA Vantage)
|
Baseline
|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 3 måneders mærke
|
Opnået af POC (i klinik) eller laboratorium (DCA Vantage)
|
3 måneders mærke
|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneders mærke
|
Opnået af POC (i klinik) eller laboratorium (DCA Vantage)
|
6 måneders mærke
|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 9 måneders mærke
|
Opnået af POC (i klinik) eller laboratorium (DCA Vantage)
|
9 måneders mærke
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: Baseline
|
Valideret undersøgelse: Type 1-diabetes og livsskala – unge voksne (T1DAL-YA) Likert-skala: 1-5 (1= nej, slet ikke sandt, 2=nej, ikke meget sandt, 3=nogle gange sandt, nogle gange ikke sandt, 4=ja, lidt sandt, 5= ja, meget sandt) |
Baseline
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: Baseline
|
Validerede undersøgelser: Problemområder i diabetes (PAID) Scoren for hvert element summeres og ganges derefter med 1,25 for at generere en samlet score ud af 100.
|
Baseline
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: Baseline
|
Valideret undersøgelse: Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
|
Baseline
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: Baseline
|
Valideret undersøgelse: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Likert-skala (1-7) 1= meget uenig ---- 7= meget enig Højere gennemsnitsscore repræsenterer et højere niveau af opfattet autonomistøtte. |
Baseline
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Valideret undersøgelse: Type 1-diabetes og livsskala – unge voksne (T1DAL-YA) Likert-skala: 1-5 (1= nej, slet ikke sandt, 2=nej, ikke meget sandt, 3=nogle gange sandt, nogle gange ikke sandt, 4=ja, lidt sandt, 5= ja, meget sandt) |
3 måneders opfølgning
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Validerede undersøgelser: Problemområder i diabetes (PAID) Scoren for hvert element summeres og ganges derefter med 1,25 for at generere en samlet score ud af 100.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Valideret undersøgelse: Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
|
3 måneders opfølgning
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Valideret undersøgelse: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Likert-skala (1-7) 1= meget uenig ---- 7= meget enig Højere gennemsnitsscore repræsenterer et højere niveau af opfattet autonomistøtte. |
3 måneders opfølgning
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Valideret undersøgelse: Type 1-diabetes og livsskala – unge voksne (T1DAL-YA) Likert-skala: 1-5 (1= nej, slet ikke sandt, 2=nej, ikke meget sandt, 3=nogle gange sandt, nogle gange ikke sandt, 4=ja, lidt sandt, 5= ja, meget sandt) |
6 måneders opfølgning
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Validerede undersøgelser: Problemområder i diabetes (PAID) Scoren for hvert element summeres og ganges derefter med 1,25 for at generere en samlet score ud af 100.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Valideret undersøgelse: Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
|
6 måneders opfølgning
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Valideret undersøgelse: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Likert-skala (1-7) 1= meget uenig ---- 7= meget enig Højere gennemsnitsscore repræsenterer et højere niveau af opfattet autonomistøtte. |
6 måneders opfølgning
|
|
Gennemførlighedstjek
Tidsramme: 6 måneder (efter intervention)
|
Efterinterventionsinterviews, der undersøger interventionsindhold, kompleksitet, komfort, levering og troværdighed
|
6 måneder (efter intervention)
|
|
Troskab
Tidsramme: Baseline
|
Målt af dashboardet for community health worker (CHW).
|
Baseline
|
|
Troskab
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved elektroniske lægejournaler (EMR) for at analysere sessionsdeltagelse
|
Baseline
|
|
Troskab
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved levering af indhold
|
Baseline
|
|
Troskab
Tidsramme: 3 måneders mærke
|
Målt af dashboardet for sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW).
|
3 måneders mærke
|
|
Troskab
Tidsramme: 3 måneders mærke
|
Målt ved CHW-sessionsoptagelser
|
3 måneders mærke
|
|
Troskab
Tidsramme: 3 måneders mærke
|
Målt ved EMR for at analysere sessionsdeltagelse
|
3 måneders mærke
|
|
Troskab
Tidsramme: 3 måneders mærke
|
Målt ved levering af indhold
|
3 måneders mærke
|
|
Troskab
Tidsramme: 3 måneders mærke
|
Målt på forsikringsopgaver
|
3 måneders mærke
|
|
Troskab
Tidsramme: 6 måneders mærke
|
Målt af CHW dashboard
|
6 måneders mærke
|
|
Troskab
Tidsramme: 6 måneders mærke
|
Målt ved CHW-sessionsoptagelser
|
6 måneders mærke
|
|
Troskab
Tidsramme: 6 måneders mærke
|
Målt ved EMR for at analysere sessionsdeltagelse
|
6 måneders mærke
|
|
Troskab
Tidsramme: 6 måneders mærke
|
Målt ved levering af indhold
|
6 måneders mærke
|
|
Troskab
Tidsramme: 6 måneders mærke
|
Målt på forsikringsopgaver
|
6 måneders mærke
|
|
Koste
Tidsramme: 6 måneder (efter intervention)
|
Målt ved timesedler, kvitteringer og budget for at analysere CHW-løn/fordele
|
6 måneder (efter intervention)
|
|
Koste
Tidsramme: 6 måneder (efter intervention)
|
Målt ved timesedler, kvitteringer og budget for at analysere CHW-udstyr
|
6 måneder (efter intervention)
|
|
Koste
Tidsramme: 6 måneder (efter intervention)
|
Målt ved timesedler, kvitteringer og budget for at analysere CHW-forbrugsvarer
|
6 måneder (efter intervention)
|
|
Adoption
Tidsramme: 9 måneder (efter intervention)
|
Målt ved rekrutteringslogs
|
9 måneder (efter intervention)
|
|
Adoption
Tidsramme: 9 måneder (efter intervention)
|
Målt ved elektroniske lægejournaler (EMR)
|
9 måneder (efter intervention)
|
|
Adoption
Tidsramme: 9 måneder (efter intervention)
|
Målt ved samtykkerater for unge voksne deltagere
|
9 måneder (efter intervention)
|
|
Adoption
Tidsramme: 9 måneder (efter intervention)
|
Målt i procent af udbyderens tilvalg
|
9 måneder (efter intervention)
|
|
Adoption
Tidsramme: 9 måneder (efter intervention)
|
Målt ved CHW-kommunikation
|
9 måneder (efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shivani Agarwal, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spencer MS, Kieffer EC, Sinco B, Piatt G, Palmisano G, Hawkins J, Lebron A, Espitia N, Tang T, Funnell M, Heisler M. Outcomes at 18 Months From a Community Health Worker and Peer Leader Diabetes Self-Management Program for Latino Adults. Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1414-1422. doi: 10.2337/dc17-0978. Epub 2018 Apr 27.
- Agarwal S, Schechter C, Gonzalez J, Long JA. Racial-Ethnic Disparities in Diabetes Technology use Among Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 Apr;23(4):306-313. doi: 10.1089/dia.2020.0338. Epub 2020 Dec 1.
- Willi SM, Miller KM, DiMeglio LA, Klingensmith GJ, Simmons JH, Tamborlane WV, Nadeau KJ, Kittelsrud JM, Huckfeldt P, Beck RW, Lipman TH; T1D Exchange Clinic Network. Racial-ethnic disparities in management and outcomes among children with type 1 diabetes. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):424-34. doi: 10.1542/peds.2014-1774.
- Livingstone SJ, Levin D, Looker HC, Lindsay RS, Wild SH, Joss N, Leese G, Leslie P, McCrimmon RJ, Metcalfe W, McKnight JA, Morris AD, Pearson DW, Petrie JR, Philip S, Sattar NA, Traynor JP, Colhoun HM; Scottish Diabetes Research Network epidemiology group; Scottish Renal Registry. Estimated life expectancy in a Scottish cohort with type 1 diabetes, 2008-2010. JAMA. 2015 Jan 6;313(1):37-44. doi: 10.1001/jama.2014.16425.
- McKergow E, Parkin L, Barson DJ, Sharples KJ, Wheeler BJ. Demographic and regional disparities in insulin pump utilization in a setting of universal funding: a New Zealand nationwide study. Acta Diabetol. 2017 Jan;54(1):63-71. doi: 10.1007/s00592-016-0912-7. Epub 2016 Sep 20.
- Agarwal S, Crespo-Ramos G, Long JA, Miller VA. "I Didn't Really Have a Choice": Qualitative Analysis of Racial-Ethnic Disparities in Diabetes Technology Use Among Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 Sep;23(9):616-622. doi: 10.1089/dia.2021.0075.
- Addala A, Auzanneau M, Miller K, Maier W, Foster N, Kapellen T, Walker A, Rosenbauer J, Maahs DM, Holl RW. A Decade of Disparities in Diabetes Technology Use and HbA1c in Pediatric Type 1 Diabetes: A Transatlantic Comparison. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):133-140. doi: 10.2337/dc20-0257. Epub 2020 Sep 16.
- Addala A, Hanes S, Naranjo D, Maahs DM, Hood KK. Provider Implicit Bias Impacts Pediatric Type 1 Diabetes Technology Recommendations in the United States: Findings from The Gatekeeper Study. J Diabetes Sci Technol. 2021 Sep;15(5):1027-1033. doi: 10.1177/19322968211006476. Epub 2021 Apr 15.
- Walker AF, Hood KK, Gurka MJ, Filipp SL, Anez-Zabala C, Cuttriss N, Haller MJ, Roque X, Naranjo D, Aulisio G, Addala A, Konopack J, Westen S, Yabut K, Mercado E, Look S, Fitzgerald B, Maizel J, Maahs DM. Barriers to Technology Use and Endocrinology Care for Underserved Communities With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jul;44(7):1480-1490. doi: 10.2337/dc20-2753. Epub 2021 May 17.
- Findley SE, Matos S, Hicks AL, Campbell A, Moore A, Diaz D. Building a consensus on community health workers' scope of practice: lessons from New York. Am J Public Health. 2012 Oct;102(10):1981-7. doi: 10.2105/AJPH.2011.300566. Epub 2012 Aug 16.
- Saydah S, Imperatore G, Cheng Y, Geiss LS, Albright A. Disparities in Diabetes Deaths Among Children and Adolescents - United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 May 19;66(19):502-505. doi: 10.15585/mmwr.mm6619a4.
- Walker RJ, Gebregziabher M, Martin-Harris B, Egede LE. Independent effects of socioeconomic and psychological social determinants of health on self-care and outcomes in Type 2 diabetes. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Nov-Dec;36(6):662-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Walker RJ, Gebregziabher M, Martin-Harris B, Egede LE. Quantifying direct effects of social determinants of health on glycemic control in adults with type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2015 Feb;17(2):80-7. doi: 10.1089/dia.2014.0166. Epub 2014 Oct 31.
- Berkowitz SA, Meigs JB, DeWalt D, Seligman HK, Barnard LS, Bright OJ, Schow M, Atlas SJ, Wexler DJ. Material need insecurities, control of diabetes mellitus, and use of health care resources: results of the Measuring Economic Insecurity in Diabetes study. JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):257-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6888.
- Berkowitz SA, Kalkhoran S, Edwards ST, Essien UR, Baggett TP. Unstable Housing and Diabetes-Related Emergency Department Visits and Hospitalization: A Nationally Representative Study of Safety-Net Clinic Patients. Diabetes Care. 2018 May;41(5):933-939. doi: 10.2337/dc17-1812. Epub 2018 Jan 4.
- Hall WJ, Chapman MV, Lee KM, Merino YM, Thomas TW, Payne BK, Eng E, Day SH, Coyne-Beasley T. Implicit Racial/Ethnic Bias Among Health Care Professionals and Its Influence on Health Care Outcomes: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Dec;105(12):e60-76. doi: 10.2105/AJPH.2015.302903. Epub 2015 Oct 15.
- Hagiwara N, Elston Lafata J, Mezuk B, Vrana SR, Fetters MD. Detecting implicit racial bias in provider communication behaviors to reduce disparities in healthcare: Challenges, solutions, and future directions for provider communication training. Patient Educ Couns. 2019 Sep;102(9):1738-1743. doi: 10.1016/j.pec.2019.04.023. Epub 2019 Apr 19.
- Franklin CM, Bernhardt JM, Lopez RP, Long-Middleton ER, Davis S. Interprofessional Teamwork and Collaboration Between Community Health Workers and Healthcare Teams: An Integrative Review. Health Serv Res Manag Epidemiol. 2015 Mar 16;2:2333392815573312. doi: 10.1177/2333392815573312. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Schaaf M, Warthin C, Freedman L, Topp SM. The community health worker as service extender, cultural broker and social change agent: a critical interpretive synthesis of roles, intent and accountability. BMJ Glob Health. 2020 Jun;5(6):e002296. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002296.
- C3 Project. The Community Health Worker Core Consensus Project (C3): Roles and Competencies. C3 Project Findings. Published 2018. Accessed April 29, 2021. https://www.c3project.org/roles-competencies
- Palmas W, March D, Darakjy S, Findley SE, Teresi J, Carrasquillo O, Luchsinger JA. Community Health Worker Interventions to Improve Glycemic Control in People with Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):1004-12. doi: 10.1007/s11606-015-3247-0. Epub 2015 Mar 4.
- Ballard M, Westgate C, Alban R, Choudhury N, Adamjee R, Schwarz R, Bishop J, McLaughlin M, Flood D, Finnegan K, Rogers A, Olsen H, Johnson A, Palazuelos D, Schechter J. Compensation models for community health workers: Comparison of legal frameworks across five countries. J Glob Health. 2021 Feb 15;11:04010. doi: 10.7189/jogh.11.04010.
- Lai CW, Lipman TH, Willi SM, Hawkes CP. Racial and Ethnic Disparities in Rates of Continuous Glucose Monitor Initiation and Continued Use in Children With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):255-257. doi: 10.2337/dc20-1663. Epub 2020 Nov 11.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-13714
- R01DK132302 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .