- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05211869
Diabetes tipo 1: colaboración en torno a la tecnología utilizando trabajadores comunitarios de la salud (T1DTechCHW)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duración de DT1 ≥6 meses
- 18-30 años
- Estado de URM autoidentificado: negro no hispano o hispano
- de habla inglesa o española
- Actualmente no tiene tecnología para la diabetes (incluye tecnología nunca ofrecida, descontinuada o rechazada previamente)
Criterio de exclusión:
- Discapacidad del desarrollo o sensorial que interfiere con la participación en el estudio
- Embarazo actual
- Participación en otro estudio de intervención conductual o tecnológica en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: DT1-CONTRAER
La intervención de CHW consistirá en sesiones grupales individuales y opcionales con YA-URM con DT1.
En sesiones individuales, los CHW brindarán educación tecnológica sobre diabetes Tipo 1, apoyo entre pares y manejo de necesidades sociales.
Durante el período de estudio de 9 meses, la frecuencia de las sesiones incluirá sesiones individuales semanales basadas en los hitos tecnológicos de los participantes y una sesión mensual opcional de apoyo grupal dirigida por CHW.
Las sesiones individuales y grupales de CHW se llevarán a cabo por videoconferencia o en persona, según la preferencia del participante y las reglas institucionales de COVID-19.
|
Según la definición de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), un CHW es "un trabajador de salud pública de primera línea que es un miembro de confianza de una comunidad o que tiene un conocimiento profundo de la comunidad a la que se sirve, y aprovecha esta posición única para conectar los sistemas de salud, los servicios sociales y las comunidades". Los CHWs generan confianza con los pacientes al tener experiencia comunitaria y vivida directa, ofreciendo un apoyo y una empatía específicos que pueden ser difíciles de proporcionar para otros profesionales de la atención de la diabetes. Además, los CHWs comprenden de primera mano las barreras culturales a la atención sanitaria occidental tradicional y pueden promover una atención centrada en el paciente y culturalmente relevante. Mejoran la atención basada en equipos al ayudar a los proveedores con una mayor divulgación, gestión de necesidades sociales, tareas que consumen tiempo y alineación de las prioridades entre pacientes y proveedores. Los CHWs en este proyecto proporcionarán evaluación y gestión de necesidades sociales, introducción a tecnologías para la diabetes y apoyo para la incorporación a la tecnología. |
|
Sin intervención: Condición de control de atención habitual
Los participantes del grupo de control recibirán atención primaria o endocrina habitual en Montefiore.
La atención habitual consiste en la visita de un médico o enfermero practicante con revisión de los niveles de azúcar en la sangre y decisiones de tratamiento basadas en la experiencia del proveedor.
Los médicos en prácticas de endocrinología están anidados dentro de un centro de diabetes con acceso a enfermeras practicantes/educadoras de diabetes, dietistas, un psicólogo y enfermeras.
En todas las prácticas, se recomienda a los pacientes que visiten a su médico o enfermera practicante cada 3 meses y que asistan a sesiones individuales o grupales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Iniciación Tecnológica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
|
El uso de la tecnología se realizará mediante recetas de historia clínica electrónica (EMR), autoinformes, registros de trabajadores de salud comunitarios (CHW) y plataformas de dispositivos, y se medirá y reportará como una variable binaria (sí/no).
La tecnología incluirá cualquier combinación de monitor continuo de glucosa (CGM), bomba de insulina, o CGM y bomba.
La iniciación de la tecnología se definirá como al menos 1 semana de primer uso en el período de 6 meses.
Las variables se describirán utilizando estadísticas resumidas con recuentos/porcentajes.
|
6 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Iniciación Tecnológica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
El uso de la tecnología se rastreará mediante prescripciones de HCE, autoinformes, registros de Agentes Comunitarios de Salud y plataformas de dispositivos, y se medirá y reportará como una variable binaria (sí/no).
La tecnología incluirá cualquier combinación de monitor continuo de glucosa (MCG), bomba de insulina, o MCG y bomba.
El uso de la tecnología se definirá como al menos 1 semana de primer uso en el período de 3 meses.
Las variables se describirán utilizando estadísticas resumidas con recuentos/porcentajes.
|
3 meses después de la intervención
|
|
Uso Continuado de Tecnología - Porcentaje de Uso
Periodo de tiempo: 9 meses después de la intervención
|
El uso continuado de la tecnología al final del estudio se determinará a partir de las métricas de la plataforma del dispositivo que detallan los días/porcentaje de tiempo utilizado, además del autoinforme.
Según las pautas estándar de ensayos clínicos de tecnología para la diabetes, el uso de MCG se define como el uso de la bomba >90% del tiempo.
El porcentaje de tiempo utilizado (% utilizado) se resumirá por brazo del estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
Un objetivo de al menos el 90% de tiempo de uso de MCG se asocia con los mejores resultados para el control glucémico.
|
9 meses después de la intervención
|
|
Uso Continuado de la Tecnología - Días de uso
Periodo de tiempo: 9 meses después de la intervención
|
El uso continuado de tecnología al final del estudio se determinará a partir de métricas de la plataforma del dispositivo que detallen días/porcentaje de tiempo utilizado, además de la autoinformación.
Según las pautas estándar de ensayos clínicos sobre tecnología para la diabetes, el uso de MCG se define como ≥ 5/7 días de uso durante el período de 9 meses.
Los días de uso se resumirán por brazo del estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
Un objetivo de al menos 5/7 días de tiempo de uso de MCG se asocia con los mejores resultados para el control glucémico.
|
9 meses después de la intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
YA-URM Autonomía/ Competencia, Apoyo Social
Periodo de tiempo: Base
|
Medido utilizando la encuesta de autodeterminación de la atención médica
|
Base
|
|
YA-URM Autonomía/ Competencia, Apoyo Social
Periodo de tiempo: Marca de 3 meses
|
Medido utilizando la encuesta de autodeterminación de la atención médica
|
Marca de 3 meses
|
|
YA-URM Autonomía/ Competencia, Apoyo Social
Periodo de tiempo: Marca de 6 meses
|
Medido utilizando la encuesta de autodeterminación de la atención médica
|
Marca de 6 meses
|
|
YA-URM Autonomía/ Competencia, Apoyo Social
Periodo de tiempo: Marca de 9 meses
|
Medido utilizando la encuesta de autodeterminación de la atención médica
|
Marca de 9 meses
|
|
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Base
|
Obtenido por POC (en clínica) o laboratorio (DCA Vantage)
|
Base
|
|
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Marca de 3 meses
|
Obtenido por POC (en clínica) o laboratorio (DCA Vantage)
|
Marca de 3 meses
|
|
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Marca de 6 meses
|
Obtenido por POC (en clínica) o laboratorio (DCA Vantage)
|
Marca de 6 meses
|
|
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Marca de 9 meses
|
Obtenido por POC (en clínica) o laboratorio (DCA Vantage)
|
Marca de 9 meses
|
|
Calidad de vida (angustia por diabetes)
Periodo de tiempo: Base
|
Encuesta validada: Diabetes Tipo 1 y Escala de Vida - Adulto Joven (T1DAL-YA) Escala de Likert: 1-5 (1= no, nada cierto, 2= no, no muy cierto, 3= a veces cierto, a veces no cierto, 4= sí, un poco cierto, 5= sí, muy cierto) |
Base
|
|
Calidad de vida (angustia por diabetes)
Periodo de tiempo: Base
|
Encuestas validadas: Áreas Problemáticas en Diabetes (PAGADO) Las puntuaciones de cada elemento se suman y luego se multiplican por 1,25 para generar una puntuación total de 100.
|
Base
|
|
Calidad de vida (angustia por diabetes)
Periodo de tiempo: Base
|
Encuesta validada: Cuestionario de autocontrol de la diabetes (DSMQ)
|
Base
|
|
Calidad de vida (angustia por diabetes)
Periodo de tiempo: Base
|
Encuesta validada: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Escala Likert (1-7) 1= muy en desacuerdo ---- 7= muy de acuerdo Las puntuaciones medias más altas representan un mayor nivel de apoyo a la autonomía percibida. |
Base
|
|
Calidad de vida (angustia por diabetes)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Encuesta validada: Diabetes Tipo 1 y Escala de Vida - Adulto Joven (T1DAL-YA) Escala de Likert: 1-5 (1= no, nada cierto, 2= no, no muy cierto, 3= a veces cierto, a veces no cierto, 4= sí, un poco cierto, 5= sí, muy cierto) |
Seguimiento de 3 meses
|
|
Calidad de vida (angustia por diabetes)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Encuestas validadas: Áreas Problemáticas en Diabetes (PAGADO) Las puntuaciones de cada elemento se suman y luego se multiplican por 1,25 para generar una puntuación total de 100.
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Calidad de vida (angustia por diabetes)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Encuesta validada: Cuestionario de autocontrol de la diabetes (DSMQ)
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Calidad de vida (angustia por diabetes)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Encuesta validada: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Escala Likert (1-7) 1= muy en desacuerdo ---- 7= muy de acuerdo Las puntuaciones medias más altas representan un mayor nivel de apoyo a la autonomía percibida. |
Seguimiento de 3 meses
|
|
Calidad de vida (angustia por diabetes)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Encuesta validada: Diabetes Tipo 1 y Escala de Vida - Adulto Joven (T1DAL-YA) Escala de Likert: 1-5 (1= no, nada cierto, 2= no, no muy cierto, 3= a veces cierto, a veces no cierto, 4= sí, un poco cierto, 5= sí, muy cierto) |
Seguimiento de 6 meses
|
|
Calidad de vida (angustia por diabetes)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Encuestas validadas: Áreas Problemáticas en Diabetes (PAGADO) Las puntuaciones de cada elemento se suman y luego se multiplican por 1,25 para generar una puntuación total de 100.
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Calidad de vida (Angustia por Diabetes)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Encuesta validada: Cuestionario de autocontrol de la diabetes (DSMQ)
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Calidad de vida (angustia por diabetes)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Encuesta validada: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ) Escala Likert (1-7) 1= muy en desacuerdo ---- 7= muy de acuerdo Las puntuaciones medias más altas representan un mayor nivel de apoyo a la autonomía percibida. |
Seguimiento de 6 meses
|
|
Comprobación de viabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses (post-intervención)
|
Entrevistas posteriores a la intervención que examinan el contenido, la complejidad, la comodidad, la entrega y la credibilidad de la intervención
|
6 meses (post-intervención)
|
|
Fidelidad
Periodo de tiempo: Base
|
Medido por el tablero del trabajador de salud comunitario (CHW)
|
Base
|
|
Fidelidad
Periodo de tiempo: Base
|
Medido por registros médicos electrónicos (EMR) para analizar la asistencia a la sesión
|
Base
|
|
Fidelidad
Periodo de tiempo: Base
|
Medido por entrega de contenido
|
Base
|
|
Fidelidad
Periodo de tiempo: Marca de 3 meses
|
Medido por el tablero de trabajadores de salud comunitarios (CHW)
|
Marca de 3 meses
|
|
Fidelidad
Periodo de tiempo: Marca de 3 meses
|
Medido por grabaciones de sesiones de CHW
|
Marca de 3 meses
|
|
Fidelidad
Periodo de tiempo: Marca de 3 meses
|
Medido por EMR para analizar la asistencia a la sesión
|
Marca de 3 meses
|
|
Fidelidad
Periodo de tiempo: Marca de 3 meses
|
Medido por entrega de contenido
|
Marca de 3 meses
|
|
Fidelidad
Periodo de tiempo: Marca de 3 meses
|
Medido por tareas de seguros
|
Marca de 3 meses
|
|
Fidelidad
Periodo de tiempo: Marca de 6 meses
|
Medido por el panel de CHW
|
Marca de 6 meses
|
|
Fidelidad
Periodo de tiempo: Marca de 6 meses
|
Medido por grabaciones de sesiones de CHW
|
Marca de 6 meses
|
|
Fidelidad
Periodo de tiempo: Marca de 6 meses
|
Medido por EMR para analizar la asistencia a la sesión
|
Marca de 6 meses
|
|
Fidelidad
Periodo de tiempo: Marca de 6 meses
|
Medido por entrega de contenido
|
Marca de 6 meses
|
|
Fidelidad
Periodo de tiempo: Marca de 6 meses
|
Medido por tareas de seguros
|
Marca de 6 meses
|
|
Costo
Periodo de tiempo: 6 meses (post-intervención)
|
Medido por hojas de tiempo, recibos y presupuesto para analizar el salario/beneficios de CHW
|
6 meses (post-intervención)
|
|
Costo
Periodo de tiempo: 6 meses (post-intervención)
|
Medido por hojas de tiempo, recibos y presupuesto para analizar el equipo CHW
|
6 meses (post-intervención)
|
|
Costo
Periodo de tiempo: 6 meses (post-intervención)
|
Medido por hojas de tiempo, recibos y presupuesto para analizar los consumibles CHW
|
6 meses (post-intervención)
|
|
Adopción
Periodo de tiempo: 9 meses (post-intervención)
|
Medido por registros de reclutamiento
|
9 meses (post-intervención)
|
|
Adopción
Periodo de tiempo: 9 meses (post-intervención)
|
Medido por registros médicos electrónicos (EMR)
|
9 meses (post-intervención)
|
|
Adopción
Periodo de tiempo: 9 meses (post-intervención)
|
Medido por las tasas de consentimiento de los participantes adultos jóvenes
|
9 meses (post-intervención)
|
|
Adopción
Periodo de tiempo: 9 meses (post-intervención)
|
Medido por el porcentaje de aceptación del proveedor
|
9 meses (post-intervención)
|
|
Adopción
Periodo de tiempo: 9 meses (post-intervención)
|
Medido por comunicaciones CHW
|
9 meses (post-intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shivani Agarwal, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spencer MS, Kieffer EC, Sinco B, Piatt G, Palmisano G, Hawkins J, Lebron A, Espitia N, Tang T, Funnell M, Heisler M. Outcomes at 18 Months From a Community Health Worker and Peer Leader Diabetes Self-Management Program for Latino Adults. Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1414-1422. doi: 10.2337/dc17-0978. Epub 2018 Apr 27.
- Agarwal S, Schechter C, Gonzalez J, Long JA. Racial-Ethnic Disparities in Diabetes Technology use Among Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 Apr;23(4):306-313. doi: 10.1089/dia.2020.0338. Epub 2020 Dec 1.
- Willi SM, Miller KM, DiMeglio LA, Klingensmith GJ, Simmons JH, Tamborlane WV, Nadeau KJ, Kittelsrud JM, Huckfeldt P, Beck RW, Lipman TH; T1D Exchange Clinic Network. Racial-ethnic disparities in management and outcomes among children with type 1 diabetes. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):424-34. doi: 10.1542/peds.2014-1774.
- Livingstone SJ, Levin D, Looker HC, Lindsay RS, Wild SH, Joss N, Leese G, Leslie P, McCrimmon RJ, Metcalfe W, McKnight JA, Morris AD, Pearson DW, Petrie JR, Philip S, Sattar NA, Traynor JP, Colhoun HM; Scottish Diabetes Research Network epidemiology group; Scottish Renal Registry. Estimated life expectancy in a Scottish cohort with type 1 diabetes, 2008-2010. JAMA. 2015 Jan 6;313(1):37-44. doi: 10.1001/jama.2014.16425.
- McKergow E, Parkin L, Barson DJ, Sharples KJ, Wheeler BJ. Demographic and regional disparities in insulin pump utilization in a setting of universal funding: a New Zealand nationwide study. Acta Diabetol. 2017 Jan;54(1):63-71. doi: 10.1007/s00592-016-0912-7. Epub 2016 Sep 20.
- Agarwal S, Crespo-Ramos G, Long JA, Miller VA. "I Didn't Really Have a Choice": Qualitative Analysis of Racial-Ethnic Disparities in Diabetes Technology Use Among Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 Sep;23(9):616-622. doi: 10.1089/dia.2021.0075.
- Addala A, Auzanneau M, Miller K, Maier W, Foster N, Kapellen T, Walker A, Rosenbauer J, Maahs DM, Holl RW. A Decade of Disparities in Diabetes Technology Use and HbA1c in Pediatric Type 1 Diabetes: A Transatlantic Comparison. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):133-140. doi: 10.2337/dc20-0257. Epub 2020 Sep 16.
- Addala A, Hanes S, Naranjo D, Maahs DM, Hood KK. Provider Implicit Bias Impacts Pediatric Type 1 Diabetes Technology Recommendations in the United States: Findings from The Gatekeeper Study. J Diabetes Sci Technol. 2021 Sep;15(5):1027-1033. doi: 10.1177/19322968211006476. Epub 2021 Apr 15.
- Walker AF, Hood KK, Gurka MJ, Filipp SL, Anez-Zabala C, Cuttriss N, Haller MJ, Roque X, Naranjo D, Aulisio G, Addala A, Konopack J, Westen S, Yabut K, Mercado E, Look S, Fitzgerald B, Maizel J, Maahs DM. Barriers to Technology Use and Endocrinology Care for Underserved Communities With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jul;44(7):1480-1490. doi: 10.2337/dc20-2753. Epub 2021 May 17.
- Findley SE, Matos S, Hicks AL, Campbell A, Moore A, Diaz D. Building a consensus on community health workers' scope of practice: lessons from New York. Am J Public Health. 2012 Oct;102(10):1981-7. doi: 10.2105/AJPH.2011.300566. Epub 2012 Aug 16.
- Saydah S, Imperatore G, Cheng Y, Geiss LS, Albright A. Disparities in Diabetes Deaths Among Children and Adolescents - United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 May 19;66(19):502-505. doi: 10.15585/mmwr.mm6619a4.
- Walker RJ, Gebregziabher M, Martin-Harris B, Egede LE. Independent effects of socioeconomic and psychological social determinants of health on self-care and outcomes in Type 2 diabetes. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Nov-Dec;36(6):662-8. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Walker RJ, Gebregziabher M, Martin-Harris B, Egede LE. Quantifying direct effects of social determinants of health on glycemic control in adults with type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2015 Feb;17(2):80-7. doi: 10.1089/dia.2014.0166. Epub 2014 Oct 31.
- Berkowitz SA, Meigs JB, DeWalt D, Seligman HK, Barnard LS, Bright OJ, Schow M, Atlas SJ, Wexler DJ. Material need insecurities, control of diabetes mellitus, and use of health care resources: results of the Measuring Economic Insecurity in Diabetes study. JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):257-65. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6888.
- Berkowitz SA, Kalkhoran S, Edwards ST, Essien UR, Baggett TP. Unstable Housing and Diabetes-Related Emergency Department Visits and Hospitalization: A Nationally Representative Study of Safety-Net Clinic Patients. Diabetes Care. 2018 May;41(5):933-939. doi: 10.2337/dc17-1812. Epub 2018 Jan 4.
- Hall WJ, Chapman MV, Lee KM, Merino YM, Thomas TW, Payne BK, Eng E, Day SH, Coyne-Beasley T. Implicit Racial/Ethnic Bias Among Health Care Professionals and Its Influence on Health Care Outcomes: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Dec;105(12):e60-76. doi: 10.2105/AJPH.2015.302903. Epub 2015 Oct 15.
- Hagiwara N, Elston Lafata J, Mezuk B, Vrana SR, Fetters MD. Detecting implicit racial bias in provider communication behaviors to reduce disparities in healthcare: Challenges, solutions, and future directions for provider communication training. Patient Educ Couns. 2019 Sep;102(9):1738-1743. doi: 10.1016/j.pec.2019.04.023. Epub 2019 Apr 19.
- Franklin CM, Bernhardt JM, Lopez RP, Long-Middleton ER, Davis S. Interprofessional Teamwork and Collaboration Between Community Health Workers and Healthcare Teams: An Integrative Review. Health Serv Res Manag Epidemiol. 2015 Mar 16;2:2333392815573312. doi: 10.1177/2333392815573312. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Schaaf M, Warthin C, Freedman L, Topp SM. The community health worker as service extender, cultural broker and social change agent: a critical interpretive synthesis of roles, intent and accountability. BMJ Glob Health. 2020 Jun;5(6):e002296. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002296.
- C3 Project. The Community Health Worker Core Consensus Project (C3): Roles and Competencies. C3 Project Findings. Published 2018. Accessed April 29, 2021. https://www.c3project.org/roles-competencies
- Palmas W, March D, Darakjy S, Findley SE, Teresi J, Carrasquillo O, Luchsinger JA. Community Health Worker Interventions to Improve Glycemic Control in People with Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):1004-12. doi: 10.1007/s11606-015-3247-0. Epub 2015 Mar 4.
- Ballard M, Westgate C, Alban R, Choudhury N, Adamjee R, Schwarz R, Bishop J, McLaughlin M, Flood D, Finnegan K, Rogers A, Olsen H, Johnson A, Palazuelos D, Schechter J. Compensation models for community health workers: Comparison of legal frameworks across five countries. J Glob Health. 2021 Feb 15;11:04010. doi: 10.7189/jogh.11.04010.
- Lai CW, Lipman TH, Willi SM, Hawkes CP. Racial and Ethnic Disparities in Rates of Continuous Glucose Monitor Initiation and Continued Use in Children With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):255-257. doi: 10.2337/dc20-1663. Epub 2020 Nov 11.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-13714
- R01DK132302 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .