- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05220371
Influenza di specifici peptidi di collagene sul recupero dopo il danno muscolare indotto dall'esercizio
23 agosto 2023 aggiornato da: Daniel König, University of Vienna
Influenza di specifici peptidi di collagene sui parametri del recupero biomeccanico e sistemico dopo danno muscolare indotto dall'esercizio
Il presente studio mira a indagare la potenziale influenza di specifici peptidi di collagene sul recupero dopo il danno muscolare indotto dall'esercizio con particolare attenzione agli effetti a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1150
- University of Vienna, Institute of Sport Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessun sintomo soggettivo durante lo sforzo fisico
- Peso stabile e comportamento alimentare
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 24,9
- Finora nessuno sport estensivo di forza/resistenza (meno di 3 ore/settimana)
- Nessuna lamentela durante un'intensa attività fisica
Criteri di esclusione:
- Circostanze che compromettono/impediscono l'attività sportiva (ad es. malattie cardiache croniche, aritmie, malattie delle valvole cardiache, artrite ecc.)
- Intolleranza/avversione alle proteine animali
- Ipertensione arteriosa (pressione alta) (sist > 200 mmHg e/o diast > 105 mmHg) a riposo
- Presenza di diabete mellito insulino-dipendente
- Malattie epatiche e/o renali che precludono un elevato carico proteico
- Integrazione di collagene o assunzione regolare di altri integratori alimentari negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Collagene
15 g di peptidi di collagene ingeriti giornalmente
|
I partecipanti ingeriscono quotidianamente 15 grammi di specifici peptidi di collagene o placebo
Entrambe le braccia vengono sottoposte a un intervento di allenamento di 12 settimane 3 volte a settimana
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Comparatore placebo: Placebo
15 g di Placebo ingeriti giornalmente
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Entrambe le braccia vengono sottoposte a un intervento di allenamento di 12 settimane 3 volte a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della massima contrazione volontaria (MVC)
Lasso di tempo: Baseline (pre, post, 24 ore, 48 ore) e dopo 12 settimane (pre, post, 24 ore, 48 ore)
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Misurato con dinamometro isocinetico
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Baseline (pre, post, 24 ore, 48 ore) e dopo 12 settimane (pre, post, 24 ore, 48 ore)
|
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Variazione del tasso di sviluppo della forza (RFD)
Lasso di tempo: Baseline (pre, post, 24 ore, 48 ore) e dopo 12 settimane (pre, post, 24 ore, 48 ore)
|
Misurato con dinamometro isocinetico
|
Baseline (pre, post, 24 ore, 48 ore) e dopo 12 settimane (pre, post, 24 ore, 48 ore)
|
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Modifica dell'altezza del salto contromovimento (CMJ)
Lasso di tempo: Baseline (pre, post, 24 ore, 48 ore) e dopo 12 settimane (pre, post, 24 ore, 48 ore)
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Misurato dalla piastra di forza
|
Baseline (pre, post, 24 ore, 48 ore) e dopo 12 settimane (pre, post, 24 ore, 48 ore)
|
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Variazione del punteggio del dolore soggettivo
Lasso di tempo: Baseline (pre, post, 24 ore, 48 ore) e dopo 12 settimane (pre, post, 24 ore, 48 ore)
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Misurato con scala analogica visiva
|
Baseline (pre, post, 24 ore, 48 ore) e dopo 12 settimane (pre, post, 24 ore, 48 ore)
|
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Modifica dell'area della sezione trasversale del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Misurato con ultrasuoni
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Basale e dopo 12 settimane
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Variazione della lunghezza delle fibre del vasto laterale
Lasso di tempo: Baseline (pre, post, 24 ore, 48 ore) e dopo 12 settimane (pre, post, 24 ore, 48 ore)
|
Misurato con ultrasuoni
|
Baseline (pre, post, 24 ore, 48 ore) e dopo 12 settimane (pre, post, 24 ore, 48 ore)
|
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Cambiamento nei marcatori del sangue correlati al collagene
Lasso di tempo: Basale (pre, post, 2 ore, 24 ore, 48 ore) e dopo 12 settimane (pre, post, 2 ore, 24 ore, 48 ore)
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Misurato dall'analisi del sangue
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Basale (pre, post, 2 ore, 24 ore, 48 ore) e dopo 12 settimane (pre, post, 2 ore, 24 ore, 48 ore)
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|
Variazione dell'intensità dell'eco del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Misurato con ultrasuoni
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Basale e dopo 12 settimane
|
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Variazione dell'intensità dell'eco del vasto laterale
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Misurato con ultrasuoni
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Basale e dopo 12 settimane
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Modifica dei parametri della composizione corporea (massa grassa, massa magra, massa extracellulare, massa cellulare)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
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Misurato mediante analisi di impedenza bioelettrica
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Al basale e dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Koenig, Prof. Dr., University of Vienna, Institute of Sport Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00765
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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