Påvirkning av spesifikke kollagenpeptider på restitusjon etter trening indusert muskelskade
23. august 2023 oppdatert av: Daniel König, University of Vienna
Påvirkning av spesifikke kollagenpeptider på parametere for biomekanisk og systemisk restitusjon etter treningsindusert muskelskade
Denne studien tar sikte på å undersøke den potensielle påvirkningen av spesifikke kollagenpeptider på restitusjon etter treningsindusert muskelskade med fokus på langsiktige effekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1150
- University of Vienna, Institute of Sport Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen subjektive symptomer under fysisk anstrengelse
- Stabil vekt og diettoppførsel
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 24,9
- Ingen omfattende styrke-/utholdenhetsidretter så langt (mindre enn 3 t/uke)
- Ingen klager under anstrengende fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Omstendigheter som svekker/hindrer sportslig aktivitet (f.eks. kronisk hjertesykdom, arytmi, hjerteklaffsykdom, leddgikt etc.)
- Intoleranse/aversjon mot animalsk protein
- Arteriell hypertensjon (høyt blodtrykk) (syst > 200 mmHg og/eller diast > 105 mmHg) i hvile
- Tilstedeværelse av insulinavhengig diabetes mellitus
- Lever- og/eller nyresykdom som utelukker en høy proteinmengde
- Kollagentilskudd eller regelmessig inntak av andre kosttilskudd de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kollagen
15 g kollagenpeptider inntatt daglig
|
Deltakerne får i seg 15 gram enten spesifikke kollagenpeptider eller placebo daglig
Begge armene gjennomgår en 12-ukers treningsintervensjon 3 ganger i uken
|
|
Placebo komparator: Placebo
15 g placebo inntatt daglig
|
Begge armene gjennomgår en 12-ukers treningsintervensjon 3 ganger i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimal frivillig kontraksjon (MVC)
Tidsramme: Grunnlinje (før, etter, 24 timer, 48 timer) og etter 12 uker (før, etter, 24 timer, 48 timer)
|
Målt med isokinetisk dynamometer
|
Grunnlinje (før, etter, 24 timer, 48 timer) og etter 12 uker (før, etter, 24 timer, 48 timer)
|
|
Endring i kraftutviklingshastighet (RFD)
Tidsramme: Grunnlinje (før, etter, 24 timer, 48 timer) og etter 12 uker (før, etter, 24 timer, 48 timer)
|
Målt med isokinetisk dynamometer
|
Grunnlinje (før, etter, 24 timer, 48 timer) og etter 12 uker (før, etter, 24 timer, 48 timer)
|
|
Endring i hopphøyde for motbevegelse (CMJ)
Tidsramme: Grunnlinje (før, etter, 24 timer, 48 timer) og etter 12 uker (før, etter, 24 timer, 48 timer)
|
Målt med kraftplate
|
Grunnlinje (før, etter, 24 timer, 48 timer) og etter 12 uker (før, etter, 24 timer, 48 timer)
|
|
Endring i subjektiv smertescore
Tidsramme: Grunnlinje (før, etter, 24 timer, 48 timer) og etter 12 uker (før, etter, 24 timer, 48 timer)
|
Målt ved visuell analog skala
|
Grunnlinje (før, etter, 24 timer, 48 timer) og etter 12 uker (før, etter, 24 timer, 48 timer)
|
|
Endring i akillessenens tverrsnittsareal
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Målt med ultralyd
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i Vastus Lateralis fiberlengde
Tidsramme: Grunnlinje (før, etter, 24 timer, 48 timer) og etter 12 uker (før, etter, 24 timer, 48 timer)
|
Målt med ultralyd
|
Grunnlinje (før, etter, 24 timer, 48 timer) og etter 12 uker (før, etter, 24 timer, 48 timer)
|
|
Endring i kollagenrelaterte blodmarkører
Tidsramme: Grunnlinje (før, etter, 2 timer, 24 timer, 48 timer) og etter 12 uker (før, etter, 2 timer, 24 timer, 48 timer)
|
Målt ved blodanalyse
|
Grunnlinje (før, etter, 2 timer, 24 timer, 48 timer) og etter 12 uker (før, etter, 2 timer, 24 timer, 48 timer)
|
|
Endring i akillessenens ekkointensitet
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Målt med ultralyd
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i Vastus Lateralis ekkointensitet
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Målt med ultralyd
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i kroppssammensetningsparametere (fettmasse, fettfri masse, ekstracellulær masse, kroppscellemasse)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Målt ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Baseline og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Koenig, Prof. Dr., University of Vienna, Institute of Sport Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 00765
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .