Indflydelse af specifikke kollagenpeptider på restitution efter træning induceret muskelskade
23. august 2023 opdateret af: Daniel König, University of Vienna
Indflydelse af specifikke kollagenpeptider på parametre for biomekanisk og systemisk restitution efter træningsinduceret muskelskade
Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge den potentielle indflydelse af specifikke kollagenpeptider på restitution efter træningsinduceret muskelskade med fokus på langsigtede effekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1150
- University of Vienna, Institute of Sport Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen subjektive symptomer under fysisk anstrengelse
- Stabil vægt og diætadfærd
- Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 24,9
- Ingen omfattende styrke-/udholdenhedssport indtil videre (mindre end 3 timer om ugen)
- Ingen klager under anstrengende fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Omstændigheder, der hæmmer/forhindrer sportsaktivitet (f.eks. kronisk hjertesygdom, arytmi, hjerteklapsygdom, gigt osv.)
- Intolerance/aversion over for animalsk protein
- Arteriel hypertension (højt blodtryk) (syst > 200 mmHg og/eller diast > 105 mmHg) i hvile
- Tilstedeværelse af insulinafhængig diabetes mellitus
- Lever- og/eller nyresygdom, der udelukker en høj proteinmængde
- Kollagentilskud eller regelmæssig indtagelse af andre kosttilskud inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kollagen
15 g kollagenpeptider indtaget dagligt
|
Deltagerne indtager 15 gram af enten specifikke kollagenpeptider eller placebo dagligt
Begge arme gennemgår en 12-ugers træningsintervention 3 gange om ugen
|
|
Placebo komparator: Placebo
15 g placebo indtaget dagligt
|
Begge arme gennemgår en 12-ugers træningsintervention 3 gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: Baseline (før, efter, 24 timer, 48 timer) og efter 12 uger (før, efter, 24 timer, 48 timer)
|
Målt med isokinetisk dynamometer
|
Baseline (før, efter, 24 timer, 48 timer) og efter 12 uger (før, efter, 24 timer, 48 timer)
|
|
Ændring i kraftudviklingshastighed (RFD)
Tidsramme: Baseline (før, efter, 24 timer, 48 timer) og efter 12 uger (før, efter, 24 timer, 48 timer)
|
Målt med isokinetisk dynamometer
|
Baseline (før, efter, 24 timer, 48 timer) og efter 12 uger (før, efter, 24 timer, 48 timer)
|
|
Ændring i modbevægelses springhøjde (CMJ)
Tidsramme: Baseline (før, efter, 24 timer, 48 timer) og efter 12 uger (før, efter, 24 timer, 48 timer)
|
Målt ved kraftplade
|
Baseline (før, efter, 24 timer, 48 timer) og efter 12 uger (før, efter, 24 timer, 48 timer)
|
|
Ændring i subjektiv smertescore
Tidsramme: Baseline (før, efter, 24 timer, 48 timer) og efter 12 uger (før, efter, 24 timer, 48 timer)
|
Målt ved visuel analog skala
|
Baseline (før, efter, 24 timer, 48 timer) og efter 12 uger (før, efter, 24 timer, 48 timer)
|
|
Ændring i akillessenens tværsnitsareal
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Målt ved ultralyd
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i Vastus Lateralis fiberlængde
Tidsramme: Baseline (før, efter, 24 timer, 48 timer) og efter 12 uger (før, efter, 24 timer, 48 timer)
|
Målt ved ultralyd
|
Baseline (før, efter, 24 timer, 48 timer) og efter 12 uger (før, efter, 24 timer, 48 timer)
|
|
Ændring i kollagenrelaterede blodmarkører
Tidsramme: Baseline (før, efter, 2 timer, 24 timer, 48 timer) og efter 12 uger (før, efter, 2 timer, 24 timer, 48 timer)
|
Målt ved blodanalyse
|
Baseline (før, efter, 2 timer, 24 timer, 48 timer) og efter 12 uger (før, efter, 2 timer, 24 timer, 48 timer)
|
|
Ændring i akillessenens ekkointensitet
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Målt ved ultralyd
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i Vastus Lateralis ekkointensitet
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Målt ved ultralyd
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i kropssammensætningsparametre (fedtmasse, fedtfri masse, ekstracellulær masse, kropscellemasse)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Målt ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Baseline og efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Koenig, Prof. Dr., University of Vienna, Institute of Sport Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 00765
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .