Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1-es típusú cukorbetegség – technológiai együttműködés közösségi egészségügyi dolgozók segítségével (T1DTechCHW)

2024. február 15. frissítette: Albert Einstein College of Medicine
A tanulmány célja egy továbbfejlesztett közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) modell (T1D-CATCH) korai hatásainak és megvalósításának tesztelése, amely ösztönzi és támogatja a diabétesz technológia használatát az alulreprezentált kisebbségi csoportokból (YA-URM) származó, 1-es típusú fiatal felnőtteknél. cukorbetegség (T1D). A kutatók egy 9 hónapos, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni, amelyben a YA-URM-eket véletlenszerűen T1D-CATCH vagy szokásos gondozásra osztják. A nyomozók endokrinológiai és alapellátási gyakorlatokból vesznek majd fel egy nagy biztonsági hálós egészségügyi rendszert Bronxban, New Yorkban. Konkrét céljaink az, hogy 1) értékeljük a T1D-CATCH hatását a technológia beindítására és folyamatos használatára 6 hónapon keresztül, és 2) értékeljük a T1D-CATCH megvalósítását a Proctor-féle végrehajtási eredmények taxonómiája segítségével: megvalósíthatóság, elfogadás, hűség és költségek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy 9 hónapos, randomizált kontrollvizsgálatot foglal magában a szokásos gondozással szemben a T1D-CATCH-val, egy olyan beavatkozással, amely javítja az alapvető közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) szolgáltatási szerepeit, hogy támogassa a T1D technológia fokozott használatát fiatal felnőtteknél (alulreprezentált kisebbségek) (YA_URM). A résztvevőket a bronx-i Montefiore Medical Center alap- és szakellátási praxisaiból toborozzák, amely egy nagy biztonsági hálós kórházi rendszer az Egyesült Államok egyik legszegényebb megyéjében. A Montefiore CHW program két fiatal, felnőtt korú CHW-je alapos képzésben részesüljön a Diabéteszes felnőttek támogatása (SEAD) program kézikönyvei szerint. A YA-URM-ek esetében a CHW-k gyakorlati diabéteszes technológiai oktatást, célmeghatározást, kortárs támogatást és szociális szolgáltatások összekapcsolását végzik. A CHW-k a YA-URM és a szolgáltató közötti szoros kommunikáció révén a biztosítási jóváhagyási feladatokat is elmozdítják az elfoglalt szolgáltatóktól, és jobban összehangolják a betegek és a szolgáltatók prioritásait. A csoportos foglalkozások nem kötelezőek, és követik a Dr. Agarwal által kifejlesztett, feltörekvő cukorbeteg felnőttek támogatása (SEAD) programjában kidolgozott YA-központú oktatási tantervet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • T1D időtartama ≥6 hónap
  • 18-30 éves korig
  • Önazonosító URM-státusz: nem spanyol fekete vagy spanyol
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • Jelenleg nem használ cukorbetegség-technológiát (beleértve a soha nem kínált, leállított vagy korábban elutasított technológiát)

Kizárási kritériumok:

  • Fejlődési vagy érzékszervi fogyatékosság, amely zavarja a tanulmányi részvételt
  • Jelenlegi terhesség
  • Részvétel egy másik viselkedési vagy technológiai beavatkozási tanulmányban az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: T1D-CATCH
A CHW beavatkozás egyéni és választható csoportos foglalkozásokból áll majd YA-URM-ekkel és T1D-vel. Az egyéni foglalkozásokon a CHW-k T1D technológiai oktatást, kortárs támogatást és szociális szükségletek kezelését biztosítják. A 9 hónapos tanulmányi időszak alatt a foglalkozások gyakorisága heti egyéni foglalkozásokat foglal magában a résztvevők technológiai mérföldkövei alapján, valamint egy opcionális, havi CHW által vezetett kortárscsoport-támogatási ülést. A CHW egyéni és csoportos foglalkozásai videokonferencia útján vagy személyesen zajlanak, a résztvevők preferenciái és az intézményi COVID-19 szabályok szerint.
Viselkedési: T1D-CATCH

A CDC meghatározása szerint a CHW egy "első vonalban dolgozó közegészségügyi dolgozó, aki egy közösség megbízható tagja, vagy aki alaposan ismeri a kiszolgált közösséget, és ezt az egyedülálló pozíciót az egészségügyi rendszerek, a szociális szolgáltatások és a közösségek összekapcsolására használja fel. ". A CHW-k bizalmat ébresztenek a betegekben azáltal, hogy közvetlen közösséggel és megélt tapasztalattal rendelkeznek, és olyan speciális támogatást és empátiát kínálnak, amelyet más cukorbetegek számára nehéz lehet biztosítani. Ezenkívül a CHW-k első kézből ismerik a hagyományos nyugati egészségügyi ellátás kulturális akadályait, és elősegíthetik a betegközpontú, kulturálisan releváns ellátást. Javítják a csapatalapú ellátást azáltal, hogy extra tájékoztatást nyújtanak a szolgáltatóknak, segítik a szociális szükségletek kezelését, az időigényes feladatokat, és összehangolják a beteg-ellátó prioritásait.

A projektben részt vevő CHW-k társadalmi szükségletek felmérését és kezelését, a cukorbetegség-technológiák megismertetését, valamint a technológia bevezetését támogatják.
Nincs beavatkozás: Szokásos ápolás ellenőrzési állapota
A kontroll kar résztvevői a szokásos alap- vagy endokrin ellátásban részesülnek a Montefiore-ban. A szokásos ellátás egy orvos vagy ápolónő látogatásából áll, a vércukorszint felülvizsgálatával és a kezelési döntésekkel a szolgáltató tapasztalata alapján. Az endokrinológiai praxisban dolgozó orvosok egy diabéteszközpontban helyezkednek el, ahol elérhetők a cukorbeteg ápolók/oktatók, dietetikusok, pszichológus és nővérek. Minden praxisban ajánlott a betegeknek 3 havonta felkeresni orvosukat vagy ápolónőjüket, és egyéni vagy csoportos foglalkozásokon részt venni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Technológia használata
Időkeret: 9 hónapos határ
A technológiahasználat nyomon követése EMR-előírások, önbevallás, CHW-rekordok és eszközplatformok segítségével történik, és bináris változóként (igen/nem), elhasználódási napokként (%-os használat) mérjük.
9 hónapos határ

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Technológia használata
Időkeret: 3 hónap védjegy
A technológiahasználat nyomon követése EMR-előírások, önbevallás, CHW-rekordok és eszközplatformok segítségével történik, és bináris változóként (igen/nem), elhasználódási napokként (%-os használat) mérjük.
3 hónap védjegy
Technológia használata
Időkeret: 6 hónapos határ
A technológiahasználat nyomon követése EMR-előírások, önbevallás, CHW-rekordok és eszközplatformok segítségével történik, és bináris változóként (igen/nem), elhasználódási napokként (%-os használat) mérjük.
6 hónapos határ
Technológia használata
Időkeret: 9 hónapos határ
A technológiahasználat nyomon követése EMR-előírások, önbevallás, CHW-rekordok és eszközplatformok segítségével történik, és bináris változóként (igen/nem), elhasználódási napokként (%-os használat) mérjük.
9 hónapos határ
YA-URM autonómia/ kompetencia, szociális támogatás
Időkeret: Alapvonal
Az Egészségügyi önrendelkezési felmérés segítségével mérve
Alapvonal
YA-URM autonómia/ kompetencia, szociális támogatás
Időkeret: 3 hónap védjegy
Az Egészségügyi önrendelkezési felmérés segítségével mérve
3 hónap védjegy
YA-URM autonómia/ kompetencia, szociális támogatás
Időkeret: 6 hónapos határ
Az Egészségügyi önrendelkezési felmérés segítségével mérve
6 hónapos határ
YA-URM autonómia/ kompetencia, szociális támogatás
Időkeret: 9 hónapos határ
Az Egészségügyi önrendelkezési felmérés segítségével mérve
9 hónapos határ
Hemoglobin A1c
Időkeret: Alapvonal
POC (klinikán) vagy laboratórium (DCA Vantage) szerezte be
Alapvonal
Hemoglobin A1c
Időkeret: 3 hónap védjegy
POC (klinikán) vagy laboratórium (DCA Vantage) szerezte be
3 hónap védjegy
Hemoglobin A1c
Időkeret: 6 hónapos határ
POC (klinikán) vagy laboratórium (DCA Vantage) szerezte be
6 hónapos határ
Hemoglobin A1c
Időkeret: 9 hónapos határ
POC (klinikán) vagy laboratórium (DCA Vantage) szerezte be
9 hónapos határ
Életminőség (diabetes distress)
Időkeret: Alapvonal

Validált felmérés: 1-es típusú cukorbetegség és életskála – fiatal felnőtt (T1DAL-YA)

Likert skála: 1-5 (1 = nem, egyáltalán nem igaz, 2 = nem, nem nagyon igaz, 3 = néha igaz, néha nem igaz, 4 = igen, kicsit igaz, 5 = igen, nagyon igaz)
Alapvonal
Életminőség (diabetes distress)
Időkeret: Alapvonal

Validált felmérések: Problémás területek a cukorbetegségben (FIZETETT)

Az egyes tételek pontszámait összeadják, majd megszorozzák 1,25-tel, így 100-ból összpontszámot kapnak.

  • 40 és afeletti összpontszám: súlyos cukorbetegség
  • A 3-as vagy 4-es pontszámú egyéni tételek: közepestől súlyosig terjedő szorongás, amelyet a kérdőív kitöltését követő találkozó során kell megbeszélni.
Alapvonal
Életminőség (diabetes distress)
Időkeret: Alapvonal
Validált felmérés: Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
Alapvonal
Életminőség (diabetes distress)
Időkeret: Alapvonal

Validált felmérés: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ)

Likert skála (1-7) 1 = egyáltalán nem értek egyet ---- 7 = teljes mértékben egyetértek

A magasabb átlagpontszámok magasabb szintű észlelt autonómia támogatást jelentenek.
Alapvonal
Életminőség (diabetes distress)
Időkeret: 3 hónapos követés

Validált felmérés: 1-es típusú cukorbetegség és életskála – fiatal felnőtt (T1DAL-YA)

Likert skála: 1-5 (1 = nem, egyáltalán nem igaz, 2 = nem, nem nagyon igaz, 3 = néha igaz, néha nem igaz, 4 = igen, kicsit igaz, 5 = igen, nagyon igaz)
3 hónapos követés
Életminőség (diabetes distress)
Időkeret: 3 hónapos követés

Validált felmérések: Problémás területek a cukorbetegségben (FIZETETT)

Az egyes tételek pontszámait összeadják, majd megszorozzák 1,25-tel, így 100-ból összpontszámot kapnak.

  • 40 és afeletti összpontszám: súlyos cukorbetegség
  • A 3-as vagy 4-es pontszámú egyéni tételek: közepestől súlyosig terjedő szorongás, amelyet a kérdőív kitöltését követő találkozó során kell megbeszélni.
3 hónapos követés
Életminőség (diabetes distress)
Időkeret: 3 hónapos követés
Validált felmérés: Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
3 hónapos követés
Életminőség (diabetes distress)
Időkeret: 3 hónapos követés

Validált felmérés: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ)

Likert skála (1-7) 1 = egyáltalán nem értek egyet ---- 7 = teljes mértékben egyetértek

A magasabb átlagpontszámok magasabb szintű észlelt autonómia támogatást jelentenek.
3 hónapos követés
Életminőség (Diabetes Distress
Időkeret: 6 hónapos követés

Validált felmérés: 1-es típusú cukorbetegség és életskála – fiatal felnőtt (T1DAL-YA)

Likert skála: 1-5 (1 = nem, egyáltalán nem igaz, 2 = nem, nem nagyon igaz, 3 = néha igaz, néha nem igaz, 4 = igen, kicsit igaz, 5 = igen, nagyon igaz)
6 hónapos követés
Életminőség (diabetes distress)
Időkeret: 6 hónapos követés

Validált felmérések: Problémás területek a cukorbetegségben (FIZETETT)

Az egyes tételek pontszámait összeadják, majd megszorozzák 1,25-tel, így 100-ból összpontszámot kapnak.

  • 40 és afeletti összpontszám: súlyos cukorbetegség
  • A 3-as vagy 4-es pontszámú egyéni tételek: közepestől súlyosig terjedő szorongás, amelyet a kérdőív kitöltését követő találkozó során kell megbeszélni.
6 hónapos követés
Életminőség (diabetes distress)
Időkeret: 6 hónapos követés
Validált felmérés: Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
6 hónapos követés
Életminőség (diabetes distress)
Időkeret: 6 hónapos követés

Validált felmérés: Healthcare Climate Questionnaire (HCCQ)

Likert skála (1-7) 1 = egyáltalán nem értek egyet ---- 7 = teljes mértékben egyetértek

A magasabb átlagpontszámok magasabb szintű észlelt autonómia támogatást jelentenek.
6 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatósági ellenőrzés
Időkeret: 6 hónap (beavatkozás után)
Intervenció utáni interjúk, amelyek a beavatkozás tartalmát, összetettségét, kényelmét, teljesítését és hitelességét vizsgálják
6 hónap (beavatkozás után)
Hűség
Időkeret: Alapvonal
A közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) irányítópultja méri
Alapvonal
Hűség
Időkeret: Alapvonal
Elektronikus orvosi feljegyzésekkel (EMR) mérve az ülések látogatottságának elemzésére
Alapvonal
Hűség
Időkeret: Alapvonal
Tartalomszállítással mérve
Alapvonal
Hűség
Időkeret: 3 hónap védjegy
A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) műszerfala által mérve
3 hónap védjegy
Hűség
Időkeret: 3 hónap védjegy
CHW munkamenet felvételekkel mérve
3 hónap védjegy
Hűség
Időkeret: 3 hónap védjegy
Az EMR-rel mérve elemzi a munkamenet látogatottságát
3 hónap védjegy
Hűség
Időkeret: 3 hónap védjegy
Tartalomszállítással mérve
3 hónap védjegy
Hűség
Időkeret: 3 hónap védjegy
Biztosítási feladatokkal mérve
3 hónap védjegy
Hűség
Időkeret: 6 hónapos határ
CHW műszerfallal mérve
6 hónapos határ
Hűség
Időkeret: 6 hónapos határ
CHW munkamenet felvételekkel mérve
6 hónapos határ
Hűség
Időkeret: 6 hónapos határ
Az EMR-rel mérve elemzi a munkamenet látogatottságát
6 hónapos határ
Hűség
Időkeret: 6 hónapos határ
Tartalomszállítással mérve
6 hónapos határ
Hűség
Időkeret: 6 hónapos határ
Biztosítási feladatokkal mérve
6 hónapos határ
Költség
Időkeret: 6 hónap (beavatkozás után)
Munkaidő-nyilvántartások, nyugták és költségvetés alapján mérve a CHW fizetését/juttatásait
6 hónap (beavatkozás után)
Költség
Időkeret: 6 hónap (beavatkozás után)
Munkaidő-nyilvántartások, nyugták és költségvetés alapján mérve a CHW berendezések elemzéséhez
6 hónap (beavatkozás után)
Költség
Időkeret: 6 hónap (beavatkozás után)
Munkaidő-nyilvántartások, nyugták és költségvetés alapján mérve a CHW fogyóeszközök elemzéséhez
6 hónap (beavatkozás után)
Örökbefogadás
Időkeret: 9 hónap (beavatkozás után)
Toborzási naplókkal mérve
9 hónap (beavatkozás után)
Örökbefogadás
Időkeret: 9 hónap (beavatkozás után)
Elektronikus orvosi nyilvántartással (EMR) mérve
9 hónap (beavatkozás után)
Örökbefogadás
Időkeret: 9 hónap (beavatkozás után)
A fiatal felnőtt résztvevők beleegyezési aránya alapján mérve
9 hónap (beavatkozás után)
Örökbefogadás
Időkeret: 9 hónap (beavatkozás után)
A szolgáltatói részvétel százalékában mérve
9 hónap (beavatkozás után)
Örökbefogadás
Időkeret: 9 hónap (beavatkozás után)
CHW kommunikációval mérve
9 hónap (beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Albert Einstein College of Medicine

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shivani Agarwal, MD, MPH, Albert Einstein College Of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-13714
  • R01DK132302 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a T1D-CATCH

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel