- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05211869
Диабет 1 типа – сотрудничество в области технологии с привлечением местных медицинских работников (T1DTechCHW)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Продолжительность СД1 ≥6 месяцев
- 18-30 лет
- Самоидентифицированный статус URM: неиспаноязычный черный или латиноамериканец
- англо- или испаноязычный
- В настоящее время не используется технология для лечения диабета (включая никогда не предлагаемые, снятые с производства или ранее отвергнутые технологии)
Критерий исключения:
- Нарушение развития или сенсорная инвалидность, препятствующая участию в исследовании
- Текущая беременность
- Участие в другом поведенческом или технологическом интервенционном исследовании за последние 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: T1D-ПОЙМАТЬ
Вмешательство CHW будет состоять как из индивидуальных, так и из дополнительных групповых занятий с YA-URM с T1D.
На индивидуальных занятиях медицинские работники предоставят обучение технологиям T1D, поддержку сверстников и управление социальными потребностями.
В течение 9-месячного исследовательского периода частота сеансов будет включать еженедельные индивидуальные сеансы, основанные на этапах развития технологий участников, и необязательный ежемесячный сеанс групповой поддержки под руководством CHW.
Индивидуальные и групповые занятия CHW будут проводиться с помощью видеоконференций или лично, в зависимости от предпочтений участников и институциональных правил COVID-19.
|
По определению Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), CHW — это «работник общественного здравоохранения на передовой, который является доверенным членом сообщества или который обладает глубоким пониманием обслуживаемого сообщества и использует это уникальное положение для связи систем здравоохранения, социальных услуг и сообществ». CHW завоевывают доверие пациентов благодаря прямому опыту жизни в сообществе, предлагая конкретную поддержку и сочувствие, которые другим специалистам по лечению диабета может быть трудно обеспечить. Кроме того, CHW имеют непосредственное понимание культурных барьеров для традиционного западного здравоохранения и могут способствовать ориентированному на пациента культурно-релевантному уходу. Они улучшают командную помощь, помогая поставщикам услуг с дополнительным охватом, управлением социальными потребностями, трудоемкими задачами и согласованием приоритетов пациента и поставщика. CHW в этом проекте будут проводить оценку и управление социальными потребностями, знакомить с технологиями для диабета и поддерживать внедрение технологий. |
|
Без вмешательства: Обычное состояние контроля ухода
Участники контрольной группы получат обычную первичную или эндокринную помощь в Монтефиоре.
Обычный уход состоит из посещения врача или практикующей медсестры с анализом уровня сахара в крови и принятием решения о лечении на основе опыта поставщика.
Врачи-эндокринологи работают в диабетическом центре с доступом к практикующим диабетическим медсестрам/педагогам, диетологам, психологу и медсестрам.
Во всех клиниках пациентам рекомендуется посещать своего врача или практикующую медсестру каждые 3 месяца и посещать индивидуальные или групповые занятия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технологическая Инициатива
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Использование технологий будет отслеживаться с помощью рецептов EMR, самоотчетов, записей CHW и платформ устройств и будет измеряться и сообщаться как бинарная переменная (да/нет).
Технология будет включать любое сочетание непрерывного монитора глюкозы (CGM), помпы или CGM и помпы.
Начало использования технологии будет определяться как минимум 1 неделя первого использования в течение 6-месячного периода.
Переменные будут описаны с использованием сводной статистики с подсчетами/процентами.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технологическая инициация
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Использование технологий будет отслеживаться с помощью рецептов EMR, самоотчетов, записей CHW и платформ устройств и будет измеряться и сообщаться как бинарная переменная (да/нет).
Технологии будут включать любую комбинацию непрерывного монитора глюкозы (CGM), помпы или CGM и помпы.
Использование технологий будет определяться как минимум 1 неделя первого использования в течение 3-месячного периода.
Переменные будут описаны с использованием сводной статистики с подсчетами/процентами.
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Продолжение использования технологии - Процент использования
Временное ограничение: 9 месяцев после вмешательства
|
Использование технологии к концу исследования будет определяться на основе метрик платформы устройства, детализирующих дни/процент времени использования, в дополнение к самоотчетам.
В соответствии со стандартными клиническими рекомендациями по испытаниям технологий для диабета, использование НМГ определяется как использование помпы >90% времени.
Процент времени использования (% использования) будет обобщен по группам исследования с использованием базовой описательной статистики.
Цель не менее 90% времени ношения НМГ связана с наилучшими результатами для гликемического контроля.
|
9 месяцев после вмешательства
|
|
Продолжительность использования технологии - Дней ношения
Временное ограничение: 9 месяцев после вмешательства
|
Продолжение использования технологии к концу исследования будет определено на основе метрик платформы устройства, детализирующих дни/процент времени использования, в дополнение к самоотчетам.
В соответствии со стандартными руководствами по клиническим испытаниям технологий для диабета, использование НМГ определяется как ≥ 5/7 дней ношения в течение 9-месячного периода.
Дни ношения будут обобщены по группам исследования с использованием базовой описательной статистики.
Цель не менее 5/7 дней времени ношения НМГ связана с наилучшими результатами для контроля гликемии.
|
9 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
YA-URM Автономность/ Компетентность, Социальная поддержка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью опроса Healthcare Self-Determination
|
Базовый уровень
|
|
YA-URM Автономность/ Компетентность, Социальная поддержка
Временное ограничение: Отметка 3 месяца
|
Измерено с помощью опроса Healthcare Self-Determination
|
Отметка 3 месяца
|
|
YA-URM Автономность/ Компетентность, Социальная поддержка
Временное ограничение: Отметка 6 месяцев
|
Измерено с помощью опроса Healthcare Self-Determination
|
Отметка 6 месяцев
|
|
YA-URM Автономность/ Компетентность, Социальная поддержка
Временное ограничение: Отметка 9 месяцев
|
Измерено с помощью опроса Healthcare Self-Determination
|
Отметка 9 месяцев
|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Получено POC (в клинике) или лаборатории (DCA Vantage)
|
Базовый уровень
|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Отметка 3 месяца
|
Получено POC (в клинике) или лаборатории (DCA Vantage)
|
Отметка 3 месяца
|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Отметка 6 месяцев
|
Получено POC (в клинике) или лаборатории (DCA Vantage)
|
Отметка 6 месяцев
|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Отметка 9 месяцев
|
Получено POC (в клинике) или лаборатории (DCA Vantage)
|
Отметка 9 месяцев
|
|
Качество жизни (диабетический стресс)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Утвержденное исследование: Диабет 1 типа и шкала жизни для молодых взрослых (T1DAL-YA) Шкала Лайкерта: 1-5 (1=нет, совсем не так, 2=нет, не совсем верно, 3=иногда верно, иногда неверно, 4=да, отчасти верно, 5=да, совершенно верно) |
Базовый уровень
|
|
Качество жизни (диабетический стресс)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Утвержденные опросы: Проблемные области диабета (ОПЛАЧИВАЕМЫЕ) Баллы по каждому пункту суммируются, а затем умножаются на 1,25, чтобы получить общий балл из 100.
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни (диабетический стресс)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Утвержденный опрос: Опросник самоконтроля диабета (DSMQ)
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни (диабетический стресс)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Утвержденный опрос: Анкета Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Шкала Лайкерта (1-7) 1 = полностью не согласен ---- 7 = полностью согласен Более высокие средние баллы представляют более высокий уровень воспринимаемой поддержки автономии. |
Базовый уровень
|
|
Качество жизни (диабетический стресс)
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Утвержденное исследование: Диабет 1 типа и шкала жизни для молодых взрослых (T1DAL-YA) Шкала Лайкерта: 1-5 (1=нет, совсем не так, 2=нет, не совсем верно, 3=иногда верно, иногда неверно, 4=да, отчасти верно, 5=да, совершенно верно) |
3 месяца наблюдения
|
|
Качество жизни (диабетический стресс)
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Утвержденные опросы: Проблемные области диабета (ОПЛАЧИВАЕМЫЕ) Баллы по каждому пункту суммируются, а затем умножаются на 1,25, чтобы получить общий балл из 100.
|
3 месяца наблюдения
|
|
Качество жизни (диабетический стресс)
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Утвержденный опрос: Опросник самоконтроля диабета (DSMQ)
|
3 месяца наблюдения
|
|
Качество жизни (диабетический стресс)
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Утвержденный опрос: Анкета Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Шкала Лайкерта (1-7) 1 = полностью не согласен ---- 7 = полностью согласен Более высокие средние баллы представляют более высокий уровень воспринимаемой поддержки автономии. |
3 месяца наблюдения
|
|
Качество жизни (диабетический дистресс
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Утвержденное исследование: Диабет 1 типа и шкала жизни для молодых взрослых (T1DAL-YA) Шкала Лайкерта: 1-5 (1=нет, совсем не так, 2=нет, не совсем верно, 3=иногда верно, иногда неверно, 4=да, отчасти верно, 5=да, совершенно верно) |
6 месяцев наблюдения
|
|
Качество жизни (диабетический стресс)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Утвержденные опросы: Проблемные области диабета (ОПЛАЧИВАЕМЫЕ) Баллы по каждому пункту суммируются, а затем умножаются на 1,25, чтобы получить общий балл из 100.
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Качество жизни (диабетический дистресс)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Утвержденный опрос: Опросник самоконтроля диабета (DSMQ)
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Качество жизни (диабетический стресс)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Утвержденный опрос: Анкета Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Шкала Лайкерта (1-7) 1 = полностью не согласен ---- 7 = полностью согласен Более высокие средние баллы представляют более высокий уровень воспринимаемой поддержки автономии. |
6 месяцев наблюдения
|
|
Проверка осуществимости
Временное ограничение: 6 месяцев (после вмешательства)
|
Интервью после вмешательства для изучения содержания, сложности, комфорта, доставки и достоверности вмешательства.
|
6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Верность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено приборной панелью общественного работника здравоохранения (CHW)
|
Базовый уровень
|
|
Верность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется электронными медицинскими записями (EMR) для анализа посещаемости сеансов
|
Базовый уровень
|
|
Верность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется доставкой контента
|
Базовый уровень
|
|
Верность
Временное ограничение: Отметка 3 месяца
|
Измерено приборной панелью общинных медицинских работников (CHW)
|
Отметка 3 месяца
|
|
Верность
Временное ограничение: Отметка 3 месяца
|
Измерено по записям сеансов CHW
|
Отметка 3 месяца
|
|
Верность
Временное ограничение: Отметка 3 месяца
|
Измеряется EMR для анализа посещаемости сеансов
|
Отметка 3 месяца
|
|
Верность
Временное ограничение: Отметка 3 месяца
|
Измеряется доставкой контента
|
Отметка 3 месяца
|
|
Верность
Временное ограничение: Отметка 3 месяца
|
Измеряется страховыми задачами
|
Отметка 3 месяца
|
|
Верность
Временное ограничение: Отметка 6 месяцев
|
Измерено приборной панелью CHW
|
Отметка 6 месяцев
|
|
Верность
Временное ограничение: Отметка 6 месяцев
|
Измерено по записям сеансов CHW
|
Отметка 6 месяцев
|
|
Верность
Временное ограничение: Отметка 6 месяцев
|
Измеряется EMR для анализа посещаемости сеансов
|
Отметка 6 месяцев
|
|
Верность
Временное ограничение: Отметка 6 месяцев
|
Измеряется доставкой контента
|
Отметка 6 месяцев
|
|
Верность
Временное ограничение: Отметка 6 месяцев
|
Измеряется страховыми задачами
|
Отметка 6 месяцев
|
|
Расходы
Временное ограничение: 6 месяцев (после вмешательства)
|
Измеряется по табелям учета рабочего времени, квитанциям и бюджету для анализа заработной платы/пособий ОРЗ
|
6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Расходы
Временное ограничение: 6 месяцев (после вмешательства)
|
Измеряется по табелям учета рабочего времени, квитанциям и бюджету для анализа оборудования ОРЗ
|
6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Расходы
Временное ограничение: 6 месяцев (после вмешательства)
|
Измеряется по табелям учета рабочего времени, квитанциям и бюджету для анализа расходных материалов для ОРЗ.
|
6 месяцев (после вмешательства)
|
|
Принятие
Временное ограничение: 9 месяцев (после вмешательства)
|
Измеряется журналами найма
|
9 месяцев (после вмешательства)
|
|
Принятие
Временное ограничение: 9 месяцев (после вмешательства)
|
Измеряется электронными медицинскими картами (EMR)
|
9 месяцев (после вмешательства)
|
|
Принятие
Временное ограничение: 9 месяцев (после вмешательства)
|
Измеряется по уровню согласия молодых взрослых участников
|
9 месяцев (после вмешательства)
|
|
Принятие
Временное ограничение: 9 месяцев (после вмешательства)
|
Измеряется процентом согласия поставщика
|
9 месяцев (после вмешательства)
|
|
Принятие
Временное ограничение: 9 месяцев (после вмешательства)
|
Измерено связью CHW
|
9 месяцев (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shivani Agarwal, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spencer MS, Kieffer EC, Sinco B, Piatt G, Palmisano G, Hawkins J, Lebron A, Espitia N, Tang T, Funnell M, Heisler M. Outcomes at 18 Months From a Community Health Worker and Peer Leader Diabetes Self-Management Program for Latino Adults. Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1414-1422. doi: 10.2337/dc17-0978. Epub 2018 Apr 27.
- Agarwal S, Schechter C, Gonzalez J, Long JA. Racial-Ethnic Disparities in Diabetes Technology use Among Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 Apr;23(4):306-313. doi: 10.1089/dia.2020.0338. Epub 2020 Dec 1.
- Willi SM, Miller KM, DiMeglio LA, Klingensmith GJ, Simmons JH, Tamborlane WV, Nadeau KJ, Kittelsrud JM, Huckfeldt P, Beck RW, Lipman TH; T1D Exchange Clinic Network. Racial-ethnic disparities in management and outcomes among children with type 1 diabetes. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):424-34. doi: 10.1542/peds.2014-1774.
- Livingstone SJ, Levin D, Looker HC, Lindsay RS, Wild SH, Joss N, Leese G, Leslie P, McCrimmon RJ, Metcalfe W, McKnight JA, Morris AD, Pearson DW, Petrie JR, Philip S, Sattar NA, Traynor JP, Colhoun HM; Scottish Diabetes Research Network epidemiology group; Scottish Renal Registry. Estimated life expectancy in a Scottish cohort with type 1 diabetes, 2008-2010. JAMA. 2015 Jan 6;313(1):37-44. doi: 10.1001/jama.2014.16425.
- McKergow E, Parkin L, Barson DJ, Sharples KJ, Wheeler BJ. Demographic and regional disparities in insulin pump utilization in a setting of universal funding: a New Zealand nationwide study. Acta Diabetol. 2017 Jan;54(1):63-71. doi: 10.1007/s00592-016-0912-7. Epub 2016 Sep 20.
- Agarwal S, Crespo-Ramos G, Long JA, Miller VA. "I Didn't Really Have a Choice": Qualitative Analysis of Racial-Ethnic Disparities in Diabetes Technology Use Among Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 Sep;23(9):616-622. doi: 10.1089/dia.2021.0075.
- Addala A, Auzanneau M, Miller K, Maier W, Foster N, Kapellen T, Walker A, Rosenbauer J, Maahs DM, Holl RW. A Decade of Disparities in Diabetes Technology Use and HbA1c in Pediatric Type 1 Diabetes: A Transatlantic Comparison. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):133-140. doi: 10.2337/dc20-0257. Epub 2020 Sep 16.
- Addala A, Hanes S, Naranjo D, Maahs DM, Hood KK. Provider Implicit Bias Impacts Pediatric Type 1 Diabetes Technology Recommendations in the United States: Findings from The Gatekeeper Study. J Diabetes Sci Technol. 2021 Sep;15(5):1027-1033. doi: 10.1177/19322968211006476. Epub 2021 Apr 15.
- Walker AF, Hood KK, Gurka MJ, Filipp SL, Anez-Zabala C, Cuttriss N, Haller MJ, Roque X, Naranjo D, Aulisio G, Addala A, Konopack J, Westen S, Yabut K, Mercado E, Look S, Fitzgerald B, Maizel J, Maahs DM. Barriers to Technology Use and Endocrinology Care for Underserved Communities With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jul;44(7):1480-1490. doi: 10.2337/dc20-2753. Epub 2021 May 17.
- Findley SE, Matos S, Hicks AL, Campbell A, Moore A, Diaz D. Building a consensus on community health workers' scope of practice: lessons from New York. Am J Public Health. 2012 Oct;102(10):1981-7. doi: 10.2105/AJPH.2011.300566. Epub 2012 Aug 16.
- Saydah S, Imperatore G, Cheng Y, Geiss LS, Albright A. Disparities in Diabetes Deaths Among Children and Adolescents - United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 May 19;66(19):502-505. doi: 10.15585/mmwr.mm6619a4.
- Walker RJ, Gebregziabher M, Martin-Harris B, Egede LE. Independent effects of socioeconomic and psychological social determinants of health on self-care and outcomes in Type 2 diabetes. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Nov-Dec;36(6):662-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Walker RJ, Gebregziabher M, Martin-Harris B, Egede LE. Quantifying direct effects of social determinants of health on glycemic control in adults with type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2015 Feb;17(2):80-7. doi: 10.1089/dia.2014.0166. Epub 2014 Oct 31.
- Berkowitz SA, Meigs JB, DeWalt D, Seligman HK, Barnard LS, Bright OJ, Schow M, Atlas SJ, Wexler DJ. Material need insecurities, control of diabetes mellitus, and use of health care resources: results of the Measuring Economic Insecurity in Diabetes study. JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):257-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6888.
- Berkowitz SA, Kalkhoran S, Edwards ST, Essien UR, Baggett TP. Unstable Housing and Diabetes-Related Emergency Department Visits and Hospitalization: A Nationally Representative Study of Safety-Net Clinic Patients. Diabetes Care. 2018 May;41(5):933-939. doi: 10.2337/dc17-1812. Epub 2018 Jan 4.
- Hall WJ, Chapman MV, Lee KM, Merino YM, Thomas TW, Payne BK, Eng E, Day SH, Coyne-Beasley T. Implicit Racial/Ethnic Bias Among Health Care Professionals and Its Influence on Health Care Outcomes: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Dec;105(12):e60-76. doi: 10.2105/AJPH.2015.302903. Epub 2015 Oct 15.
- Hagiwara N, Elston Lafata J, Mezuk B, Vrana SR, Fetters MD. Detecting implicit racial bias in provider communication behaviors to reduce disparities in healthcare: Challenges, solutions, and future directions for provider communication training. Patient Educ Couns. 2019 Sep;102(9):1738-1743. doi: 10.1016/j.pec.2019.04.023. Epub 2019 Apr 19.
- Franklin CM, Bernhardt JM, Lopez RP, Long-Middleton ER, Davis S. Interprofessional Teamwork and Collaboration Between Community Health Workers and Healthcare Teams: An Integrative Review. Health Serv Res Manag Epidemiol. 2015 Mar 16;2:2333392815573312. doi: 10.1177/2333392815573312. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Schaaf M, Warthin C, Freedman L, Topp SM. The community health worker as service extender, cultural broker and social change agent: a critical interpretive synthesis of roles, intent and accountability. BMJ Glob Health. 2020 Jun;5(6):e002296. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002296.
- C3 Project. The Community Health Worker Core Consensus Project (C3): Roles and Competencies. C3 Project Findings. Published 2018. Accessed April 29, 2021. https://www.c3project.org/roles-competencies
- Palmas W, March D, Darakjy S, Findley SE, Teresi J, Carrasquillo O, Luchsinger JA. Community Health Worker Interventions to Improve Glycemic Control in People with Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):1004-12. doi: 10.1007/s11606-015-3247-0. Epub 2015 Mar 4.
- Ballard M, Westgate C, Alban R, Choudhury N, Adamjee R, Schwarz R, Bishop J, McLaughlin M, Flood D, Finnegan K, Rogers A, Olsen H, Johnson A, Palazuelos D, Schechter J. Compensation models for community health workers: Comparison of legal frameworks across five countries. J Glob Health. 2021 Feb 15;11:04010. doi: 10.7189/jogh.11.04010.
- Lai CW, Lipman TH, Willi SM, Hawkes CP. Racial and Ethnic Disparities in Rates of Continuous Glucose Monitor Initiation and Continued Use in Children With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):255-257. doi: 10.2337/dc20-1663. Epub 2020 Nov 11.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-13714
- R01DK132302 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .