- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05211869
Diabetes 1. typu – spolupráce kolem technologie využívající komunitní zdravotnické pracovníky (T1DTechCHW)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvání T1D ≥6 měsíců
- 18-30 let
- Samoidentifikovaný stav URM: nehispánská černoška nebo hispánská
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- V současné době nepoužívá technologii diabetu (zahrnuje technologii, která nebyla nikdy nabízena, ukončena nebo dříve odmítnuta)
Kritéria vyloučení:
- Vývojové nebo smyslové postižení narušující účast na studiu
- Aktuální těhotenství
- Účast na jiné behaviorální nebo technologické intervenční studii v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: T1D-CATCH
Intervence CHW se bude skládat z individuálních i volitelných skupinových sezení s YA-URM s T1D.
V jednotlivých sezeních budou CHW poskytovat technologické vzdělávání T1D, vzájemnou podporu a řízení sociálních potřeb.
Během 9měsíčního studijního období bude frekvence relací zahrnovat týdenní individuální sezení na základě technologických milníků účastníků a volitelnou měsíční skupinovou podporu pod vedením CHW.
Individuální a skupinové sezení CHW se budou konat prostřednictvím videokonference nebo osobně, podle preference účastníka a institucionálních pravidel COVID-19.
|
Podle definice Centers for Disease Control and Prevention (CDC) je CHW "pracovník první linie veřejného zdravotnictví, který je důvěryhodným členem komunity nebo má důkladné porozumění komunitě, které slouží, a využívá tuto jedinečnou pozici k propojení zdravotnických systémů, sociálních služeb a komunit". CHW získávají důvěru pacientů díky přímé komunitní a osobní zkušenosti, nabízejí specifickou podporu a empatii, kterou může být pro ostatní odborníky na péči o diabetes obtížné poskytnout. Kromě toho mají CHW přímé porozumění kulturním překážkám tradiční západní zdravotní péče a mohou podporovat péči zaměřenou na pacienta, která je kulturně relevantní. Zlepšují týmovou péči tím, že pomáhají poskytovatelům s další osvětou, správou sociálních potřeb, časově náročnými úkoly a slaďováním priorit pacienta a poskytovatele. CHW v tomto projektu budou poskytovat posouzení a správu sociálních potřeb, seznámení s diabetologickými technologiemi a podporu při zavádění technologií. |
|
Žádný zásah: Kontrolní stav běžné péče
Účastníci kontrolního ramene obdrží obvyklou primární nebo endokrinní péči v Montefiore.
Obvyklá péče sestává z návštěvy lékaře nebo praktické sestry s kontrolou hladiny cukru v krvi a rozhodnutími o léčbě na základě zkušeností poskytovatele.
Lékaři v endokrinologických praxích jsou umístěni v diabetologickém centru s přístupem k diabetologickým sestrám/pedagogům, dietologům, psychologům a zdravotním sestrám.
Ve všech praxích se pacientům doporučuje, aby každé 3 měsíce navštěvovali svého lékaře nebo sestru a navštěvovali individuální nebo skupinová sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Iniciace technologií
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Využití technologie bude sledováno pomocí předpisů v elektronických zdravotních záznamech (EMR), sebehodnocení pacientů, záznamů komunitních zdravotních pracovníků (CHW) a platforem zařízení a bude měřeno a vykazováno jako binární proměnná (ano/ne).
Technologie bude zahrnovat jakoukoli kombinaci kontinuálního monitoru glukózy (CGM), pumpy nebo CGM a pumpy.
Zahájení používání technologie bude definováno jako alespoň 1 týden prvního použití v 6měsíčním období.
Proměnné budou popsány pomocí souhrnných statistik s počty/procenty.
|
6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technologická Iniciace
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Používání technologií bude sledováno prostřednictvím předpisů v elektronické zdravotní dokumentaci, vlastního vykazování, záznamů komunitních zdravotních pracovníků a platformy zařízení a bude měřeno a vykazováno jako binární proměnná (ano/ne).
Technologie bude zahrnovat jakoukoli kombinaci kontinuálního monitoru glukózy (CGM), pumpy nebo CGM a pumpy.
Používání technologie bude definováno jako alespoň 1 týden prvního použití v 3měsíčním období.
Proměnné budou popsány pomocí souhrnných statistik s počty/procenty.
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Pokračující používání technologie - procentuální využití
Časové okno: 9 měsíců po intervenci
|
Pokračující používání technologie do konce studie bude určeno z metrik platformy zařízení podrobně popisujících dny/procentuální čas použití, kromě vlastního hlášení.
Podle standardních pokynů pro klinické studie diabetických technologií je použití CGM definováno jako použití pumpy >90 % času.
Procento času použití (% použití) bude shrnuto podle studijní skupiny pomocí základních popisných statistik.
Cíl alespoň 90% doby nošení CGM je spojen s nejlepšími výsledky pro kontrolu glykémie.
|
9 měsíců po intervenci
|
|
Pokračující používání technologie - Dny nošení
Časové okno: 9 měsíců po intervenci
|
Pokračující používání technologie do konce studie bude stanoveno z metrik platformy zařízení podrobně popisujících dny/procentuální čas používání, kromě vlastního vyjádření.
Podle standardních pokynů pro klinické studie diabetických technologií je používání CGM definováno jako ≥ 5/7 dnů nošení během 9měsíčního období.
Dny nošení budou shrnuty ve studijních skupinách pomocí základních popisných statistik.
Cíl alespoň 5/7 dnů doby nošení CGM je spojen s nejlepšími výsledky pro kontrolu glykémie.
|
9 měsíců po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
YA-URM Autonomie/ Kompetence, Sociální podpora
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí průzkumu Zdravotní sebeurčení
|
Základní linie
|
|
YA-URM Autonomie/ Kompetence, Sociální podpora
Časové okno: Známka 3 měsíce
|
Měřeno pomocí průzkumu Zdravotní sebeurčení
|
Známka 3 měsíce
|
|
YA-URM Autonomie/ Kompetence, Sociální podpora
Časové okno: Známka 6 měsíců
|
Měřeno pomocí průzkumu Zdravotní sebeurčení
|
Známka 6 měsíců
|
|
YA-URM Autonomie/ Kompetence, Sociální podpora
Časové okno: Známka 9 měsíců
|
Měřeno pomocí průzkumu Zdravotní sebeurčení
|
Známka 9 měsíců
|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: Základní linie
|
Získáno POC (na klinice) nebo laboratoří (DCA Vantage)
|
Základní linie
|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: Známka 3 měsíce
|
Získáno POC (na klinice) nebo laboratoří (DCA Vantage)
|
Známka 3 měsíce
|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: Známka 6 měsíců
|
Získáno POC (na klinice) nebo laboratoří (DCA Vantage)
|
Známka 6 měsíců
|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: Známka 9 měsíců
|
Získáno POC (na klinice) nebo laboratoří (DCA Vantage)
|
Známka 9 měsíců
|
|
Kvalita života (diabetes distress)
Časové okno: Základní linie
|
Validovaný průzkum: Diabetes 1. typu a životní škála – mladí dospělí (T1DAL-YA) Likertova škála: 1-5 (1= ne, vůbec to není pravda, 2=ne, ne příliš pravdivé, 3=někdy pravdivé, někdy nepravdivé, 4=ano, trochu pravda, 5= ano, velmi pravdivé) |
Základní linie
|
|
Kvalita života (diabetes distress)
Časové okno: Základní linie
|
Ověřené průzkumy: Problémové oblasti diabetu (PAID) Skóre pro každou položku se sečtou a poté se vynásobí 1,25, aby se získalo celkové skóre ze 100.
|
Základní linie
|
|
Kvalita života (diabetes distress)
Časové okno: Základní linie
|
Validovaný průzkum: Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
|
Základní linie
|
|
Kvalita života (diabetes distress)
Časové okno: Základní linie
|
Ověřený průzkum: Dotazník o klimatu ve zdravotnictví (HCCQ) Likertova škála (1-7) 1= zcela nesouhlasím ---- 7= zcela souhlasím Vyšší průměrné skóre představuje vyšší úroveň vnímané podpory autonomie. |
Základní linie
|
|
Kvalita života (diabetes distress)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Validovaný průzkum: Diabetes 1. typu a životní škála – mladí dospělí (T1DAL-YA) Likertova škála: 1-5 (1= ne, vůbec to není pravda, 2=ne, ne příliš pravdivé, 3=někdy pravdivé, někdy nepravdivé, 4=ano, trochu pravda, 5= ano, velmi pravdivé) |
3 měsíce sledování
|
|
Kvalita života (diabetes distress)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Ověřené průzkumy: Problémové oblasti diabetu (PAID) Skóre pro každou položku se sečtou a poté se vynásobí 1,25, aby se získalo celkové skóre ze 100.
|
3 měsíce sledování
|
|
Kvalita života (diabetes distress)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Validovaný průzkum: Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
|
3 měsíce sledování
|
|
Kvalita života (diabetes distress)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Ověřený průzkum: Dotazník o klimatu ve zdravotnictví (HCCQ) Likertova škála (1-7) 1= zcela nesouhlasím ---- 7= zcela souhlasím Vyšší průměrné skóre představuje vyšší úroveň vnímané podpory autonomie. |
3 měsíce sledování
|
|
Kvalita života (Diabetes Distress
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Validovaný průzkum: Diabetes 1. typu a životní škála – mladí dospělí (T1DAL-YA) Likertova škála: 1-5 (1= ne, vůbec to není pravda, 2=ne, ne příliš pravdivé, 3=někdy pravdivé, někdy nepravdivé, 4=ano, trochu pravda, 5= ano, velmi pravdivé) |
6měsíční sledování
|
|
Kvalita života (diabetes distress)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Ověřené průzkumy: Problémové oblasti diabetu (PAID) Skóre pro každou položku se sečtou a poté se vynásobí 1,25, aby se získalo celkové skóre ze 100.
|
6měsíční sledování
|
|
Kvalita života (diabetes Distress)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Validovaný průzkum: Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
|
6měsíční sledování
|
|
Kvalita života (diabetes distress)
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Ověřený průzkum: Dotazník o klimatu ve zdravotnictví (HCCQ) Likertova škála (1-7) 1= zcela nesouhlasím ---- 7= zcela souhlasím Vyšší průměrné skóre představuje vyšší úroveň vnímané podpory autonomie. |
6měsíční sledování
|
|
Kontrola proveditelnosti
Časové okno: 6 měsíců (po intervenci)
|
Pointervenční rozhovory zkoumající obsah intervence, složitost, pohodlí, doručení a důvěryhodnost
|
6 měsíců (po intervenci)
|
|
Věrnost
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno řídicím panelem komunitního zdravotnického pracovníka (CHW).
|
Základní linie
|
|
Věrnost
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno elektronickými zdravotními záznamy (EMR) k analýze účasti na sezení
|
Základní linie
|
|
Věrnost
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno doručením obsahu
|
Základní linie
|
|
Věrnost
Časové okno: Známka 3 měsíce
|
Měřeno řídicím panelem komunitních zdravotnických pracovníků (CHW).
|
Známka 3 měsíce
|
|
Věrnost
Časové okno: Známka 3 měsíce
|
Měřeno nahrávkami relace CHW
|
Známka 3 měsíce
|
|
Věrnost
Časové okno: Známka 3 měsíce
|
Měřeno pomocí EMR k analýze návštěvnosti relace
|
Známka 3 měsíce
|
|
Věrnost
Časové okno: Známka 3 měsíce
|
Měřeno doručením obsahu
|
Známka 3 měsíce
|
|
Věrnost
Časové okno: Známka 3 měsíce
|
Měřeno pojišťovacími úkoly
|
Známka 3 měsíce
|
|
Věrnost
Časové okno: Známka 6 měsíců
|
Měřeno přístrojovou deskou CHW
|
Známka 6 měsíců
|
|
Věrnost
Časové okno: Známka 6 měsíců
|
Měřeno nahrávkami relace CHW
|
Známka 6 měsíců
|
|
Věrnost
Časové okno: Známka 6 měsíců
|
Měřeno pomocí EMR k analýze návštěvnosti relace
|
Známka 6 měsíců
|
|
Věrnost
Časové okno: Známka 6 měsíců
|
Měřeno doručením obsahu
|
Známka 6 měsíců
|
|
Věrnost
Časové okno: Známka 6 měsíců
|
Měřeno pojišťovacími úkoly
|
Známka 6 měsíců
|
|
Náklady
Časové okno: 6 měsíců (po intervenci)
|
Měřeno časovými výkazy, příjmy a rozpočtem pro analýzu platů/výhod CHW
|
6 měsíců (po intervenci)
|
|
Náklady
Časové okno: 6 měsíců (po intervenci)
|
Měřeno časovými výkazy, příjmy a rozpočtem pro analýzu zařízení CHW
|
6 měsíců (po intervenci)
|
|
Náklady
Časové okno: 6 měsíců (po intervenci)
|
Měřeno časovými výkazy, příjmy a rozpočtem pro analýzu spotřebního materiálu CHW
|
6 měsíců (po intervenci)
|
|
Přijetí
Časové okno: 9 měsíců (po intervenci)
|
Měřeno náborovými deníky
|
9 měsíců (po intervenci)
|
|
Přijetí
Časové okno: 9 měsíců (po intervenci)
|
Měřeno elektronickými zdravotními záznamy (EMR)
|
9 měsíců (po intervenci)
|
|
Přijetí
Časové okno: 9 měsíců (po intervenci)
|
Měřeno mírou souhlasu mladých dospělých účastníků
|
9 měsíců (po intervenci)
|
|
Přijetí
Časové okno: 9 měsíců (po intervenci)
|
Měřeno procentem přihlášených poskytovatelů
|
9 měsíců (po intervenci)
|
|
Přijetí
Časové okno: 9 měsíců (po intervenci)
|
Měřeno komunikací CHW
|
9 měsíců (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shivani Agarwal, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Spencer MS, Kieffer EC, Sinco B, Piatt G, Palmisano G, Hawkins J, Lebron A, Espitia N, Tang T, Funnell M, Heisler M. Outcomes at 18 Months From a Community Health Worker and Peer Leader Diabetes Self-Management Program for Latino Adults. Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1414-1422. doi: 10.2337/dc17-0978. Epub 2018 Apr 27.
- Agarwal S, Schechter C, Gonzalez J, Long JA. Racial-Ethnic Disparities in Diabetes Technology use Among Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 Apr;23(4):306-313. doi: 10.1089/dia.2020.0338. Epub 2020 Dec 1.
- Willi SM, Miller KM, DiMeglio LA, Klingensmith GJ, Simmons JH, Tamborlane WV, Nadeau KJ, Kittelsrud JM, Huckfeldt P, Beck RW, Lipman TH; T1D Exchange Clinic Network. Racial-ethnic disparities in management and outcomes among children with type 1 diabetes. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):424-34. doi: 10.1542/peds.2014-1774.
- Livingstone SJ, Levin D, Looker HC, Lindsay RS, Wild SH, Joss N, Leese G, Leslie P, McCrimmon RJ, Metcalfe W, McKnight JA, Morris AD, Pearson DW, Petrie JR, Philip S, Sattar NA, Traynor JP, Colhoun HM; Scottish Diabetes Research Network epidemiology group; Scottish Renal Registry. Estimated life expectancy in a Scottish cohort with type 1 diabetes, 2008-2010. JAMA. 2015 Jan 6;313(1):37-44. doi: 10.1001/jama.2014.16425.
- McKergow E, Parkin L, Barson DJ, Sharples KJ, Wheeler BJ. Demographic and regional disparities in insulin pump utilization in a setting of universal funding: a New Zealand nationwide study. Acta Diabetol. 2017 Jan;54(1):63-71. doi: 10.1007/s00592-016-0912-7. Epub 2016 Sep 20.
- Agarwal S, Crespo-Ramos G, Long JA, Miller VA. "I Didn't Really Have a Choice": Qualitative Analysis of Racial-Ethnic Disparities in Diabetes Technology Use Among Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 Sep;23(9):616-622. doi: 10.1089/dia.2021.0075.
- Addala A, Auzanneau M, Miller K, Maier W, Foster N, Kapellen T, Walker A, Rosenbauer J, Maahs DM, Holl RW. A Decade of Disparities in Diabetes Technology Use and HbA1c in Pediatric Type 1 Diabetes: A Transatlantic Comparison. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):133-140. doi: 10.2337/dc20-0257. Epub 2020 Sep 16.
- Addala A, Hanes S, Naranjo D, Maahs DM, Hood KK. Provider Implicit Bias Impacts Pediatric Type 1 Diabetes Technology Recommendations in the United States: Findings from The Gatekeeper Study. J Diabetes Sci Technol. 2021 Sep;15(5):1027-1033. doi: 10.1177/19322968211006476. Epub 2021 Apr 15.
- Walker AF, Hood KK, Gurka MJ, Filipp SL, Anez-Zabala C, Cuttriss N, Haller MJ, Roque X, Naranjo D, Aulisio G, Addala A, Konopack J, Westen S, Yabut K, Mercado E, Look S, Fitzgerald B, Maizel J, Maahs DM. Barriers to Technology Use and Endocrinology Care for Underserved Communities With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jul;44(7):1480-1490. doi: 10.2337/dc20-2753. Epub 2021 May 17.
- Findley SE, Matos S, Hicks AL, Campbell A, Moore A, Diaz D. Building a consensus on community health workers' scope of practice: lessons from New York. Am J Public Health. 2012 Oct;102(10):1981-7. doi: 10.2105/AJPH.2011.300566. Epub 2012 Aug 16.
- Saydah S, Imperatore G, Cheng Y, Geiss LS, Albright A. Disparities in Diabetes Deaths Among Children and Adolescents - United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 May 19;66(19):502-505. doi: 10.15585/mmwr.mm6619a4.
- Walker RJ, Gebregziabher M, Martin-Harris B, Egede LE. Independent effects of socioeconomic and psychological social determinants of health on self-care and outcomes in Type 2 diabetes. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Nov-Dec;36(6):662-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Walker RJ, Gebregziabher M, Martin-Harris B, Egede LE. Quantifying direct effects of social determinants of health on glycemic control in adults with type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2015 Feb;17(2):80-7. doi: 10.1089/dia.2014.0166. Epub 2014 Oct 31.
- Berkowitz SA, Meigs JB, DeWalt D, Seligman HK, Barnard LS, Bright OJ, Schow M, Atlas SJ, Wexler DJ. Material need insecurities, control of diabetes mellitus, and use of health care resources: results of the Measuring Economic Insecurity in Diabetes study. JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):257-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6888.
- Berkowitz SA, Kalkhoran S, Edwards ST, Essien UR, Baggett TP. Unstable Housing and Diabetes-Related Emergency Department Visits and Hospitalization: A Nationally Representative Study of Safety-Net Clinic Patients. Diabetes Care. 2018 May;41(5):933-939. doi: 10.2337/dc17-1812. Epub 2018 Jan 4.
- Hall WJ, Chapman MV, Lee KM, Merino YM, Thomas TW, Payne BK, Eng E, Day SH, Coyne-Beasley T. Implicit Racial/Ethnic Bias Among Health Care Professionals and Its Influence on Health Care Outcomes: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Dec;105(12):e60-76. doi: 10.2105/AJPH.2015.302903. Epub 2015 Oct 15.
- Hagiwara N, Elston Lafata J, Mezuk B, Vrana SR, Fetters MD. Detecting implicit racial bias in provider communication behaviors to reduce disparities in healthcare: Challenges, solutions, and future directions for provider communication training. Patient Educ Couns. 2019 Sep;102(9):1738-1743. doi: 10.1016/j.pec.2019.04.023. Epub 2019 Apr 19.
- Franklin CM, Bernhardt JM, Lopez RP, Long-Middleton ER, Davis S. Interprofessional Teamwork and Collaboration Between Community Health Workers and Healthcare Teams: An Integrative Review. Health Serv Res Manag Epidemiol. 2015 Mar 16;2:2333392815573312. doi: 10.1177/2333392815573312. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Schaaf M, Warthin C, Freedman L, Topp SM. The community health worker as service extender, cultural broker and social change agent: a critical interpretive synthesis of roles, intent and accountability. BMJ Glob Health. 2020 Jun;5(6):e002296. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002296.
- C3 Project. The Community Health Worker Core Consensus Project (C3): Roles and Competencies. C3 Project Findings. Published 2018. Accessed April 29, 2021. https://www.c3project.org/roles-competencies
- Palmas W, March D, Darakjy S, Findley SE, Teresi J, Carrasquillo O, Luchsinger JA. Community Health Worker Interventions to Improve Glycemic Control in People with Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):1004-12. doi: 10.1007/s11606-015-3247-0. Epub 2015 Mar 4.
- Ballard M, Westgate C, Alban R, Choudhury N, Adamjee R, Schwarz R, Bishop J, McLaughlin M, Flood D, Finnegan K, Rogers A, Olsen H, Johnson A, Palazuelos D, Schechter J. Compensation models for community health workers: Comparison of legal frameworks across five countries. J Glob Health. 2021 Feb 15;11:04010. doi: 10.7189/jogh.11.04010.
- Lai CW, Lipman TH, Willi SM, Hawkes CP. Racial and Ethnic Disparities in Rates of Continuous Glucose Monitor Initiation and Continued Use in Children With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):255-257. doi: 10.2337/dc20-1663. Epub 2020 Nov 11.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-13714
- R01DK132302 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .