Diabetes tipo 1 - colaboração em torno da tecnologia usando agentes comunitários de saúde (T1DTechCHW)
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Albert Einstein College of Medicine
O objetivo deste estudo é testar os efeitos iniciais e a implementação de um modelo aprimorado de agente comunitário de saúde (CHW) (T1D-CATCH) que incentiva e apóia o uso de tecnologia para diabetes em adultos jovens de grupos minoritários sub-representados (YA-URMs) com tipo 1 diabetes (T1D).
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado de 9 meses no qual YA-URMs serão randomizados para T1D-CATCH ou tratamento usual.
Os investigadores irão recrutar da endocrinologia e práticas de cuidados primários em um grande sistema de saúde de rede de segurança no Bronx, Nova York.
Nossos objetivos específicos são 1) avaliar os efeitos do T1D-CATCH na iniciação da tecnologia e uso continuado ao longo de 6 meses e 2) avaliar a implementação do T1D-CATCH usando a taxonomia de resultados de implementação do Proctor: viabilidade, adoção, fidelidade e custo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolverá um estudo de controle randomizado de 9 meses de cuidados habituais versus T1D-CATCH, uma intervenção que aprimora as funções básicas do agente comunitário de saúde (CHW) para apoiar o aumento do uso da tecnologia T1D em adultos jovens (minorias sub-representadas) (YA_URM's).
Os participantes serão recrutados em consultórios de cuidados primários e especializados no Montefiore Medical Center no Bronx, NY, que é um grande sistema hospitalar de rede de segurança em um dos condados mais pobres dos EUA. ser treinados extensivamente de acordo com nossos manuais do programa Supporting Emerging Adults with Diabetes (SEAD).
Para os YA-URMs, os CHWs realizarão educação prática sobre tecnologia de diabetes, estabelecimento de metas, apoio de colegas e vínculo com serviços sociais.
Os CHWs também ajudarão a transferir as tarefas de aprovação de seguros para longe dos provedores ocupados e alinhar melhor as prioridades paciente-provedor por meio de uma comunicação próxima entre o YA-URM e o provedor.
As sessões em grupo serão opcionais e seguirão o currículo educacional centrado na YA desenvolvido no programa de Apoio a Adultos Emergentes com Diabetes (SEAD) do Dr. Agarwal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Duração do DM1 ≥6 meses
- 18-30 anos
- Status de URM autoidentificado: negro não hispânico ou hispânico
- Inglês ou espanhol
- Atualmente não está usando tecnologia para diabetes (inclui tecnologia nunca oferecida, descontinuada ou recusada anteriormente)
Critério de exclusão:
- Deficiência sensorial ou de desenvolvimento que interfere na participação no estudo
- Gravidez atual
- Participação em outro estudo de intervenção comportamental ou tecnológica nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: T1D-CATCH
A intervenção CHW consistirá em sessões de grupo individuais e opcionais com YA-URMs com T1D.
Em sessões individuais, os CHWs fornecerão educação tecnológica para T1D, apoio de colegas e gerenciamento de necessidades sociais.
Durante o período de estudo de 9 meses, a frequência das sessões envolverá sessões individuais semanais com base nos marcos tecnológicos do participante e uma sessão mensal opcional de suporte de grupo de pares liderada por CHW.
As sessões individuais e em grupo do CHW serão realizadas por videoconferência ou presencialmente, de acordo com a preferência do participante e as regras institucionais do COVID-19.
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Tal como definido pelos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC), um ACS é "um trabalhador de saúde pública de primeira linha que é um membro de confiança de uma comunidade ou que tem um conhecimento profundo da comunidade que está a servir, e aproveita esta posição única para ligar sistemas de saúde, serviços sociais e comunidades". Os ACS geram confiança com os doentes através da experiência direta na comunidade e vivida, oferecendo apoio específico e empatia que pode ser difícil para outros profissionais de cuidados de diabetes proporcionarem. Além disso, os ACS têm uma compreensão em primeira mão das barreiras culturais aos cuidados de saúde tradicionais ocidentais e podem promover cuidados centrados no doente e culturalmente relevantes. Eles melhoram os cuidados baseados na equipa, ajudando os prestadores com contacto extra, gestão de necessidades sociais, tarefas demoradas e alinhando as prioridades do doente e do prestador. Os ACS neste projeto irão fornecer avaliação e gestão de necessidades sociais, introdução a tecnologias de diabetes e apoio para a integração na tecnologia. |
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Sem intervenção: Condição de Controle de Cuidados Habituais
Os participantes do braço de controle receberão cuidados primários ou endócrinos usuais em Montefiore.
O cuidado usual consiste na visita de um médico ou enfermeiro com revisão dos níveis de açúcar no sangue e decisões de tratamento com base na experiência do provedor.
Os médicos nas práticas de endocrinologia estão aninhados em um centro de diabetes com acesso a enfermeiros/educadores em diabetes, nutricionistas, psicólogo e enfermeiros.
Em todas as práticas, recomenda-se que os pacientes consultem seu médico ou enfermeiro a cada 3 meses e participem de sessões individuais ou em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Iniciação Tecnológica
Prazo: 6 meses após a intervenção
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O uso de tecnologia será acompanhado através de prescrições no registo eletrónico de saúde, autorrelatos, registos de agentes comunitários de saúde e plataformas de dispositivos, e será medido e reportado como uma variável binária (sim/não).
A tecnologia incluirá qualquer combinação de monitor contínuo de glicose (MCG), bomba de insulina, ou MCG e bomba combinados.
A iniciação da tecnologia será definida como pelo menos 1 semana de primeiro uso no período de 6 meses.
As variáveis serão descritas utilizando estatísticas descritivas com contagens/percentagens.
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6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Iniciação Tecnológica
Prazo: 3 meses após a intervenção
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O uso da tecnologia será monitorizado através de prescrições de registo médico eletrónico, autorrelato, registos de agentes comunitários de saúde e plataformas de dispositivos, e será medido e reportado como uma variável binária (sim/não).
A tecnologia incluirá qualquer combinação de monitor contínuo de glicose (CGM), bomba de insulina ou CGM e bomba.
O uso da tecnologia será definido como pelo menos 1 semana de primeiro uso no período de 3 meses.
As variáveis serão descritas utilizando estatísticas descritivas com contagens/percentagens.
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3 meses após a intervenção
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Uso Contínuo da Tecnologia - Percentagem de Utilização
Prazo: 9 meses após intervenção
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A utilização contínua da tecnologia até ao final do estudo será determinada a partir das métricas da plataforma do dispositivo que detalham dias/percentagem de tempo utilizado, para além do auto-relato.
De acordo com as diretrizes padrão de ensaios clínicos de tecnologia para diabetes, a utilização de CGM é definida como utilização da bomba >90% do tempo.
A percentagem de tempo utilizado (% utilizado) será resumida por grupo de estudo utilizando estatísticas descritivas básicas.
Um objetivo de pelo menos 90% de tempo de utilização de CGM está associado aos melhores resultados para o controlo glicémico.
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9 meses após intervenção
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Uso Contínuo da Tecnologia - Dias de utilização
Prazo: 9 meses após a intervenção
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A utilização contínua da tecnologia até ao final do estudo será determinada a partir das métricas da plataforma do dispositivo que detalham dias/percentagem de tempo de utilização, para além do autorrelato.
Segundo as diretrizes padrão para ensaios clínicos de tecnologia para diabetes, a utilização do CGM é definida como ≥ 5/7 dias de uso durante o período de 9 meses.
Os dias de uso serão resumidos por braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
Um objetivo de pelo menos 5/7 dias de tempo de uso do CGM está associado aos melhores resultados para o controlo glicémico.
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9 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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YA-URM Autonomia/ Competência, Apoio Social
Prazo: Linha de base
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Medido usando a pesquisa de autodeterminação em saúde
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Linha de base
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YA-URM Autonomia/ Competência, Apoio Social
Prazo: Marca de 3 meses
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Medido usando a pesquisa de autodeterminação em saúde
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Marca de 3 meses
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YA-URM Autonomia/ Competência, Apoio Social
Prazo: Marca de 6 meses
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Medido usando a pesquisa de autodeterminação em saúde
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Marca de 6 meses
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YA-URM Autonomia/ Competência, Apoio Social
Prazo: Marca de 9 meses
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Medido usando a pesquisa de autodeterminação em saúde
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Marca de 9 meses
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Hemoglobina a1c
Prazo: Linha de base
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Obtido por POC (na clínica) ou laboratório (DCA Vantage)
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Linha de base
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Hemoglobina a1c
Prazo: Marca de 3 meses
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Obtido por POC (na clínica) ou laboratório (DCA Vantage)
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Marca de 3 meses
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Hemoglobina a1c
Prazo: Marca de 6 meses
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Obtido por POC (na clínica) ou laboratório (DCA Vantage)
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Marca de 6 meses
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Hemoglobina a1c
Prazo: Marca de 9 meses
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Obtido por POC (na clínica) ou laboratório (DCA Vantage)
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Marca de 9 meses
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Qualidade de Vida (Distress do Diabetes)
Prazo: Linha de base
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Pesquisa validada: Diabetes tipo 1 e escala de vida - adulto jovem (T1DAL-YA) Escala Likert: 1-5 (1= não, nem um pouco verdadeiro, 2=não, não muito verdadeiro, 3=às vezes verdadeiro, às vezes não verdadeiro, 4=sim, um pouco verdadeiro, 5= sim, muito verdadeiro) |
Linha de base
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Qualidade de Vida (Distress do Diabetes)
Prazo: Linha de base
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Pesquisas validadas: Áreas Problemáticas em Diabetes (PAID) As pontuações de cada item são somadas e multiplicadas por 1,25 para gerar uma pontuação total de 100.
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Linha de base
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Qualidade de Vida (Distress do Diabetes)
Prazo: Linha de base
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Pesquisa validada: Questionário de Autogestão do Diabetes (DSMQ)
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Linha de base
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Qualidade de Vida (Distress do Diabetes)
Prazo: Linha de base
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Pesquisa validada: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Escala Likert (1-7) 1= discordo totalmente ---- 7= concordo totalmente Pontuações médias mais altas representam um nível mais alto de suporte à autonomia percebida. |
Linha de base
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Qualidade de Vida (Distress do Diabetes)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Pesquisa validada: Diabetes tipo 1 e escala de vida - adulto jovem (T1DAL-YA) Escala Likert: 1-5 (1= não, nem um pouco verdadeiro, 2=não, não muito verdadeiro, 3=às vezes verdadeiro, às vezes não verdadeiro, 4=sim, um pouco verdadeiro, 5= sim, muito verdadeiro) |
Acompanhamento de 3 meses
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Qualidade de Vida (Distress do Diabetes)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Pesquisas validadas: Áreas Problemáticas em Diabetes (PAID) As pontuações de cada item são somadas e multiplicadas por 1,25 para gerar uma pontuação total de 100.
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Acompanhamento de 3 meses
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Qualidade de Vida (Distress do Diabetes)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Pesquisa validada: Questionário de Autogestão do Diabetes (DSMQ)
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Acompanhamento de 3 meses
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Qualidade de Vida (Distress do Diabetes)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Pesquisa validada: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Escala Likert (1-7) 1= discordo totalmente ---- 7= concordo totalmente Pontuações médias mais altas representam um nível mais alto de suporte à autonomia percebida. |
Acompanhamento de 3 meses
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Qualidade de Vida (Distress do Diabetes
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Pesquisa validada: Diabetes tipo 1 e escala de vida - adulto jovem (T1DAL-YA) Escala Likert: 1-5 (1= não, nem um pouco verdadeiro, 2=não, não muito verdadeiro, 3=às vezes verdadeiro, às vezes não verdadeiro, 4=sim, um pouco verdadeiro, 5= sim, muito verdadeiro) |
Acompanhamento de 6 meses
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Qualidade de Vida (Distress do Diabetes)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Pesquisas validadas: Áreas Problemáticas em Diabetes (PAID) As pontuações de cada item são somadas e multiplicadas por 1,25 para gerar uma pontuação total de 100.
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Acompanhamento de 6 meses
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Qualidade de vida (Distress Diabetes)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Pesquisa validada: Questionário de Autogestão do Diabetes (DSMQ)
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Acompanhamento de 6 meses
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Qualidade de Vida (Distress do Diabetes)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Pesquisa validada: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Escala Likert (1-7) 1= discordo totalmente ---- 7= concordo totalmente Pontuações médias mais altas representam um nível mais alto de suporte à autonomia percebida. |
Acompanhamento de 6 meses
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Verificação de Viabilidade
Prazo: 6 meses (pós-intervenção)
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Entrevistas pós-intervenção examinando o conteúdo, complexidade, conforto, entrega e credibilidade da intervenção
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6 meses (pós-intervenção)
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Fidelidade
Prazo: Linha de base
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Medido pelo painel do agente comunitário de saúde (ACS)
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Linha de base
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Fidelidade
Prazo: Linha de base
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Medido por registros médicos eletrônicos (EMR) para analisar a frequência da sessão
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Linha de base
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Fidelidade
Prazo: Linha de base
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Medido pela entrega de conteúdo
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Linha de base
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Fidelidade
Prazo: Marca de 3 meses
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Medido pelo painel de agentes comunitários de saúde (ACS)
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Marca de 3 meses
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Fidelidade
Prazo: Marca de 3 meses
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Medido por gravações de sessão CHW
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Marca de 3 meses
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Fidelidade
Prazo: Marca de 3 meses
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Medido pelo EMR para analisar a frequência da sessão
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Marca de 3 meses
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Fidelidade
Prazo: Marca de 3 meses
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Medido pela entrega de conteúdo
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Marca de 3 meses
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Fidelidade
Prazo: Marca de 3 meses
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Medido por tarefas de seguro
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Marca de 3 meses
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Fidelidade
Prazo: Marca de 6 meses
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Medido pelo painel CHW
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Marca de 6 meses
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Fidelidade
Prazo: Marca de 6 meses
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Medido por gravações de sessão CHW
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Marca de 6 meses
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Fidelidade
Prazo: Marca de 6 meses
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Medido pelo EMR para analisar a frequência da sessão
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Marca de 6 meses
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Fidelidade
Prazo: Marca de 6 meses
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Medido pela entrega de conteúdo
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Marca de 6 meses
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Fidelidade
Prazo: Marca de 6 meses
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Medido por tarefas de seguro
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Marca de 6 meses
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Custo
Prazo: 6 meses (pós-intervenção)
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Medido por planilhas de tempo, recibos e orçamento para analisar salário/benefícios do CHW
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6 meses (pós-intervenção)
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Custo
Prazo: 6 meses (pós-intervenção)
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Medido por planilhas de tempo, recibos e orçamento para analisar equipamentos CHW
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6 meses (pós-intervenção)
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Custo
Prazo: 6 meses (pós-intervenção)
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Medido por folhas de ponto, recibos e orçamento para analisar consumíveis CHW
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6 meses (pós-intervenção)
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Adoção
Prazo: 9 meses (pós-intervenção)
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Medido por registros de recrutamento
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9 meses (pós-intervenção)
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Adoção
Prazo: 9 meses (pós-intervenção)
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Medido por registros médicos eletrônicos (EMR)
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9 meses (pós-intervenção)
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Adoção
Prazo: 9 meses (pós-intervenção)
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Medido pelas taxas de consentimento de participantes adultos jovens
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9 meses (pós-intervenção)
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Adoção
Prazo: 9 meses (pós-intervenção)
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Medido pela porcentagem de aceitação do provedor
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9 meses (pós-intervenção)
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Adoção
Prazo: 9 meses (pós-intervenção)
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Medido por comunicações CHW
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9 meses (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shivani Agarwal, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Spencer MS, Kieffer EC, Sinco B, Piatt G, Palmisano G, Hawkins J, Lebron A, Espitia N, Tang T, Funnell M, Heisler M. Outcomes at 18 Months From a Community Health Worker and Peer Leader Diabetes Self-Management Program for Latino Adults. Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1414-1422. doi: 10.2337/dc17-0978. Epub 2018 Apr 27.
- Agarwal S, Schechter C, Gonzalez J, Long JA. Racial-Ethnic Disparities in Diabetes Technology use Among Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 Apr;23(4):306-313. doi: 10.1089/dia.2020.0338. Epub 2020 Dec 1.
- Willi SM, Miller KM, DiMeglio LA, Klingensmith GJ, Simmons JH, Tamborlane WV, Nadeau KJ, Kittelsrud JM, Huckfeldt P, Beck RW, Lipman TH; T1D Exchange Clinic Network. Racial-ethnic disparities in management and outcomes among children with type 1 diabetes. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):424-34. doi: 10.1542/peds.2014-1774.
- Livingstone SJ, Levin D, Looker HC, Lindsay RS, Wild SH, Joss N, Leese G, Leslie P, McCrimmon RJ, Metcalfe W, McKnight JA, Morris AD, Pearson DW, Petrie JR, Philip S, Sattar NA, Traynor JP, Colhoun HM; Scottish Diabetes Research Network epidemiology group; Scottish Renal Registry. Estimated life expectancy in a Scottish cohort with type 1 diabetes, 2008-2010. JAMA. 2015 Jan 6;313(1):37-44. doi: 10.1001/jama.2014.16425.
- McKergow E, Parkin L, Barson DJ, Sharples KJ, Wheeler BJ. Demographic and regional disparities in insulin pump utilization in a setting of universal funding: a New Zealand nationwide study. Acta Diabetol. 2017 Jan;54(1):63-71. doi: 10.1007/s00592-016-0912-7. Epub 2016 Sep 20.
- Agarwal S, Crespo-Ramos G, Long JA, Miller VA. "I Didn't Really Have a Choice": Qualitative Analysis of Racial-Ethnic Disparities in Diabetes Technology Use Among Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 Sep;23(9):616-622. doi: 10.1089/dia.2021.0075.
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- Addala A, Hanes S, Naranjo D, Maahs DM, Hood KK. Provider Implicit Bias Impacts Pediatric Type 1 Diabetes Technology Recommendations in the United States: Findings from The Gatekeeper Study. J Diabetes Sci Technol. 2021 Sep;15(5):1027-1033. doi: 10.1177/19322968211006476. Epub 2021 Apr 15.
- Walker AF, Hood KK, Gurka MJ, Filipp SL, Anez-Zabala C, Cuttriss N, Haller MJ, Roque X, Naranjo D, Aulisio G, Addala A, Konopack J, Westen S, Yabut K, Mercado E, Look S, Fitzgerald B, Maizel J, Maahs DM. Barriers to Technology Use and Endocrinology Care for Underserved Communities With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jul;44(7):1480-1490. doi: 10.2337/dc20-2753. Epub 2021 May 17.
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- Saydah S, Imperatore G, Cheng Y, Geiss LS, Albright A. Disparities in Diabetes Deaths Among Children and Adolescents - United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 May 19;66(19):502-505. doi: 10.15585/mmwr.mm6619a4.
- Walker RJ, Gebregziabher M, Martin-Harris B, Egede LE. Independent effects of socioeconomic and psychological social determinants of health on self-care and outcomes in Type 2 diabetes. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Nov-Dec;36(6):662-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Walker RJ, Gebregziabher M, Martin-Harris B, Egede LE. Quantifying direct effects of social determinants of health on glycemic control in adults with type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2015 Feb;17(2):80-7. doi: 10.1089/dia.2014.0166. Epub 2014 Oct 31.
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- Hall WJ, Chapman MV, Lee KM, Merino YM, Thomas TW, Payne BK, Eng E, Day SH, Coyne-Beasley T. Implicit Racial/Ethnic Bias Among Health Care Professionals and Its Influence on Health Care Outcomes: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Dec;105(12):e60-76. doi: 10.2105/AJPH.2015.302903. Epub 2015 Oct 15.
- Hagiwara N, Elston Lafata J, Mezuk B, Vrana SR, Fetters MD. Detecting implicit racial bias in provider communication behaviors to reduce disparities in healthcare: Challenges, solutions, and future directions for provider communication training. Patient Educ Couns. 2019 Sep;102(9):1738-1743. doi: 10.1016/j.pec.2019.04.023. Epub 2019 Apr 19.
- Franklin CM, Bernhardt JM, Lopez RP, Long-Middleton ER, Davis S. Interprofessional Teamwork and Collaboration Between Community Health Workers and Healthcare Teams: An Integrative Review. Health Serv Res Manag Epidemiol. 2015 Mar 16;2:2333392815573312. doi: 10.1177/2333392815573312. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Schaaf M, Warthin C, Freedman L, Topp SM. The community health worker as service extender, cultural broker and social change agent: a critical interpretive synthesis of roles, intent and accountability. BMJ Glob Health. 2020 Jun;5(6):e002296. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002296.
- C3 Project. The Community Health Worker Core Consensus Project (C3): Roles and Competencies. C3 Project Findings. Published 2018. Accessed April 29, 2021. https://www.c3project.org/roles-competencies
- Palmas W, March D, Darakjy S, Findley SE, Teresi J, Carrasquillo O, Luchsinger JA. Community Health Worker Interventions to Improve Glycemic Control in People with Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):1004-12. doi: 10.1007/s11606-015-3247-0. Epub 2015 Mar 4.
- Ballard M, Westgate C, Alban R, Choudhury N, Adamjee R, Schwarz R, Bishop J, McLaughlin M, Flood D, Finnegan K, Rogers A, Olsen H, Johnson A, Palazuelos D, Schechter J. Compensation models for community health workers: Comparison of legal frameworks across five countries. J Glob Health. 2021 Feb 15;11:04010. doi: 10.7189/jogh.11.04010.
- Lai CW, Lipman TH, Willi SM, Hawkes CP. Racial and Ethnic Disparities in Rates of Continuous Glucose Monitor Initiation and Continued Use in Children With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):255-257. doi: 10.2337/dc20-1663. Epub 2020 Nov 11.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-13714
- R01DK132302 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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