- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05211869
Type 1-diabetes - Samarbeid rundt teknologi ved bruk av helsearbeidere i samfunnet (T1DTechCHW)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- T1D-varighet ≥6 måneder
- 18-30 år gammel
- Selvidentifisert URM-status: ikke-spansktalende svart eller latinamerikansk
- Engelsk- eller spansktalende
- Bruker ikke diabetesteknologi for øyeblikket (inkluderer aldri tilbudt, utgått eller tidligere avvist teknologi)
Ekskluderingskriterier:
- Utviklings- eller sensorisk funksjonshemming som forstyrrer studiedeltakelsen
- Nåværende graviditet
- Deltakelse i en annen atferds- eller teknologiintervensjonsstudie de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: T1D-FANG
CHW-intervensjonen vil bestå av både individuelle og valgfrie gruppeøkter med YA-URMer med T1D.
I individuelle økter vil CHWs gi T1D-teknologiutdanning, kollegastøtte og sosial behovshåndtering.
I løpet av den 9-måneders studieperioden vil øktfrekvensen involvere ukentlige individuelle økter basert på deltakerteknologiske milepæler og en valgfri månedlig CHW-ledet gruppestøtteøkt.
CHW individuelle og gruppesesjoner vil bli holdt via videokonferanser eller personlig, i henhold til deltakerens preferanser og institusjonelle COVID-19-regler.
|
Som definert av Centers for Disease Control and Prevention (CDC), er en CHW «en førstelinjearbeider innen folkehelse som er en betrodd medlem av et samfunn eller som har en grundig forståelse av samfunnet som blir betjent, og som utnytter denne unike stillingen til å koble helsesystemer, sosiale tjenester og lokalsamfunn». CHW-er skaper tillit hos pasienter ved å ha direkte samfunns- og livserfaring, og tilbyr spesifikk støtte og empati som kan være vanskelig for andre diabetesomsorgsprofesjonelle å gi. I tillegg har CHW-er førstehåndsforståelse av kulturelle barrierer for tradisjonell vestlig helsetjeneste og kan fremme pasientsentrert kulturelt relevant omsorg. De forbedrer team-basert omsorg ved å hjelpe behandlere med ekstra utrekning, administrasjon av sosiale behov, tidkrevende oppgaver og å tilpasse pasient-behandlerprioriteringer. CHW-er i dette prosjektet vil gi sosial behovsvurdering og administrasjon, introduksjon til diabetes-teknologier og støtte for onboarding til teknologi. |
|
Ingen inngripen: Vanlig pleiekontrolltilstand
Kontrollarmdeltakere vil motta vanlig primær eller endokrin behandling på Montefiore.
Vanlig behandling består av et besøk hos en lege eller en sykepleier med gjennomgang av blodsukker og behandlingsbeslutninger basert på leverandørens erfaring.
Leger i endokrinologisk praksis er plassert i et diabetessenter med tilgang til diabetessykepleiere/lærere, kostholdseksperter, en psykolog og sykepleiere.
I alle praksiser anbefales pasienter å oppsøke lege eller sykepleier hver tredje måned og delta på individuelle eller gruppesesjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknologiinitiering
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Teknologibruk vil bli sporet ved bruk av EMR-resepter, selvrapportering, CHW-registreringer og enhetsplattformer og vil bli målt og rapportert som en binær variabel (ja/nei).
Teknologi vil inkludere enhver kombinasjon av kontinuerlig glukosemonitor (CGM), pumpe, eller CGM og pumpe.
Teknologiinnføring vil bli definert som minst 1 uke med første bruk i 6-måneders perioden.
Variabler vil bli beskrevet ved bruk av oppsummeringsstatistikk med antall/prosenter.
|
6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknologiinitiering
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjonen
|
Teknologibruk vil bli sporet ved bruk av EMR-resepter, selvrapportering, CHW-opptegnelser og enhetsplattformer og vil bli målt og rapportert som en binær variabel (ja/nei).
Teknologi vil inkludere enhver kombinasjon av kontinuerlig glukosemonitor (CGM), pumpe, eller CGM og pumpe.
Teknologibruk vil bli definert som minst 1 uke med førstegangsbruk i 3-månedersperioden.
Variabler vil bli beskrevet ved bruk av sammendragsstatistikk med antall/prosentandeler.
|
3 måneder etter intervensjonen
|
|
Fortsettet teknologiutnyttelse - prosentandel bruk
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjonen
|
Vedvarende teknologibruk ved studiens slutt vil bli fastslått fra enhetsplattformens målinger som detaljerer dager/prosent tid brukt, i tillegg til selvrapportering.
I henhold til standard retningslinjer for diabetesteknologikliniske studier, er CGM-bruk definert som pumpebruk >90 % av tiden.
Prosentandelen brukt tid (% brukt) vil bli oppsummert etter studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
Et mål på minst 90 % CGM-bæretid er forbundet med de beste resultatene for glykemisk kontroll.
|
9 måneder etter intervensjonen
|
|
Fortsettet teknologibruk - Antall dager med bruk
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjon
|
Fortsettet teknologibruk ved studiens slutt vil bli bestemt fra enhetens plattformmål som detaljerer dager/prosent tid brukt, i tillegg til selvrapportering.
I følge standard retningslinjer for kliniske studier av diabetes-teknologi, defineres bruk av CGM som ≥ 5/7 dagers bruk over 9-måneders perioden. Dager med bruk vil bli oppsummert per studiearm ved bruk av grunnleggende deskriptiv statistikk. Et mål på minst 5/7 dagers CGM-brukstid er assosiert med de beste resultatene for glykemisk kontroll. |
9 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
YA-URM Autonomi/ Kompetanse, sosial støtte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved hjelp av Healthcare Self-Determination survey
|
Grunnlinje
|
|
YA-URM Autonomi/ Kompetanse, sosial støtte
Tidsramme: 3 måneders merke
|
Målt ved hjelp av Healthcare Self-Determination survey
|
3 måneders merke
|
|
YA-URM Autonomi/ Kompetanse, sosial støtte
Tidsramme: 6 måneders merke
|
Målt ved hjelp av Healthcare Self-Determination survey
|
6 måneders merke
|
|
YA-URM Autonomi/ Kompetanse, sosial støtte
Tidsramme: 9 måneders merke
|
Målt ved hjelp av Healthcare Self-Determination survey
|
9 måneders merke
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Grunnlinje
|
Innhentet av POC (i klinikken) eller laboratorium (DCA Vantage)
|
Grunnlinje
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 3 måneders merke
|
Innhentet av POC (i klinikken) eller laboratorium (DCA Vantage)
|
3 måneders merke
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneders merke
|
Innhentet av POC (i klinikken) eller laboratorium (DCA Vantage)
|
6 måneders merke
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 9 måneders merke
|
Innhentet av POC (i klinikken) eller laboratorium (DCA Vantage)
|
9 måneders merke
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Validert undersøkelse: Type 1 Diabetes and Life Scale – Young Adult (T1DAL-YA) Likert-skala: 1-5 (1= nei, ikke i det hele tatt, 2=nei, ikke veldig sant, 3=noen ganger sant, noen ganger ikke sant, 4=ja, litt sant, 5= ja, veldig sant) |
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Validerte undersøkelser: Problemområder i diabetes (BETALT) Poengsummen for hvert element summeres og multipliseres deretter med 1,25 for å generere en total poengsum på 100.
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Validert undersøkelse: Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Validert undersøkelse: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Likert-skala (1-7) 1= helt uenig ---- 7= helt enig Høyere gjennomsnittsskår representerer et høyere nivå av opplevd autonomistøtte. |
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Validert undersøkelse: Type 1 Diabetes and Life Scale – Young Adult (T1DAL-YA) Likert-skala: 1-5 (1= nei, ikke i det hele tatt, 2=nei, ikke veldig sant, 3=noen ganger sant, noen ganger ikke sant, 4=ja, litt sant, 5= ja, veldig sant) |
3 måneders oppfølging
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Validerte undersøkelser: Problemområder i diabetes (BETALT) Poengsummen for hvert element summeres og multipliseres deretter med 1,25 for å generere en total poengsum på 100.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Validert undersøkelse: Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
|
3 måneders oppfølging
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Validert undersøkelse: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Likert-skala (1-7) 1= helt uenig ---- 7= helt enig Høyere gjennomsnittsskår representerer et høyere nivå av opplevd autonomistøtte. |
3 måneders oppfølging
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Validert undersøkelse: Type 1 Diabetes and Life Scale – Young Adult (T1DAL-YA) Likert-skala: 1-5 (1= nei, ikke i det hele tatt, 2=nei, ikke veldig sant, 3=noen ganger sant, noen ganger ikke sant, 4=ja, litt sant, 5= ja, veldig sant) |
6 måneders oppfølging
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Validerte undersøkelser: Problemområder i diabetes (BETALT) Poengsummen for hvert element summeres og multipliseres deretter med 1,25 for å generere en total poengsum på 100.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Validert undersøkelse: Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
|
6 måneders oppfølging
|
|
Livskvalitet (Diabetes Distress)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Validert undersøkelse: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Likert-skala (1-7) 1= helt uenig ---- 7= helt enig Høyere gjennomsnittsskår representerer et høyere nivå av opplevd autonomistøtte. |
6 måneders oppfølging
|
|
Gjennomførbarhetssjekk
Tidsramme: 6 måneder (etter intervensjon)
|
Intervensjonsintervjuer som undersøker intervensjonsinnhold, kompleksitet, komfort, levering og troverdighet
|
6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt av dashbordet for samfunnshelsearbeidere (CHW).
|
Grunnlinje
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved elektronisk medisinsk journal (EMR) for å analysere sesjonsdeltakelse
|
Grunnlinje
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt etter innholdslevering
|
Grunnlinje
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: 3 måneders merke
|
Målt av dashbordet for helsearbeidere (CHW).
|
3 måneders merke
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: 3 måneders merke
|
Målt ved CHW øktopptak
|
3 måneders merke
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: 3 måneders merke
|
Målt ved EMR for å analysere sesjonsdeltakelse
|
3 måneders merke
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: 3 måneders merke
|
Målt etter innholdslevering
|
3 måneders merke
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: 3 måneders merke
|
Målt etter forsikringsoppgaver
|
3 måneders merke
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: 6 måneders merke
|
Målt av CHW dashbord
|
6 måneders merke
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: 6 måneders merke
|
Målt ved CHW øktopptak
|
6 måneders merke
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: 6 måneders merke
|
Målt ved EMR for å analysere sesjonsdeltakelse
|
6 måneders merke
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: 6 måneders merke
|
Målt etter innholdslevering
|
6 måneders merke
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: 6 måneders merke
|
Målt etter forsikringsoppgaver
|
6 måneders merke
|
|
Koste
Tidsramme: 6 måneder (etter intervensjon)
|
Målt etter timelister, kvitteringer og budsjett for å analysere CHW-lønn/fordeler
|
6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Koste
Tidsramme: 6 måneder (etter intervensjon)
|
Målt etter timelister, kvitteringer og budsjett for å analysere CHW-utstyr
|
6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Koste
Tidsramme: 6 måneder (etter intervensjon)
|
Målt etter timelister, kvitteringer og budsjett for å analysere CHW-forbruksvarer
|
6 måneder (etter intervensjon)
|
|
Adopsjon
Tidsramme: 9 måneder (etter intervensjon)
|
Målt ved rekrutteringslogger
|
9 måneder (etter intervensjon)
|
|
Adopsjon
Tidsramme: 9 måneder (etter intervensjon)
|
Målt ved elektronisk medisinsk journal (EMR)
|
9 måneder (etter intervensjon)
|
|
Adopsjon
Tidsramme: 9 måneder (etter intervensjon)
|
Målt etter samtykkerater for unge voksne deltakere
|
9 måneder (etter intervensjon)
|
|
Adopsjon
Tidsramme: 9 måneder (etter intervensjon)
|
Målt etter prosentandel av leverandøren som har valgt å delta
|
9 måneder (etter intervensjon)
|
|
Adopsjon
Tidsramme: 9 måneder (etter intervensjon)
|
Målt ved CHW-kommunikasjon
|
9 måneder (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shivani Agarwal, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Spencer MS, Kieffer EC, Sinco B, Piatt G, Palmisano G, Hawkins J, Lebron A, Espitia N, Tang T, Funnell M, Heisler M. Outcomes at 18 Months From a Community Health Worker and Peer Leader Diabetes Self-Management Program for Latino Adults. Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1414-1422. doi: 10.2337/dc17-0978. Epub 2018 Apr 27.
- Agarwal S, Schechter C, Gonzalez J, Long JA. Racial-Ethnic Disparities in Diabetes Technology use Among Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 Apr;23(4):306-313. doi: 10.1089/dia.2020.0338. Epub 2020 Dec 1.
- Willi SM, Miller KM, DiMeglio LA, Klingensmith GJ, Simmons JH, Tamborlane WV, Nadeau KJ, Kittelsrud JM, Huckfeldt P, Beck RW, Lipman TH; T1D Exchange Clinic Network. Racial-ethnic disparities in management and outcomes among children with type 1 diabetes. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):424-34. doi: 10.1542/peds.2014-1774.
- Livingstone SJ, Levin D, Looker HC, Lindsay RS, Wild SH, Joss N, Leese G, Leslie P, McCrimmon RJ, Metcalfe W, McKnight JA, Morris AD, Pearson DW, Petrie JR, Philip S, Sattar NA, Traynor JP, Colhoun HM; Scottish Diabetes Research Network epidemiology group; Scottish Renal Registry. Estimated life expectancy in a Scottish cohort with type 1 diabetes, 2008-2010. JAMA. 2015 Jan 6;313(1):37-44. doi: 10.1001/jama.2014.16425.
- McKergow E, Parkin L, Barson DJ, Sharples KJ, Wheeler BJ. Demographic and regional disparities in insulin pump utilization in a setting of universal funding: a New Zealand nationwide study. Acta Diabetol. 2017 Jan;54(1):63-71. doi: 10.1007/s00592-016-0912-7. Epub 2016 Sep 20.
- Agarwal S, Crespo-Ramos G, Long JA, Miller VA. "I Didn't Really Have a Choice": Qualitative Analysis of Racial-Ethnic Disparities in Diabetes Technology Use Among Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 Sep;23(9):616-622. doi: 10.1089/dia.2021.0075.
- Addala A, Auzanneau M, Miller K, Maier W, Foster N, Kapellen T, Walker A, Rosenbauer J, Maahs DM, Holl RW. A Decade of Disparities in Diabetes Technology Use and HbA1c in Pediatric Type 1 Diabetes: A Transatlantic Comparison. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):133-140. doi: 10.2337/dc20-0257. Epub 2020 Sep 16.
- Addala A, Hanes S, Naranjo D, Maahs DM, Hood KK. Provider Implicit Bias Impacts Pediatric Type 1 Diabetes Technology Recommendations in the United States: Findings from The Gatekeeper Study. J Diabetes Sci Technol. 2021 Sep;15(5):1027-1033. doi: 10.1177/19322968211006476. Epub 2021 Apr 15.
- Walker AF, Hood KK, Gurka MJ, Filipp SL, Anez-Zabala C, Cuttriss N, Haller MJ, Roque X, Naranjo D, Aulisio G, Addala A, Konopack J, Westen S, Yabut K, Mercado E, Look S, Fitzgerald B, Maizel J, Maahs DM. Barriers to Technology Use and Endocrinology Care for Underserved Communities With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jul;44(7):1480-1490. doi: 10.2337/dc20-2753. Epub 2021 May 17.
- Findley SE, Matos S, Hicks AL, Campbell A, Moore A, Diaz D. Building a consensus on community health workers' scope of practice: lessons from New York. Am J Public Health. 2012 Oct;102(10):1981-7. doi: 10.2105/AJPH.2011.300566. Epub 2012 Aug 16.
- Saydah S, Imperatore G, Cheng Y, Geiss LS, Albright A. Disparities in Diabetes Deaths Among Children and Adolescents - United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 May 19;66(19):502-505. doi: 10.15585/mmwr.mm6619a4.
- Walker RJ, Gebregziabher M, Martin-Harris B, Egede LE. Independent effects of socioeconomic and psychological social determinants of health on self-care and outcomes in Type 2 diabetes. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Nov-Dec;36(6):662-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Walker RJ, Gebregziabher M, Martin-Harris B, Egede LE. Quantifying direct effects of social determinants of health on glycemic control in adults with type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2015 Feb;17(2):80-7. doi: 10.1089/dia.2014.0166. Epub 2014 Oct 31.
- Berkowitz SA, Meigs JB, DeWalt D, Seligman HK, Barnard LS, Bright OJ, Schow M, Atlas SJ, Wexler DJ. Material need insecurities, control of diabetes mellitus, and use of health care resources: results of the Measuring Economic Insecurity in Diabetes study. JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):257-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6888.
- Berkowitz SA, Kalkhoran S, Edwards ST, Essien UR, Baggett TP. Unstable Housing and Diabetes-Related Emergency Department Visits and Hospitalization: A Nationally Representative Study of Safety-Net Clinic Patients. Diabetes Care. 2018 May;41(5):933-939. doi: 10.2337/dc17-1812. Epub 2018 Jan 4.
- Hall WJ, Chapman MV, Lee KM, Merino YM, Thomas TW, Payne BK, Eng E, Day SH, Coyne-Beasley T. Implicit Racial/Ethnic Bias Among Health Care Professionals and Its Influence on Health Care Outcomes: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Dec;105(12):e60-76. doi: 10.2105/AJPH.2015.302903. Epub 2015 Oct 15.
- Hagiwara N, Elston Lafata J, Mezuk B, Vrana SR, Fetters MD. Detecting implicit racial bias in provider communication behaviors to reduce disparities in healthcare: Challenges, solutions, and future directions for provider communication training. Patient Educ Couns. 2019 Sep;102(9):1738-1743. doi: 10.1016/j.pec.2019.04.023. Epub 2019 Apr 19.
- Franklin CM, Bernhardt JM, Lopez RP, Long-Middleton ER, Davis S. Interprofessional Teamwork and Collaboration Between Community Health Workers and Healthcare Teams: An Integrative Review. Health Serv Res Manag Epidemiol. 2015 Mar 16;2:2333392815573312. doi: 10.1177/2333392815573312. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Schaaf M, Warthin C, Freedman L, Topp SM. The community health worker as service extender, cultural broker and social change agent: a critical interpretive synthesis of roles, intent and accountability. BMJ Glob Health. 2020 Jun;5(6):e002296. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002296.
- C3 Project. The Community Health Worker Core Consensus Project (C3): Roles and Competencies. C3 Project Findings. Published 2018. Accessed April 29, 2021. https://www.c3project.org/roles-competencies
- Palmas W, March D, Darakjy S, Findley SE, Teresi J, Carrasquillo O, Luchsinger JA. Community Health Worker Interventions to Improve Glycemic Control in People with Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):1004-12. doi: 10.1007/s11606-015-3247-0. Epub 2015 Mar 4.
- Ballard M, Westgate C, Alban R, Choudhury N, Adamjee R, Schwarz R, Bishop J, McLaughlin M, Flood D, Finnegan K, Rogers A, Olsen H, Johnson A, Palazuelos D, Schechter J. Compensation models for community health workers: Comparison of legal frameworks across five countries. J Glob Health. 2021 Feb 15;11:04010. doi: 10.7189/jogh.11.04010.
- Lai CW, Lipman TH, Willi SM, Hawkes CP. Racial and Ethnic Disparities in Rates of Continuous Glucose Monitor Initiation and Continued Use in Children With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):255-257. doi: 10.2337/dc20-1663. Epub 2020 Nov 11.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-13714
- R01DK132302 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .