Cukrzyca typu 1 — współpraca wokół technologii z wykorzystaniem pracowników służby zdrowia społeczności (T1DTechCHW)
9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Albert Einstein College of Medicine
Celem tego badania jest przetestowanie wczesnych efektów i wdrożenie udoskonalonego modelu społecznego pracownika służby zdrowia (CHW) (T1D-CATCH), który zachęca i wspiera stosowanie technologii diabetologicznej u młodych dorosłych z niedostatecznie reprezentowanych grup mniejszościowych (YA-URM) z cukrzycą typu 1 cukrzyca (T1D).
Badacze przeprowadzą 9-miesięczne randomizowane, kontrolowane badanie, w którym YA-URMs zostaną losowo przydzieleni do T1D-CATCH lub zwykłej opieki.
Badacze będą rekrutować z praktyk endokrynologicznych i podstawowej opieki zdrowotnej w dużym systemie opieki zdrowotnej z siatką bezpieczeństwa w Bronksie w stanie Nowy Jork.
Naszymi szczegółowymi celami są 1) ocena wpływu T1D-CATCH na inicjację i dalsze użytkowanie technologii w ciągu 6 miesięcy oraz 2) ocena implementacji T1D-CATCH przy użyciu taksonomii wyników wdrażania Proctora: wykonalność, adopcja, wierność i koszt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmie 9-miesięczną randomizowaną próbę kontrolną zwykłej opieki w porównaniu z T1D-CATCH, interwencję, która zwiększa podstawowe role pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) w celu wsparcia zwiększonego wykorzystania technologii T1D u młodych dorosłych (mniejszości niedostatecznie reprezentowane) (YA_URM).
Uczestnicy będą rekrutowani z przychodni podstawowej i specjalistycznej opieki medycznej w Centrum Medycznym Montefiore w Bronksie w stanie Nowy Jork, które jest dużym systemem szpitalnym z siatką bezpieczeństwa w jednym z najbiedniejszych hrabstw w USA. przejść intensywne szkolenie zgodnie z naszymi podręcznikami programu Wsparcia wschodzących dorosłych z cukrzycą (SEAD).
W przypadku YA-URM CHW będą prowadzić praktyczną edukację w zakresie technologii cukrzycy, wyznaczania celów, wsparcia rówieśników i powiązań z usługami społecznymi.
CHW pomogą również przenieść zadania związane z zatwierdzaniem ubezpieczeń z dala od zapracowanych świadczeniodawców i lepiej dostosować priorytety między pacjentem a świadczeniodawcą poprzez ścisłą komunikację między YA-URM a świadczeniodawcą.
Sesje grupowe będą opcjonalne i będą realizowane zgodnie z programem edukacyjnym skoncentrowanym na młodzieży, opracowanym w programie Dr. Agarwal's Supporting Emerging Adults with Diabetes (SEAD).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czas trwania T1D ≥6 miesięcy
- 18-30 lat
- Samozidentyfikowany status URM: nie-Latynos czarny lub Latynos
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Obecnie niedostępna w technologii diabetologicznej (w tym technologia, która nigdy nie była oferowana, wycofana lub wcześniej odrzucona)
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność rozwojowa lub sensoryczna zakłócająca udział w badaniu
- Aktualna ciąża
- Udział w innym badaniu interwencyjnym dotyczącym zachowania lub technologii w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ZŁAP T1D
Interwencja CHW będzie składać się zarówno z indywidualnych, jak i opcjonalnych sesji grupowych z YA-URMs z T1D.
Podczas indywidualnych sesji CHW zapewnią edukację w zakresie technologii T1D, wzajemne wsparcie i zarządzanie potrzebami społecznymi.
W ciągu 9-miesięcznego okresu nauki częstotliwość sesji będzie obejmować cotygodniowe sesje indywidualne w oparciu o kamienie milowe technologii uczestnika oraz opcjonalną comiesięczną sesję wsparcia grupy rówieśniczej prowadzonej przez CHW.
Sesje indywidualne i grupowe CHW będą odbywać się za pośrednictwem wideokonferencji lub osobiście, zgodnie z preferencjami uczestnika i instytucjonalnymi zasadami COVID-19.
|
Zgodnie z definicją Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), pracownik społeczny ds. zdrowia (CHW) to "pracownik pierwszej linii ochrony zdrowia publicznego, który jest zaufanym członkiem społeczności lub ma dogłębne zrozumienie społeczności, której służy, i wykorzystuje tę wyjątkową pozycję do łączenia systemów opieki zdrowotnej, usług społecznych i społeczności". CHW budują zaufanie u pacjentów poprzez bezpośrednie doświadczenie społeczne i życiowe, oferując konkretne wsparcie i empatię, które mogą być trudne do zapewnienia przez innych specjalistów zajmujących się opieką nad chorymi na cukrzycę. Ponadto CHW mają bezpośrednie zrozumienie barier kulturowych w tradycyjnej zachodniej opiece zdrowotnej i mogą promować skoncentrowaną na pacjencie, kulturowo odpowiednią opiekę. Wzmacniają one opiekę zespołową, pomagając dostawcom usług w dodatkowych działaniach w społeczności, zarządzaniu potrzebami społecznymi, czasochłonnych zadaniach oraz dostosowywaniu priorytetów pacjent-dostawca. CHW w tym projekcie będą zapewniać ocenę i zarządzanie potrzebami społecznymi, wprowadzenie do technologii diabetologicznych oraz wsparcie w rozpoczęciu korzystania z technologii. |
|
Brak interwencji: Zwykły warunek kontroli opieki
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę podstawową lub endokrynologiczną w Montefiore.
Zwykła opieka polega na wizycie u lekarza lub pielęgniarki z oceną poziomu cukru we krwi i podjęciem decyzji dotyczących leczenia w oparciu o doświadczenie świadczeniodawcy.
Lekarze praktyk endokrynologicznych są zagnieżdżeni w ośrodku diabetologicznym z dostępem do pielęgniarek/edukatorów diabetologicznych, dietetyków, psychologa i pielęgniarek.
We wszystkich gabinetach pacjentom zaleca się wizyty u lekarza lub pielęgniarki co 3 miesiące oraz udział w sesjach indywidualnych lub grupowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inicjacja Technologii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Wykorzystanie technologii będzie śledzone przy użyciu recept EMR, samodzielnych raportów, dokumentacji pracowników społeczności (CHW) oraz platform urządzeń i będzie mierzone oraz raportowane jako zmienna binarna (tak/nie).
Technologia obejmie dowolną kombinację ciągłego monitora glukozy (CGM), pompy lub CGM i pompy.
Rozpoczęcie stosowania technologii będzie definiowane jako co najmniej 1 tydzień pierwszego użycia w okresie 6 miesięcy.
Zmienne będą opisywane za pomocą statystyk podsumowujących z liczbami/procentami.
|
6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inicjacja Technologii
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Wykorzystanie technologii będzie śledzone za pomocą recept EMR, samoopisu, dokumentacji CHW oraz platform urządzeń i będzie mierzone oraz raportowane jako zmienna binarna (tak/nie).
Technologia będzie obejmować dowolną kombinację ciągłego monitora glikemii (CGM), pompy lub CGM i pompy.
Wykorzystanie technologii będzie zdefiniowane jako co najmniej 1 tydzień pierwszego użycia w 3-miesięcznym okresie.
Zmienne będą opisane za pomocą statystyk podsumowujących z liczbami/procentami.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Ciągłe Używanie Technologii - Procent Użytkowania
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
|
Kontynuacja używania technologii do końca badania będzie określana na podstawie metryk platformy urządzenia szczegółowo opisujących dni/procent czasu użytkowania, w dodatku do samodzielnego raportowania.
Zgodnie ze standardowymi wytycznymi badań klinicznych technologii diabetologicznych, używanie CGM definiuje się jako używanie pompy >90% czasu.
Procent czasu użytkowania (% użytkowania) będzie podsumowany według ramienia badania przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
Cel co najmniej 90% czasu noszenia CGM jest powiązany z najlepszymi wynikami w kontroli glikemii.
|
9 miesięcy po interwencji
|
|
Kontynuacja użytkowania technologii - Dni noszenia
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
|
Używanie technologii do końca badania będzie określane na podstawie metryk platformy urządzenia szczegółowo opisujących dni/procent czasu użytkowania, oprócz samodzielnego raportowania.
Zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi badań klinicznych technologii diabetologicznych, używanie CGM definiuje się jako ≥ 5/7 dni noszenia w ciągu 9-miesięcznego okresu.
Dni noszenia zostaną podsumowane w ramieniu badania przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
Cel co najmniej 5/7 dni czasu noszenia CGM wiąże się z najlepszymi wynikami w kontroli glikemii.
|
9 miesięcy po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
YA-URM Autonomia/kompetencja, wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzone za pomocą ankiety dotyczącej samostanowienia w opiece zdrowotnej
|
Linia bazowa
|
|
YA-URM Autonomia/kompetencja, wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Znak 3 miesiąca
|
Zmierzone za pomocą ankiety dotyczącej samostanowienia w opiece zdrowotnej
|
Znak 3 miesiąca
|
|
YA-URM Autonomia/kompetencja, wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Znak 6 miesięcy
|
Zmierzone za pomocą ankiety dotyczącej samostanowienia w opiece zdrowotnej
|
Znak 6 miesięcy
|
|
YA-URM Autonomia/kompetencja, wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Znak 9 miesięcy
|
Zmierzone za pomocą ankiety dotyczącej samostanowienia w opiece zdrowotnej
|
Znak 9 miesięcy
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uzyskane przez POC (w klinice) lub laboratorium (DCA Vantage)
|
Linia bazowa
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Znak 3 miesiąca
|
Uzyskane przez POC (w klinice) lub laboratorium (DCA Vantage)
|
Znak 3 miesiąca
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Znak 6 miesięcy
|
Uzyskane przez POC (w klinice) lub laboratorium (DCA Vantage)
|
Znak 6 miesięcy
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Znak 9 miesięcy
|
Uzyskane przez POC (w klinice) lub laboratorium (DCA Vantage)
|
Znak 9 miesięcy
|
|
Jakość życia (stres związany z cukrzycą)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zatwierdzona ankieta: Cukrzyca typu 1 a skala życia — młody dorosły (T1DAL-YA) Skala Likerta: 1-5 (1=nie, wcale nie, 2=nie, niezbyt prawdziwe, 3=czasami prawda, czasem nieprawda, 4=tak, trochę prawda, 5= tak, bardzo prawda) |
Linia bazowa
|
|
Jakość życia (stres związany z cukrzycą)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zatwierdzone ankiety: Obszary problemowe w cukrzycy (PŁATNE) Wyniki dla każdej pozycji są sumowane, a następnie mnożone przez 1,25, aby uzyskać całkowity wynik ze 100.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia (stres związany z cukrzycą)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zatwierdzona ankieta: Kwestionariusz samokontroli cukrzycy (DSMQ)
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia (stres związany z cukrzycą)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zweryfikowana ankieta: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Skala Likerta (1-7) 1 = zdecydowanie się nie zgadzam ---- 7 = zdecydowanie się zgadzam Wyższe średnie wyniki oznaczają wyższy poziom postrzeganego wsparcia dla autonomii. |
Linia bazowa
|
|
Jakość życia (stres związany z cukrzycą)
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
|
Zatwierdzona ankieta: Cukrzyca typu 1 a skala życia — młody dorosły (T1DAL-YA) Skala Likerta: 1-5 (1=nie, wcale nie, 2=nie, niezbyt prawdziwe, 3=czasami prawda, czasem nieprawda, 4=tak, trochę prawda, 5= tak, bardzo prawda) |
3 miesięczna obserwacja
|
|
Jakość życia (stres związany z cukrzycą)
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
|
Zatwierdzone ankiety: Obszary problemowe w cukrzycy (PŁATNE) Wyniki dla każdej pozycji są sumowane, a następnie mnożone przez 1,25, aby uzyskać całkowity wynik ze 100.
|
3 miesięczna obserwacja
|
|
Jakość życia (stres związany z cukrzycą)
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
|
Zatwierdzona ankieta: Kwestionariusz samokontroli cukrzycy (DSMQ)
|
3 miesięczna obserwacja
|
|
Jakość życia (stres związany z cukrzycą)
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
|
Zweryfikowana ankieta: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Skala Likerta (1-7) 1 = zdecydowanie się nie zgadzam ---- 7 = zdecydowanie się zgadzam Wyższe średnie wyniki oznaczają wyższy poziom postrzeganego wsparcia dla autonomii. |
3 miesięczna obserwacja
|
|
Jakość życia (dystres cukrzycowy
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Zatwierdzona ankieta: Cukrzyca typu 1 a skala życia — młody dorosły (T1DAL-YA) Skala Likerta: 1-5 (1=nie, wcale nie, 2=nie, niezbyt prawdziwe, 3=czasami prawda, czasem nieprawda, 4=tak, trochę prawda, 5= tak, bardzo prawda) |
6-miesięczna obserwacja
|
|
Jakość życia (stres związany z cukrzycą)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Zatwierdzone ankiety: Obszary problemowe w cukrzycy (PŁATNE) Wyniki dla każdej pozycji są sumowane, a następnie mnożone przez 1,25, aby uzyskać całkowity wynik ze 100.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Jakość życia (dystres cukrzycowy)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Zatwierdzona ankieta: Kwestionariusz samokontroli cukrzycy (DSMQ)
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Jakość życia (stres związany z cukrzycą)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Zweryfikowana ankieta: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Skala Likerta (1-7) 1 = zdecydowanie się nie zgadzam ---- 7 = zdecydowanie się zgadzam Wyższe średnie wyniki oznaczają wyższy poziom postrzeganego wsparcia dla autonomii. |
6-miesięczna obserwacja
|
|
Sprawdzenie wykonalności
Ramy czasowe: 6 miesięcy (po interwencji)
|
Wywiady po interwencji badające treść interwencji, złożoność, wygodę, realizację i wiarygodność
|
6 miesięcy (po interwencji)
|
|
Wierność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone przez panel społecznościowy pracownika służby zdrowia (CHW).
|
Linia bazowa
|
|
Wierność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) w celu analizy obecności na sesji
|
Linia bazowa
|
|
Wierność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone dostarczaniem treści
|
Linia bazowa
|
|
Wierność
Ramy czasowe: Znak 3 miesiąca
|
Mierzone przez pulpit nawigacyjny pracowników służby zdrowia społeczności (CHW).
|
Znak 3 miesiąca
|
|
Wierność
Ramy czasowe: Znak 3 miesiąca
|
Mierzone na podstawie nagrań sesji CHW
|
Znak 3 miesiąca
|
|
Wierność
Ramy czasowe: Znak 3 miesiąca
|
Mierzone przez EMR w celu analizy obecności na sesjach
|
Znak 3 miesiąca
|
|
Wierność
Ramy czasowe: Znak 3 miesiąca
|
Mierzone dostarczaniem treści
|
Znak 3 miesiąca
|
|
Wierność
Ramy czasowe: Znak 3 miesiąca
|
Mierzone zadaniami ubezpieczeniowymi
|
Znak 3 miesiąca
|
|
Wierność
Ramy czasowe: Znak 6 miesięcy
|
Mierzone przez deskę rozdzielczą CHW
|
Znak 6 miesięcy
|
|
Wierność
Ramy czasowe: Znak 6 miesięcy
|
Mierzone na podstawie nagrań sesji CHW
|
Znak 6 miesięcy
|
|
Wierność
Ramy czasowe: Znak 6 miesięcy
|
Mierzone przez EMR w celu analizy obecności na sesjach
|
Znak 6 miesięcy
|
|
Wierność
Ramy czasowe: Znak 6 miesięcy
|
Mierzone dostarczaniem treści
|
Znak 6 miesięcy
|
|
Wierność
Ramy czasowe: Znak 6 miesięcy
|
Mierzone zadaniami ubezpieczeniowymi
|
Znak 6 miesięcy
|
|
Koszt
Ramy czasowe: 6 miesięcy (po interwencji)
|
Mierzone na podstawie kart czasu pracy, wpływów i budżetu w celu analizy wynagrodzenia / świadczeń CHW
|
6 miesięcy (po interwencji)
|
|
Koszt
Ramy czasowe: 6 miesięcy (po interwencji)
|
Mierzone na podstawie kart czasu pracy, wpływów i budżetu na analizę sprzętu CHW
|
6 miesięcy (po interwencji)
|
|
Koszt
Ramy czasowe: 6 miesięcy (po interwencji)
|
Mierzone na podstawie kart czasu pracy, rachunków i budżetu w celu analizy materiałów eksploatacyjnych CHW
|
6 miesięcy (po interwencji)
|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: 9 miesięcy (po interwencji)
|
Mierzone na podstawie dzienników rekrutacji
|
9 miesięcy (po interwencji)
|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: 9 miesięcy (po interwencji)
|
Mierzone za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR)
|
9 miesięcy (po interwencji)
|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: 9 miesięcy (po interwencji)
|
Mierzone na podstawie wskaźników zgody młodych dorosłych uczestników
|
9 miesięcy (po interwencji)
|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: 9 miesięcy (po interwencji)
|
Mierzone jako odsetek zgody dostawcy
|
9 miesięcy (po interwencji)
|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: 9 miesięcy (po interwencji)
|
Mierzone przez komunikację CHW
|
9 miesięcy (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shivani Agarwal, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Spencer MS, Kieffer EC, Sinco B, Piatt G, Palmisano G, Hawkins J, Lebron A, Espitia N, Tang T, Funnell M, Heisler M. Outcomes at 18 Months From a Community Health Worker and Peer Leader Diabetes Self-Management Program for Latino Adults. Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1414-1422. doi: 10.2337/dc17-0978. Epub 2018 Apr 27.
- Agarwal S, Schechter C, Gonzalez J, Long JA. Racial-Ethnic Disparities in Diabetes Technology use Among Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 Apr;23(4):306-313. doi: 10.1089/dia.2020.0338. Epub 2020 Dec 1.
- Willi SM, Miller KM, DiMeglio LA, Klingensmith GJ, Simmons JH, Tamborlane WV, Nadeau KJ, Kittelsrud JM, Huckfeldt P, Beck RW, Lipman TH; T1D Exchange Clinic Network. Racial-ethnic disparities in management and outcomes among children with type 1 diabetes. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):424-34. doi: 10.1542/peds.2014-1774.
- Livingstone SJ, Levin D, Looker HC, Lindsay RS, Wild SH, Joss N, Leese G, Leslie P, McCrimmon RJ, Metcalfe W, McKnight JA, Morris AD, Pearson DW, Petrie JR, Philip S, Sattar NA, Traynor JP, Colhoun HM; Scottish Diabetes Research Network epidemiology group; Scottish Renal Registry. Estimated life expectancy in a Scottish cohort with type 1 diabetes, 2008-2010. JAMA. 2015 Jan 6;313(1):37-44. doi: 10.1001/jama.2014.16425.
- McKergow E, Parkin L, Barson DJ, Sharples KJ, Wheeler BJ. Demographic and regional disparities in insulin pump utilization in a setting of universal funding: a New Zealand nationwide study. Acta Diabetol. 2017 Jan;54(1):63-71. doi: 10.1007/s00592-016-0912-7. Epub 2016 Sep 20.
- Agarwal S, Crespo-Ramos G, Long JA, Miller VA. "I Didn't Really Have a Choice": Qualitative Analysis of Racial-Ethnic Disparities in Diabetes Technology Use Among Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 Sep;23(9):616-622. doi: 10.1089/dia.2021.0075.
- Addala A, Auzanneau M, Miller K, Maier W, Foster N, Kapellen T, Walker A, Rosenbauer J, Maahs DM, Holl RW. A Decade of Disparities in Diabetes Technology Use and HbA1c in Pediatric Type 1 Diabetes: A Transatlantic Comparison. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):133-140. doi: 10.2337/dc20-0257. Epub 2020 Sep 16.
- Addala A, Hanes S, Naranjo D, Maahs DM, Hood KK. Provider Implicit Bias Impacts Pediatric Type 1 Diabetes Technology Recommendations in the United States: Findings from The Gatekeeper Study. J Diabetes Sci Technol. 2021 Sep;15(5):1027-1033. doi: 10.1177/19322968211006476. Epub 2021 Apr 15.
- Walker AF, Hood KK, Gurka MJ, Filipp SL, Anez-Zabala C, Cuttriss N, Haller MJ, Roque X, Naranjo D, Aulisio G, Addala A, Konopack J, Westen S, Yabut K, Mercado E, Look S, Fitzgerald B, Maizel J, Maahs DM. Barriers to Technology Use and Endocrinology Care for Underserved Communities With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jul;44(7):1480-1490. doi: 10.2337/dc20-2753. Epub 2021 May 17.
- Findley SE, Matos S, Hicks AL, Campbell A, Moore A, Diaz D. Building a consensus on community health workers' scope of practice: lessons from New York. Am J Public Health. 2012 Oct;102(10):1981-7. doi: 10.2105/AJPH.2011.300566. Epub 2012 Aug 16.
- Saydah S, Imperatore G, Cheng Y, Geiss LS, Albright A. Disparities in Diabetes Deaths Among Children and Adolescents - United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 May 19;66(19):502-505. doi: 10.15585/mmwr.mm6619a4.
- Walker RJ, Gebregziabher M, Martin-Harris B, Egede LE. Independent effects of socioeconomic and psychological social determinants of health on self-care and outcomes in Type 2 diabetes. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Nov-Dec;36(6):662-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Walker RJ, Gebregziabher M, Martin-Harris B, Egede LE. Quantifying direct effects of social determinants of health on glycemic control in adults with type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2015 Feb;17(2):80-7. doi: 10.1089/dia.2014.0166. Epub 2014 Oct 31.
- Berkowitz SA, Meigs JB, DeWalt D, Seligman HK, Barnard LS, Bright OJ, Schow M, Atlas SJ, Wexler DJ. Material need insecurities, control of diabetes mellitus, and use of health care resources: results of the Measuring Economic Insecurity in Diabetes study. JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):257-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6888.
- Berkowitz SA, Kalkhoran S, Edwards ST, Essien UR, Baggett TP. Unstable Housing and Diabetes-Related Emergency Department Visits and Hospitalization: A Nationally Representative Study of Safety-Net Clinic Patients. Diabetes Care. 2018 May;41(5):933-939. doi: 10.2337/dc17-1812. Epub 2018 Jan 4.
- Hall WJ, Chapman MV, Lee KM, Merino YM, Thomas TW, Payne BK, Eng E, Day SH, Coyne-Beasley T. Implicit Racial/Ethnic Bias Among Health Care Professionals and Its Influence on Health Care Outcomes: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Dec;105(12):e60-76. doi: 10.2105/AJPH.2015.302903. Epub 2015 Oct 15.
- Hagiwara N, Elston Lafata J, Mezuk B, Vrana SR, Fetters MD. Detecting implicit racial bias in provider communication behaviors to reduce disparities in healthcare: Challenges, solutions, and future directions for provider communication training. Patient Educ Couns. 2019 Sep;102(9):1738-1743. doi: 10.1016/j.pec.2019.04.023. Epub 2019 Apr 19.
- Franklin CM, Bernhardt JM, Lopez RP, Long-Middleton ER, Davis S. Interprofessional Teamwork and Collaboration Between Community Health Workers and Healthcare Teams: An Integrative Review. Health Serv Res Manag Epidemiol. 2015 Mar 16;2:2333392815573312. doi: 10.1177/2333392815573312. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Schaaf M, Warthin C, Freedman L, Topp SM. The community health worker as service extender, cultural broker and social change agent: a critical interpretive synthesis of roles, intent and accountability. BMJ Glob Health. 2020 Jun;5(6):e002296. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002296.
- C3 Project. The Community Health Worker Core Consensus Project (C3): Roles and Competencies. C3 Project Findings. Published 2018. Accessed April 29, 2021. https://www.c3project.org/roles-competencies
- Palmas W, March D, Darakjy S, Findley SE, Teresi J, Carrasquillo O, Luchsinger JA. Community Health Worker Interventions to Improve Glycemic Control in People with Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):1004-12. doi: 10.1007/s11606-015-3247-0. Epub 2015 Mar 4.
- Ballard M, Westgate C, Alban R, Choudhury N, Adamjee R, Schwarz R, Bishop J, McLaughlin M, Flood D, Finnegan K, Rogers A, Olsen H, Johnson A, Palazuelos D, Schechter J. Compensation models for community health workers: Comparison of legal frameworks across five countries. J Glob Health. 2021 Feb 15;11:04010. doi: 10.7189/jogh.11.04010.
- Lai CW, Lipman TH, Willi SM, Hawkes CP. Racial and Ethnic Disparities in Rates of Continuous Glucose Monitor Initiation and Continued Use in Children With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):255-257. doi: 10.2337/dc20-1663. Epub 2020 Nov 11.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-13714
- R01DK132302 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .